MEDSAFE

Új-zélandi gyógyszerek és orvosi eszközök biztonsági hatósága

Gyógyszerek
- Orvostudományi információk
- Jóváhagyási folyamat
- Szabályozási útmutató
- Klinikai vizsgálatok
- Osztályozás
- Gyártás
Eszközök
- PÁLCA
- Szabályozási útmutató
- Sebészeti háló
- Biztonsági információk
- Termék-visszahívások
- Eszközinformációk
Biztonság
- Biztonsági információk
- Termék-visszahívások
- Biztonsági kommunikáció
- Biztonsági jelentések
- Jelentések és promóciók
Megfelelés
- Nem engedélyezett gyógyszerek
- Termék-visszahívások
- Gyártás
- Marketing
- Gyógyszerek importálása
Publikációk
- Média
- Vényfrissítés
- OIA kiadások
Konzultációk
- Jelenlegi
- Zárva
- Eredmények
Bizottságok
- Gyógyszerek osztályozása
- Gyógyszerértékelési tanácsadó
- Gyógyszerek mellékhatásai
A Medsafe-ről
- Karácsonyi/újévi zárás
- Szerepünk
- Mi újság
- Lépjen kapcsolatba velünk
- Embereink
- Történelem
COVID-19
- Vakcina jóváhagyása
- Biztonsági ellenőrzés
- Terápiák
- Orvosi eszközök
- Kérdések és válaszok
- Politikai nyilatkozatok
Lépjen kapcsolatba velünk

Média
- Legutóbbi médiaközlemények
- Médiaközlemények archívuma
- Főigazgatói nyilatkozatok
Vényfrissítés
- Legfrissebb szám
- Múlt kérdések
- Cikkkeresés
OIA kiadások
- Legutóbbi OIA kiadások
- Az OIA kiadványainak archívuma

Megjelent: 2000. július

Szelén

Vényfrissítés 20: 39-42
2000. július

Medsafe szerkesztői csoport

A szelén elengedhetetlen nyomelem

A szelén elengedhetetlen nyomelem, különösen a glutation-peroxidáz enzimrendszerben használják, amely megvédi az intracelluláris struktúrákat az oxidatív károsodásoktól. Az élelmiszerekben nagyrészt a szelenometionin és a szelenocisztein aminosavaként van jelen, amelyek a szokásos kénatomot helyettesítik.

A legtöbb új-zélandi étrend alacsony, de elegendő szelént tartalmaz

A szelénhiány Kína egyik területén a kardiomiopátia endémiás formáját eredményezte, az úgynevezett Keshan-kórt. A szelén koncentrációja a legtöbb új-zélandi talajban alacsony, de kevés volt arra utaló jel, hogy az alacsony bevitel bármilyen káros hatással lenne az új-zélandiak egészségére. A koszorúér-betegség, a magas vérnyomás és a rák betegségmintázata hasonló a nyugati országokban tapasztaltakhoz, ahol a szelén bevitele jóval magasabb. 1

Az Egyesült Államok Orvostudományi Intézete által a szelénigény 2000-ben elvégzett értékelése az amerikai felnőttek által ajánlott bevitelt 55 µg/napra módosította, amely szinten az antioxidáns funkciójú enzimek maximális aktivitást mutatnak. 2 Egy nemrégiben Új-Zélandon végzett tanulmány 3 becslései szerint az új-zélandiak számára megfelelő minimális bevitel, amely étrend-kiegészítők használata nélkül elérhető, 39 µg/nap. Ezen a szinten a plazma glutation-peroxidáz a maximális aktivitás kétharmadát teszi ki, amelyet a WHO/NAÜ/FAO Szakértői Bizottság elegendőnek vélt. 4

Az 1997-es új-zélandi nemzeti táplálkozási felmérés 5 az előző nap elfogyasztott ételek visszahívása alapján kiszámította az átlagos napi szelént a 15 év feletti férfiak esetében 60 µg/nap, a 15 év feletti nők esetében pedig 44 µg/nap értéket. Az 1997/98-as teljes étrend-felmérés 6 két csoportban vizsgálta a szelénbevitelt (fiatal férfi 19-24 éves és felnőtt férfi> 25 éves) és két nőcsoportban (felnőtt nő> 25 év és lakto-ovo vegetáriánus nő) év) szimulált étrendek alkalmazásával. A férfiak mindkét csoportjának becsült bevitele meghaladta az Egyesült Államok ajánlását, míg a nők becsült bevitele egybeesett az USA ajánlott szintjével, 55 µg/nap. A Nemzeti Táplálkozási Felmérésben kiszámított bevitel az új-zélandiak étrendi szelénfogyasztásának reprezentatívabb jelzésének tekinthető.

Az új-zélandiak szelénbevitele nőtt a korábbi teljes étrend-felmérés óta, 1982-ben és 1987/88-ban. 6 Az állatbetegségek megelőzése érdekében a haszonállatokat szelinnel dúsított termékekkel ázzák át, és a baromfinak táplált étkezéshez szelént adnak. A Déli-szigeten készített kenyér szeléntartalma általában alacsonyabb, mint az északi kenyéré. A gabonaipar deregulációja óta az északi szigeteki kenyerek jelentős része importált, nagyrészt ausztrál búzát tartalmaz, amely szelénben gazdag. De a South Island kenyerét főleg olyan búzából készítik, amelyet helyben termesztenek alacsony szeléntartalmú talajokban. A jelenlegi gyakorlatnak folytatnia kell, hogy az új-zélandiak szelénbevitele az ajánlott szint körül maradjon.

A hús, a tojás, a tejtermékek és a kenyér az új-zélandi étrend fő szelénforrása. 6 A vese, a máj és a tenger gyümölcsei, valamint a vegetáriánusok számára az import hüvelyesek gazdag szelénben.

Néhány új-zélandiak szelén-kiegészítőket szednek

Vannak, akik a szelén-kiegészítőket profilaktikus szerként alkalmazzák a rák és a szív- és érrendszeri betegségek ellen, de értéke egyik célra sem megalapozott. 4,7 Egy placebo-kontrollos vizsgálat olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében a bőr bazális sejtjei vagy laphámsejtjei voltak, a szelént szedő csoportban a teljes rákos megbetegedések aránya lényegesen alacsonyabb volt. 8 Ezeket az eredményeket további nagyszabású, hosszú távú vizsgálatokkal kell megerősíteni. 8.9

A szelén-kiegészítők címkéjén ajánlott adag általában 50-200µg naponta. Az étrend-kiegészítőkről szóló 1985-ös rendelet előírja a szelén-kiegészítők gyártását és címkézését, hogy az ajánlott napi adag ne haladja meg a 150 μg-ot.

A maximális napi étrend-bevitelt 400 µg-ra becsülték. 2,4 750-850 μg bevitel esetén a toxicitás funkcionális jeleire lehet számítani. 4 Egy amerikai publikációban a szérum normál tartománya 0,84–1,3 µmol/l, 10 de ami „normálisnak” tekinthető, országonként és régiónként változó lesz.

A toxicitás tünetei: fokhagymás lehelet, alopecia, perifériás neuropathia

A szelén az arzénhoz hasonlóan inaktiválja az aminosavak szulfhidrális csoportjait. A toxicitás összefüggésben van a légzésben fellépő fokhagymás szaggal (amelyet metilezett szelén okoz), fáradtsággal, gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel, a köröm keresztirányú vonalaival, alopeciával és perifériás neuropathiával. A kezelés magában foglalja a túlzott bevitel forrásának megszüntetését és a támogató kezelést. Nincs ismert ellenszer vagy megfelelő kelátképző.

Egy közzétett 11 szelénmérgezés esetén a beteg 2 héten keresztül napi 10 tablettát vett be, miután ismeretlen mennyiségű szelént tartalmazó kiegészítő adag töltő adagja volt. Ez idő alatt hasmenése, súlyosbodó fáradtsága, bizsergő érzése volt a végtagokban és teljesen kopasz lett. Két héttel a kiegészítés abbahagyása után a szérum szelénszintje 8,26 µmol/l volt, és egészségesnek látszott a haj növekedésével és normál neurológiai vizsgálattal.