Új fogyás képlete: Népszerű cukorbetegségű gyógyszerek megolvasztják a fontokat, tanulmányok azt mutatják

A Forbes-közreműködők véleménye saját.

megolvasztják

Ha az FDA igennel válaszol, akkor egy új, jelentős súlycsökkentő gyógyszer kerülhet piacra ebben az évben. A tanulmányok azt mutatják, hogy a liraglutid nagy dózisú készítménye, a Novo Nordiskmelts által kedvelt cukorbetegség-gyógyszer a testtömeg 10% -áig terjed.

Az 1,2 mg-os és 1,8 mg-os dózisban Victoza néven kapható liraglutid már most is nagy siker a Novo Nordisk számára. A vállalat most benyújtotta az FDA-hoz a 3,0 mg-os dózis jóváhagyását, miután a tanulmányok jelentős súlycsökkenési előnyöket találtak (diétával és testmozgással együtt).

Klinikai vizsgálatok során a liraglutid segített az azt szedőknek testtömegük 5-10 százalékát elveszíteni - derül ki az International Journal of Obesity folyóiratban publikált kutatásból. És bár ez a tanulmány cukorbetegeket nézett meg, egy korábbi, a Lancet-ben publikált tanulmány nem cukorbetegeknél tesztelte a gyógyszert, és hasonlóan lenyűgöző fogyást talált.

December végén a Novo Nordisk két beadványt nyújtott be a liraglutidhoz, egy új gyógyszer-alkalmazáshoz (NDA) az FDA-hoz, valamint egy forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez (MAA) az Európai Gyógyszerügynökséghez a Drug Discovery & Development szerint.

De néhány embernek nem is kell ilyen sokáig várnia. Februárban a Novo Nordisk szokatlan módon Mexikót célozta meg a nagy dózisú liraglutid első jóváhagyása érdekében. És mások talán egyáltalán nem várnak; míg a tanulmányok figyelmeztetnek a liraglutid „fogyás nélküli” használatára a fogyás során, biztosnak tűnik, hogy a betegek erre a célra törekednek a Victoza alkalmazására.

A liraglutid a GLP-1 néven ismert hormon utánzásával működik, amely lassítja az emésztést és serkenti a szervezet természetes inzulintermelését. A Victoza nagyon sikeres volt a Novo Nordisk számára, az értékesítés 2012-ben 58 százalékkal, 2013 harmadik negyedévében pedig további 14 százalékkal emelkedett.

Szakértők azt vetítik előre, hogy a liraglutid súlycsökkentő potenciállal bírna, mivel a súlycsökkenés piaca olyan nagy.

A nem cukorbetegeknél végzett tanulmány, amelyet Arne Astrup, a koppenhágai egyetem végzett, négy különböző dózisú liraglutidot tesztelt: (1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg és 3,0 mg) a placebo és egy másik gyógyszer, az Orlistat ellen, és megállapította, hogy az a liraglutid legnagyobb adagja átlagosan csaknem 16 fontot fogyott. Azok az emberek, akik alacsonyabb dózisokat szedtek, szintén lefogytak, 10 font, 1,2 mg és 13 font, 2,4 mg között.

Ugyanolyan izgalmasnak találták a liraglutidot, amely csökkenti a cukorbetegség előtti állapotot, csökkenti a vérnyomást, sőt segít csökkenteni az alvási apnoét. A liraglutid leggyakoribb mellékhatásai enyheek voltak; néhány résztvevő hányingert, hányást és hasmenést tapasztalt, amikor először elkezdte szedni a gyógyszert, de a legtöbb esetben a problémák idővel alábbhagytak.

Vannak azonban komolyabb biztonsági aggályok is; jelenleg az FDA a GLP-1 gyógyszerek teljes osztályát vizsgálja, hogy vajon növelik-e a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát. A Victoza arra is figyelmeztet, hogy az állatkísérletek szerint ez jóindulatú és rákos pajzsmirigy daganatokat okozott egerekben, és hogy "nem ismert", hogy ugyanezt a kockázatot hordozhatja-e az emberek számára.

És akkor ott van az a tény, hogy a liraglutidot napi injekcióként adják be, ami valószínűleg sok ember számára akadályt jelent, különösen figyelembe véve az orális fogyókúrás gyógyszerek, például a Qsymia és a Belviq elérhetőségét.

A potenciális fogyókúrák osztálya

A liraglutid az inkretin utánzó szerek egyik osztályába tartozik, amelyek mindegyike potenciális fogyókúrának bizonyulhat.

Az AstraZeneca evenatidja (Byetta, Bydureon), a piacon található másik GLP-1 analóg szintén elősegíti a fogyást, és az elhízás közösség tudomásul veszi. A súlycsökkentő hirdetőtáblák kérdéseket vetnek fel, és az egészségügyi szakértők, mint a Mayo Clinic, kezdik mérlegelni a kérdést.

Eközben több GLP-1 analóg jön le a csővezetéken. Néhány hete az FDA jóváhagyta az albiglutidot (Tanzeum), a GlaxoSmithKline GLP-1 versenyzőjét, amelyet csak hetente egyszer kell beadni.

És az FDA jelenleg felülvizsgálja Eli Lilly GLP-1 analógját, a dulaglutidot, amely a fogyás szempontjából ugyanolyan ígéretesnek tűnik, mint a liraglutid, és heti egyszeri adagolással is rendelkezik. Eli Lilly azt reméli, hogy 2014 végére dulaglutid lesz a gyógyszertárakban. A gyógyszerészek a fogyás előnyeit ugyanolyan fontosak lehetnek, mint a cukorbetegség kontrollja annak meghatározása során, hogy melyik GLP-1 gyógyszer a legsikeresebb.