Cochrane

Mi a probléma?

Ez a felülvizsgálat azt kívánta megvizsgálni, hogy a myo-inozitol hatékony-e a terhesség előtti étrend-kiegészítő a terhességi cukorbetegség megelőzésében terhes nőknél. Azoknál a nőknél, akiknél terhességi cukorbetegség alakul ki, nagyobb a kockázata annak, hogy a terhesség és a születés során szövődményeket tapasztalnak, valamint a későbbiekben is kialakulhat a cukorbetegség. A terhességi cukorbetegségben szenvedő anyák csecsemői nagyobbak lehetnek, mint amennyit születésükkor sérüléseket okozhatnak a csecsemőknél. Ezeket a csecsemőket még kisgyermekként vagy fiatal felnőttként is veszélyezteti a cukorbetegség.

Ez miért fontos?

A terhességi cukorbetegségben diagnosztizált nők száma világszerte növekszik, ezért fontos egyszerű és költséghatékony módszereket találni a terhességi cukorbetegség kialakulásának megelőzésére. A myo-inozitol a gabonafélékben, a kukoricában, a zöld zöldségekben és a húsban található természetes előfordulású cukor, amely szerepet játszik a szervezet inzulinérzékenységében.

Milyen bizonyítékot találtunk?

2015. november 2-án kutatásokat kerestünk, és négy kis, randomizált, kontrollált vizsgálatot vontunk be, összesen 567 nő bevonásával, akik a vizsgálatok kezdetén 11 és 24 hétnél fiatalabb terhesek voltak. A bizonyítékok minőségét a következők szerint értékelték alacsony vagy nagyon alacsony és az elfogultság általános kockázata nem volt világos.

A mio-inozitol a terhességi cukorbetegség arányának csökkenésével járt (gyenge minőségű bizonyíték), csökkentve az incidenciát a kiegészítést nem szedő nők 28% -áról, a 8% -ra és 18% -ra azoknál a nőknél, akik nem vették be a kiegészítést. Nem volt különbség a csoportok között azoknak a nőknek a számában, akiknél magas volt a terhesség hipertóniás rendellenessége (ideértve a preeklampsziát, az eklampsziát és a terhesség alatt rendellenesen magas vérnyomást) (nagyon gyenge minőségű bizonyíték). A vizsgálatok nem szolgáltak információkkal az elhunyt csecsemők számáról (sem születésük előtt, sem pedig röviddel később), vagy nagy terhességi korú csecsemőkről. A terápia nem mutatott anyai káros hatásokat a két vizsgálatban, amelyek erről az eredményről számoltak be (a másik két vizsgálat nem említette ezt).

Ez a felülvizsgálat nem talált semmilyen hatást más eredményekre, például a császármetszés kockázatára (gyenge minőségű bizonyíték), nagy baba, akadályozott vajúdás, amikor a baba válla elakad (válldystocia), vagy alacsony vércukorszinttel rendelkező csecsemő. Ennek oka lehet, hogy a vizsgálatok túl kicsiek ahhoz, hogy észleljék az eltéréseket ezekben az eredményekben, és az eredményeket nem minden vizsgálat jelentette. Mind a négy kísérlet Olaszországból származott.

A mellékelt vizsgálatok nem számoltak be az ebben a felülvizsgálatban felsorolt egyéb anya és csecsemő kimeneteléről, és nem voltak adatok az anya vagy a csecsemő hosszabb távú eredményeiről vagy az egészségügyi szolgáltatások költségeiről sem.

Mit is jelent ez?

A myo-inozitol étrend-kiegészítőként a terhesség alatt ígéretesnek tűnik a terhességi cukorbetegség megelőzésében, de ebben a szakaszban nincs elegendő bizonyíték a rutinszerű használat támogatására. További nagy, jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség a myo-inozitol hatékonyságának felmérésére a terhességi cukorbetegség megelőzésében és az anyák és csecsemőik egyéb egészségügyi eredményeinek javításában.

Ideális esetben a jövőbeni tanulmányokban fontolóra kell venni a különböző etnikumokból származó és a terhességi cukorbetegség különböző kockázati tényezőivel rendelkező nők bevonását. A jövőbeli vizsgálatok során hasznos lenne megvizsgálni a mio-inozitol felhasználásának módjait (különböző dózisok, gyakoriság és mikor kell bevenni), és összehasonlítani a beavatkozást egy placebo kontrolltal, diétával és testmozgással vagy farmakológiai beavatkozásokkal. Javasoljuk, hogy a jövőbeni tanulmányok használják fel az ebben a felülvizsgálatban felsorolt eredményeket, és vegyék figyelembe a lehetséges károkat, beleértve a káros hatásokat is.

A terhesség alatti myo-inozitollal végzett antenatalis étrend-kiegészítés négy vizsgálatának bizonyítékai potenciális hasznot mutatnak a terhességi cukorbetegség előfordulásának csökkentésében. Az áttekintés egyik elsődleges újszülött kimeneteléről nem jelentettek adatokat. A felülvizsgálat másodlagos eredményeinek többségéhez nagyon kevés eredmény adata volt. Nincs egyértelmű bizonyíték a makrosomia különbségére a kontrollhoz képest.

A jelenlegi bizonyítékok olyan kis vizsgálatokon alapulnak, amelyek nem alkalmasak arra, hogy kimutassák az eredmények különbségeit, beleértve a perinatális mortalitást és a súlyos csecsemő morbiditást. Az összes mellékelt tanulmányt Olaszországban végezték, ami aggályokat vet fel a bizonyítékok általánosíthatóságának hiánya miatt más körülmények között. Bizonyíték van a következetlenségre és a közvetettségre, és ennek eredményeként a bizonyítékok minőségére vonatkozó ítéleteket alacsony vagy nagyon alacsony minőség (GRADEpro útmutató fejlesztő eszköz).

A terhességi cukorbetegség megelőzésére irányuló ígéretes antenatális beavatkozás további kísérleteit javasoljuk, és ezeknek tartalmazniuk kell a különböző etnikumú és különböző kockázati tényezőkkel rendelkező terhes nőket, valamint a myo-inozitol alkalmazását (különböző dózisok, az adagolás gyakorisága és időzítése), összehasonlítva a placebóval, az étrenddel és a testmozgással, vagy farmakológiai beavatkozások. A kimenetelnek tartalmaznia kell a lehetséges károkat, beleértve a káros hatásokat is.

A terhességi cukorbetegség, a glükóz intolerancia a terhesség kezdetével vagy első felismerésével világszerte növekvő probléma. A terhességi cukorbetegség megelőzésének mind a nem farmakológiai, mind a farmakológiai megközelítéseit megvizsgálták és vizsgálják. A mioinozit, az inozit izomerje, egy természetes előfordulású cukor, amely általában megtalálható a gabonafélékben, a kukoricában, a hüvelyesekben és a húsban. Az inzulinjel egyik intracelluláris mediátora, és korrelál az inzulinérzékenységgel 2-es típusú cukorbetegségben. Az inzulinérzékenység javításának potenciális jótékony hatása arra utal, hogy a myo-inozitol hasznos lehet a nők számára a terhességi cukorbetegség megelőzésében.

Annak felmérése, hogy a myo-inozitollal végzett antenatalis étrend-kiegészítő biztonságos és hatékony-e az anya és a magzat számára a terhességi cukorbetegség megelőzésében.

Megkerestük a Terhességi és Szülési Csoport vizsgálati nyilvántartását, a ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP (2015. november 2.) és a visszakeresett tanulmányok referencia listáit.

Közzétett és publikálatlan, randomizált, kontrollált vizsgálatokat kerestünk, ideértve a konferencia-kivonatokat is, felmérve a myo-inozitol hatásait a terhességi diabetes mellitus (GDM) megelőzésére. A kvázi randomizált és keresztezett vizsgálatok nem voltak alkalmasak a felvételre, de a klasztertervek alkalmasak voltak. A vizsgálatok résztvevői terhes nők voltak. Azokat a nőket, akik korábban már léteztek 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben, kizárták. Azok a vizsgálatok, amelyek összehasonlították a mio-inozitol bármely dózisának önmagában vagy kombinált készítményben történő beadását, alkalmasak voltak a felvételre. Azok a vizsgálatok, amelyek nem alkalmaztak kezelést, placebót vagy más beavatkozást összehasonlítóként, alkalmasak voltak a felvételre.

Két áttekintő szerző függetlenül értékelte az inklúziót, az elfogultság kockázatát és kivonta az adatokat. Az adatok pontosságát ellenőriztük.

Négy randomizált, kontrollált vizsgálatot vontunk be (mindegyiket Olaszországban végeztük), amelyek 567 olyan nőről számoltak be, akik 11 hétnél 24 hétnél kevesebb terhesek voltak a vizsgálatok kezdetekor. A vizsgálatoknak kis mintamérete volt, és egy kísérlet csak közbenső elemzésről számolt be. Két vizsgálat nyílt volt. Az elfogultság általános kockázata nem volt világos.

Az anya számára a myo-inozitollal történő kiegészítés az incidencia csökkenésével járt terhességi cukorbetegség összehasonlítva a kontrollal (kockázati arány (RR) 0,43, 95% konfidencia intervallum (CI) 0,29–0,64; három vizsgálat; n = 502 nő). GRADE módszerekkel ezt a bizonyítékot értékelték alacsony leminősítéssel, mivel a felsorolt vizsgálatok közül kettőben a felosztási rejtettség torzításának nem egyértelmű kockázata és a megállapítások általánosíthatóságának hiánya állt fenn. A myo-inozitol kiegészítésben részesülő nőknél a GDM előfordulása 8% és 18% között mozgott; a kontroll csoportba tartozó nők esetében a GDM előfordulása 28% volt, a Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Nemzetközi Szövetségének Consensus Panel 2010 kritériumait használva a GDM diagnosztizálására.

Két vizsgálatról számoltak be a terhesség hipertóniás rendellenességei, a felülvizsgálat elsődleges anyai eredménye. Nem volt egyértelmű különbség a terhesség hipertóniás rendellenességeinek kockázatában a mio-inozitol és a kontroll csoport között (átlagos RR 0,43, 95% CI 0,02–8,41; két vizsgálat; n = 398 nő; Tau 2 = 3,23; I 2 = 69% ). A GRADE módszerekkel ezt a bizonyítékot úgy értékelték, mint nagyon alacsony, leminősítéssel a nagy konfidencia intervallumok, nagyon alacsony eseményarány, kis mintaméret, a vakítás és a nem egyértelmű allokációs rejtési módszerek hiánya, valamint az általánosíthatóság hiánya miatt. A myo-inozitolt kapó nőknél a terhesség hipertóniás rendellenességeinek kockázata 0% és 33% között mozgott; a kontroll csoportba tartozó nőknél a kockázat 4% volt.

A csecsemő esetében a mellékelt vizsgálatok egyike sem számolt be ennek a szisztematikus felülvizsgálatnak az elsődleges újszülöttkori eredményeiről (nagy terhességi kor, perinatális halálozás, mortalitás vagy morbiditás összetett).

A felülvizsgálat másodlagos eredményeit tekintve nem volt egyértelmű különbség a kockázat szempontjából császármetszés a mio-inozitol és a kontroll csoport között (RR 0,95, 95% CI 0,76–1,19; két vizsgálat; n = 398 nő). A GRADE módszerekkel ezt a bizonyítékot úgy értékelték, mint alacsony, leminősítéssel, mivel az egyik vizsgálatban nem egyértelmű az elfogultság kockázata és az általánosíthatóság hiánya. A myo-inozitol kiegészítésben részesülő nőknél a császármetszés kockázata 34% és 54% között mozgott; a kontroll csoportba tartozó nők esetében ez 45% volt. Itt nem volt anyai káros hatások terápia a két vizsgálatban, amelyek erről az eredményről számoltak be (a másik két vizsgálat nem számolt be erről az eredményről).

Két vizsgálat nem talált egyértelmű különbséget a macrosomia olyan csecsemők között, akiknek anyja myo-inozit-kiegészítést kapott a kontrollokhoz képest (átlagos RR 0,35, 95% CI 0,02–6,37; két vizsgálat; n = 398 csecsemő; Tau 2 = 3,33; I 2 = 73%). Hasonlóképpen nem volt egyértelmű különbség a csoportok között újszülött hipoglikémia (RR 0,36, 95% CI 0,01–8,66) vagy válldystocia (átlagos RR 2,33, 95% CI 0,12–44,30, Tau 2 = 3,24; I 2 = 72%).

Az anyák és az újszülöttek szekunder kimenetelére vonatkozóan sok adat nem állt rendelkezésre, és a hosszú távú gyermekkori vagy felnőttkori kimenetelekre, vagy az egészségügyi szolgáltatások költségeire vonatkozóan sem állt rendelkezésre adat.