A súlycsökkentő gyógyszer, a Meridia szívroham, stroke kockázat miatt kivonult a piacról

A súlycsökkentő gyógyszert, a Meridia-t (szibutramint) kivonták a piacról, mert a szívroham és a stroke fokozott kockázatával függ össze - közölte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal pénteken. Az FDA felhívta az orvosokat, hogy hagyják abba a gyógyszer felírását, és a fogyasztókat, hogy hagyják abba a szedését.

súlycsökkentő

Először 12 évvel ezelőtt figyelmeztettük a Meridia kockázataira, és a közelmúltban megismételtük ezt a figyelmeztetést, ezért üdvözöljük az FDA azon lépését, hogy megvédje a fogyasztókat ettől a kockázatos gyógyszertől.

A Meridia mellett régóta tanácsoljuk a fogyókúrás gyógyszerek és étrend-kiegészítők szedését, mert az előnyök mindig marginálisak, a mellékhatások pedig kockázatosak vagy zavaróak. Ha fogyni kell, jobb lehetőség a testmozgás növelése és az adagméret korlátozása az ételek esetében.

Az FDA egy külön pénteki közleményben aláhúzta ezt a tanácsot, amely arra figyelmeztette a fogyasztókat, hogy kerüljék el a másik fogyókúrás narancssárga fogyókúrás kapszula nevű terméket. Ez az étrend-kiegészítő illegálisan sibutramint tartalmaz - a Meridia hatóanyagát. Az FDA közölte, hogy tudomása van arról, hogy a Karcsúsító Szépség kapszula súlyos mellékhatásokat szenved, például emelkedett vérnyomás, fejfájás, hányás és álmatlanság.

A Meridia visszavonása a The New England Journal of Medicine múlt hónapban megjelent SCOUT nevű tanulmányán alapult, amely 16 százalékkal súlyosbította a súlyos szívproblémákat azoknál az embereknél, akik szibutramint szedtek a placebo tablettát szedőknél. Ezek között szerepelt a nem halálos szívroham, a nem halálos stroke, a szív megállítása után újraélesztés szükségessége és a halál. A helyzetet tovább rontja, hogy a tanulmány azt is kimutatta, hogy a Meridia alig volt hatékony a fogyás elősegítésében. Azok az emberek, akik átlagosan közel 3-1/2 évig szedték, csak kis súlyt vesztettek, összehasonlítva azokkal, akik placebót kaptak.

Gerald Dal Pan, MD, az FDA Felügyeleti és Epidemiológiai Irodájának igazgatója nyilatkozatában elmondta: "Ezek az eredmények, a rendelkezésre álló egyéb biztonsági adatokkal együtt, komoly kérdéseket vetettek fel a Meridia biztonságosságával kapcsolatban az összes betegcsoport számára."

Steve Mitchell, a Consumer Reports Best Buy Drugs munkatársa