A Belviq súlycsökkentő gyógyszer rákkockázatot hordozhat - figyelmeztet az FDA
A szabályozók szerint felülvizsgálják a gyógyszer biztonsági vizsgálatát.
A szövetségi szabályozók arra figyelmeztetik a nyilvánosságot, hogy a vényköteles Belviq súlycsökkentő gyógyszer a rák megnövekedett kockázatával járhat, bár nem világos, hogy mekkora kockázat lehet.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal kedden délután tette közzé a riasztást, mondván, hogy a gyógyszer biztonságosságát felmérő klinikai vizsgálat "lehetséges megnövekedett rák kockázatát" mutatta. A Belviq általános formájában lorcaserin néven is ismert.
"A rák oka bizonytalan, és nem következtethetünk arra, hogy a lorcaserin hozzájárul a rák kockázatához" - áll a riasztásban. "Mindazonáltal szerettük volna felhívni a nyilvánosság figyelmét erre a lehetséges kockázatra. Folytatjuk a klinikai vizsgálatok eredményeinek értékelését, és a felülvizsgálat befejezése után közöljük végső következtetéseinket és ajánlásainkat."
Az FDA 2012-ben jóváhagyta a Belviq-et vényköteles gyógyszerként, amely elősegíti a túlsúlyos és elhízott felnőttek fogyását. Úgy működik, hogy az emberek jól érzik magukat.
Az FDA aggályait felvető tanulmány a gyógyszer gyártójától, Eisai-tól származik. A vállalati tanulmány körülbelül 12 000 résztvevőt követett nyomon, akik öt év alatt vagy gyógyszert, vagy placebót szedtek.
"Több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedő betegeknél, ami inaktív kezelés. Ennek a potenciális jelnek az értékelése folyamatban van, és jelenleg bizonytalan, hogy a lorcaserin növeli-e a rák kockázatát" - közölte a riasztás.
Nem világos, hogy milyen típusú vagy típusú rákot diagnosztizáltak.
Az FDA azt javasolja, hogy a lorcaserinben szenvedő betegek beszéljenek orvosukkal arról, hogy a súlykezelő tabletta szedésének előnyei felülmúlják-e a lehetséges kockázatokat.
Erika Edwards egészségügyi és orvosi hírek írója, az NBC News és a "TODAY" riportere.
- A Belviq súlycsökkentő gyógyszer a piacról kivonult a rákkockázati WTOP miatt
- A Belviq súlycsökkentő gyógyszert idézett fel - Harvard Health Blog - Harvard Health Publishing
- A súlycsökkentő gyógyszer, a Meridia szívroham, stroke kockázat miatt kivonult a piacról
- Súlycsökkentő beavatkozások az endometrium rákot túlélő Cochrane-ben
- Súlycsökkentő tabletta A Belviq NEM ajánlott - Consumer Reports