Yarin Plus 28. számú tabletta

Elérhetőség dátuma:

Több információ

Yarina Plus №28 tabletta

farmakológiai hatás
Yarin ® A Plus egy alacsony dózisú, egyfázisú orális kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátló gyógyszer, beleértve az aktív tablettákat és a kalcium-levomefolat tartalmú kiegészítő vitamintablettákat.

A Yarin Plus gyógyszer fogamzásgátló hatását elsősorban az ovuláció elnyomásával és a nyaki nyálka viszkozitásának növelésével hajtják végre.

A kombinált orális fogamzásgátlókat (CPC) szedő nőknél a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációhoz hasonló vérzés fájdalma, intenzitása és időtartama csökken, ami a vashiányos vérszegénység kockázatának csökkenését eredményezi. Bizonyíték van az endometrium és a petefészekrák kockázatának csökkenésére is.

A Yarin Plus készítményben található droszpirenon anti-mineralokortikoid hatású, és segít megelőzni a hormonfüggő folyadékretenciót, amely fogyásban és a perifériás ödéma valószínűségének csökkenésében nyilvánulhat meg. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat (pattanásokat), a zsíros bőrt és a hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a természetes progeszteron hatásához, amelyet a női test termel. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékretencióban szenvedő nők, valamint a pattanások és a seborrhea esetében. Helyes alkalmazás esetén a Pearl Index (egy olyan fogamzásgátlót használó nő terhességének számát tükröző mutató, amely egy év alatt fogamzásgátlót használ) kevesebb, mint 1. Ha elhagyja a tablettákat vagy visszaél, a Pearl index növekedhet.

A kalcium-levomefolata savas formája szerkezetében megegyezik a természetes L-5-metil-tetrahidrofoláttal (L-5-metil-THF), amely az élelmiszerekben található fő folátforma. Az emberek átlagos koncentrációja a vérplazmában, akik nem használnak folsavval dúsított ételt, körülbelül 15 nmol/l. A levomefolat a folsavval ellentétben a folát biológiailag aktív formája. Emiatt jobban felszívódik, mint a folsav. A Levomefolat javallt a megnövekedett igény kielégítésére és a szükséges folsavtartalom biztosítására a nő testében terhesség és szoptatás alatt. A kalcium-levomefolata bevitele az orális fogamzásgátlóba csökkenti a magzati idegcső hibájának kialakulásának kockázatát, ha egy nő váratlanul azonnal teherbe esik. a fogamzásgátló alkalmazásának abbahagyása (vagy nagyon ritka esetekben orális fogamzásgátlás alkalmazása).

Felhasználási javallatok
- fogamzásgátlás, elsősorban nők számára, akiknek hormonfüggő folyadékretenciója van a testben;
- fogamzásgátlás és mérsékelt pattanások (acne vulgaris) kezelése;
- fogamzásgátlás foláthiányos nőknél.

Adagolási rend
a tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap ugyanabban az időben, rágás nélkül, kis mennyiségű vízzel. Vegyen be napi 1 tablettát folyamatosan, 28 napig. A tabletták bevétele a következő csomagból közvetlenül az előző vége után kezdődik.

A Yarin Plus gyógyszer befogadása a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (vagyis a menstruációs vérzés 1. napján).

Hányás vagy hasmenés esetén a tabletták bevétele után legfeljebb 4 órával a felszívódás nem biztos, hogy teljes, és további intézkedéseket kell hozni a nem kívánt terhesség megelőzésére.

A Yarin Plus, mint fogamzásgátló gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát reproduktív korú nőknél tanulmányozták. Feltételezzük, hogy a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága pubertás korban, 18 éves korig hasonló, mint a 18 év feletti nőknél. A gyógyszer alkalmazása a menarche megjelenése előtt nem látható.

A Yarin Plus gyógyszer nem alkalmazható a menopauza után.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő nőknél.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő nőknél és akut veseelégtelenségben.

Mellékhatás
A mellékhatások előfordulására vonatkozó adatokat, amelyeket a Yarin gyógyszer 2614 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatai során jelentettek, az alábbi táblázat tartalmazza. A Yarina esetében leírt mellékhatások a Yarin Plus gyógyszernek is tulajdoníthatók (a különbség csak a kalcium levomefolata jelenlétében mutatkozik meg, amely az élelmiszerekben található természetes folátok stabilizált sója). Az egyes csoportokon belül, az előfordulás gyakoriságától függően, a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek bemutatásra. Gyakoriság szerint gyakoriakra vannak osztva (≥1/100 és

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás, migrén.

Mentális rendellenességek: gyakran - depressziós hangulat; ritkán - a libidó megváltozása; gyakoriság ismeretlen - hangulatváltozások.

Mivel a szív- és érrendszer: ritkán - emelkedett vérnyomás, csökken a vérnyomás; ritkán - tromboembólia.

A légzőrendszer részéről: ritkán - bronchiális asztma.

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - hányinger; ritkán - hányás; hasi fájdalom gyakorisága ismeretlen, hasmenés.

Bőr: ritkán - pattanások, ekcéma, viszketés; gyakorisága ismeretlen - kiütés, csalánkiütés, nodosum erythema, multiforme erythema.

A látásszerv részéről: a gyakoriság ismeretlen - kontaktlencsék intolerancia.

A hallás szervének részéről: hipoakusz.

A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: gyakran - az emlőmirigyekben fellépő fájdalom (ideértve a mell meggyulladását), a leukorrhea (beleértve a hüvelyi váladékozást is), a hüvelyi candidiasis, a menstruációs rendellenességek, az aciklusos vérzés (az aciklusos vérzés általában csökken a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásakor); ritkán - hüvelygyulladás; ritkán - váladék az emlőmirigyekből; gyakorisága ismeretlen - az emlőmirigyek növekedése.

Egyéb: ritkán - testtömeg-változás, folyadékretenció; gyakorisága nem ismert - túlérzékenységi reakciók.

A nemkívánatos eseményeket a MedDRA (Medical Regulatory Activity Dictionary) szótár segítségével osztályozták. A mellékhatásokhoz kapcsolódó szinonimákat vagy állapotokat nem sorolják fel, de azokat is figyelembe kell venni.

A kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél a következő súlyos mellékhatásokról számoltak be.

- vénás thromboemboliás rendellenességek;

- artériás thromboemboliás rendellenességek;

- a vérnyomás emelkedése;

- hiperkalémia (károsodott vesefunkciójú és káliumszinttel rendelkező betegeknél, amelyek az érték megjelenése előtt meghaladják a referenciaértékeket);

- a glükóz tolerancia változása vagy a perifériás inzulinrezisztenciára gyakorolt hatás;

- májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú);

- a máj funkcionális paramétereinek megsértése;

- örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy fokozhatják az angioödéma tüneteit;

- olyan állapotok kialakulása vagy súlyosbodása, amelyeknél a kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat nem vitathatatlan: sárgaság és/vagy viszketés kolesztázissal összefüggésben; epehólyagkövek képződése; porfiria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Chorea Sydenham; herpesz terhes; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás; Crohn-betegség; colitis ulcerosa; méhnyakrák.

Az orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák diagnosztizálásának gyakorisága nagyon kismértékben nő. Az emlőrák ritkán figyelhető meg 40 év alatti nőknél, a gyakoriság meghaladása elhanyagolható az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. Az emlőrák okozati összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával nem bizonyított.

Ellenjavallatok
A Yarin Plus ellenjavallt az alább felsorolt állapotok/betegségek bármelyikének jelenlétében. Ha ezen állapotok/betegségek bármelyike először jelentkezik a kezelés ideje alatt, akkor a gyógyszert azonnal törölni kell.

- trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy az anamnézisben (beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőembólia, a miokardiális infarktus, agyvérzés), agyi érrendszeri rendellenességek

- a trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, az angina pectorist) most vagy a történelem során;

- a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezőinek jelenléte;

- migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy az anamnézisben;

- vaszkuláris szövődményekkel járó cukorbetegség;

- májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májvizsgálatok normalizálásáig);

- súlyos és/vagy akut veseelégtelenség;

- májdaganatok (jóindulatúak vagy rosszindulatúak) ma vagy a történelem során;

- azonosított hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja;

- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

- terhesség vagy annak gyanúja;

- ritka, örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (a laktóztartalom miatt);

- túlérzékenység vagy intolerancia a Yarin Plus gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Gondosan
A Yarin Plus gyógyszer alkalmazásának potenciális kockázatát és várható előnyét minden egyes esetben a következő betegségek/állapotok és kockázati tényezők alapján kell értékelni:

- trombózis kockázati tényezői a tromboembólia szempontjából: dohányzás, elhízás, dislipoproteinemia által kontrollált magas vérnyomás, fokális neurológiai tünetek nélküli migrén, komplikáció nélküli szelepi betegség, genetikai hajlam a trombózisra (trombózis, szívizominfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset fiatal korban bármelyik közeli hozzátartozónál);

- egyéb olyan betegségek, amelyeknél a perifériás keringés rendellenességei észlelhetők: vaszkuláris szövődmények nélküli diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység, felszíni vénák phlebitis;