Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Mi a DMAA?

A DMAA (1,3-dimetil-amil-amin) egy amfetamin-származék, amelyet sportteljesítmény- és fogyókúrás termékekben forgalmaznak, amelyek közül sokat étrend-kiegészítőként értékesítenek. A DMAA nem étrendi összetevő, és az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek illegálisak, és forgalmazásuk törvényt sért.

Más néven metilhexanamin vagy muskátli kivonat, a DMAA-t gyakran „természetes” stimulánsként emlegetik; az FDA azonban nem ismer semmilyen megbízható tudományt arról, hogy a DMAA természetes módon létezik a növényekben. Noha a DMAA-t egy időben orrnyálkahártya-gyulladás elleni gyógyszerként hagyták jóvá, ezt a felhasználást már nem engedélyezték, és a DMAA orvosi alkalmazását ma sem ismerik el. A DMAA, különösen más stimulánsokkal, például koffeinnel kombinálva, egészségügyi kockázatot jelenthet a fogyasztók számára. A DMAA szedése megnövelheti a vérnyomást és szív- és érrendszeri problémákhoz vezethet, a légszomjatól és a mellkas feszülésétől kezdve a szívrohamig.

Az FDA továbbra is azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy az általuk okozott egészségügyi kockázatok miatt ne vásároljanak és ne használjanak DMAA-t tartalmazó étrend-kiegészítőként forgalmazott termékeket.

Biztonságos a DMAA fogyasztása?

Az FDA-nak nincs információja annak bizonyítására, hogy a DMAA biztonságos. Amikor a DMAA-t táplálékkiegészítőként forgalmazott termékhez adják, az FDA nem biztonságos élelmiszer-adalékanyagnak tartja. Az FDA nagyon aggódik a DMAA miatt, és azt tanácsoljuk a fogyasztóknak, hogy ne vásároljanak vagy használjanak DMAA-t tartalmazó termékeket. Ez az anyag szűkíti az ereket és az artériákat, ami megnövelheti a vérnyomást, és szív- és érrendszeri problémákhoz vezethet, például légszomjhoz, ritmuszavarokhoz, mellkasi feszüléshez és szívrohamhoz, valamint rohamokhoz és egyéb neurológiai és pszichológiai állapotokhoz.

Mit tesz az FDA az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek piacról történő eltávolítása érdekében?

Az elmúlt évek során az FDA különböző módszereket alkalmazott annak biztosítására, hogy a DMAA-tartalmú termékeket kivonják a piacról. Ezeket az intézkedéseket a fogyasztók védelme és a termékek mielőbbi polcokról való levétele érdekében teszik.

2012-től az FDA figyelmeztető leveleket adott ki a vállalatoknak, amelyekben értesítik őket arról, hogy a DMAA-tartalmú termékek forgalmazása sérti a törvényt. Amikor a létesítmény ellenőrzése során DMAA-tartalmú termékeket találunk, megbeszéljük aggályainkat a cégekkel, és lehetőséget adunk nekik arra, hogy önként felidézzék és megsemmisítsék ezeket a sértő termékeket. A legtöbb vállalat arra figyelmeztetett, hogy már nem forgalmaznak termékeket a DMAA-val.

Amikor a cégek úgy döntöttek, hogy nem tesznek eleget önként, az FDA más lépéseket tett. 2013-ban az FDA adminisztratív úton őrizetbe vett két DMAA-tartalmú terméket, az OxyElite Pro-t és a Jack3d-t, miután az USPLabs elutasította az FDA erőfeszítéseit az önkéntes megfelelés elérése érdekében. Az USPLabs végül megsemmisítette az őrizetbe vett termékeket - amelyek becslések szerint több mint 8 millió dollárt értek kiskereskedelmi szinten, és megállapodtak abban, hogy leállítják a gyártást a DMAA-val. Szintén 2013-ban az FDA DMAA-tartalmú termékeket foglalt le a Hi-Tech Pharmaceuticals-tól; a szövetségi kerületi bíróság 2017 áprilisában kimondta, hogy a termékeket hamisították, és elrendelte, hogy elítéljék és elveszítsék az Egyesült Államokba megsemmisítés céljából. Ez az ügy most fellebbezés alatt áll az Egyesült Államok tizenegyedik körzeti fellebbviteli bírósága előtt.

Az FDA tovább dolgozik azon, hogy a DMAA termékeket kivonja a piacról, amikor azonosítja őket. A fogyasztók nem vásárolhatnak és nem használhatnak DMAA-t tartalmazó termékeket.

Honnan tudják a fogyasztók, hogy egy étrend-kiegészítőként forgalmazott termék tartalmaz-e DMAA-t?

A fogyasztóknak keresniük kell a termék címkéjén szereplő DMAA-t. Ezenkívül felsorolható:

1,3-DMAA
1,3-dimetil-amil-amin
1,3-dimetil-pentil-amin
2-amino-4-metilhexán
2-Hexanamin, 4-metil- (9CI)
4-metil-2-hexanamin
4-metil-2-hexil-amin
Dimetil-amil-amin
Geranamine
Metilhexanamin
Metilhexanenamin

Néhány termék felsorolja a Pelargonium graveolens kivonatot vagy a muskátli kivonatot is, ami azt jelezheti, hogy a termék DMAA-t tartalmaz.

Mit kell tennie a fogyasztóknak, ha úgy gondolják, hogy kárt okoztak nekik az étrend-kiegészítőként forgalmazott DMAA-tartalmú termékek fogyasztásával?

Azoknak a fogyasztóknak, akik úgy gondolják, hogy kárt okoztak nekik egy DMAA-tartalmú termék használatával, vegyék fel a kapcsolatot orvosukkal. A fogyasztók az ilyen eseményeket közvetlenül az FDA-nak is jelenthetik a Biztonsági Jelentési Portálon keresztül. Ezenkívül a fogyasztók jelenthetik ezeket a nemkívánatos eseményeket annak a cégnek is, amelynek neve és elérhetősége szerepel a termék címkéjén.