Szöveges üzenetküldés és rövid telefonhívások súlycsökkenés céljából túlsúlyos és elhízott angol és spanyol ajkú felnőtteknél: 1 éves, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálat

Szerepek Adatkúra, formális elemzés, vizualizáció, írás - eredeti vázlat, írás - áttekintés és szerkesztés

üzenetküldés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Testmozgás és fizikai aktivitás erőforrás központ, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Megjelenítés, Írás - eredeti vázlat, Írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Konceptualizálás, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Testmozgás és fizikai aktivitás erőforrás központ, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Konceptualizálás, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Konceptualizálás, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Kaliforniai Egyetem Számítástudományi és Mérnöki Tanszéke, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Konceptualizálás, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Hírek Graduate School of Public Health, San Diego State University, San Diego, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Konceptualizálás, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Testmozgás és fizikai aktivitás erőforrás központ, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Adatmegőrzés, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Adatmegőrzés, vizsgálat, projekt adminisztráció, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Adatmegőrzés, vizsgálat, módszertan, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Adatkúra, formális elemzés, vizualizáció, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Adatmegőrzés, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Adatmegőrzés, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek konceptualizálás, finanszírozás megszerzése, vizsgálat, módszertan, források, felügyelet, írás - eredeti tervezet, írás - áttekintés és szerkesztés

Vezeték nélküli és lakossági egészségügyi rendszerek tagsági központja, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Családorvosi és Közegészségügyi Tanszék, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok, Testmozgás és fizikai aktivitás erőforrás központ, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, Amerikai Egyesült Államok

  • Job G. Godino,
  • Natalie M. Golaszewski,
  • Greg J. Norman,
  • Cheryl L. Rock,
  • William G. Griswold,
  • Elva Arredondo,
  • Simon Marshall,
  • Julie Kolodziejczyk,
  • Lindsay Dillon,
  • Fred Raab

Ábrák

Absztrakt

Háttér

A kizárólag szöveges üzenetküldésen alapuló súlycsökkentő beavatkozások (rövid üzenet szolgáltatás [SMS]) rövid ideig és egyes populációkban szerényen hatékonyaknak bizonyultak, de korlátozott bizonyítékok állnak rendelkezésre a hosszabb távú pozitív eredményekről és a spanyol populációk hatékonyságáról . Szintén keveset tudni azokról a súlycsökkentő beavatkozások összehasonlító hatékonyságáról, amelyek SMS-t és rövid, technológia által közvetített kapcsolatot tartanak az egészségügyi edzőkkel, ami fontos kérdés a beavatkozások méretezhetőségének és költségeinek mérlegelésekor. Megvizsgáltuk a túlsúlyos és elhízott angol és spanyol ajkú felnőttek súlyának csökkentésére tervezett egyéves beavatkozás hatékonyságát önmagában SMS-ben (ConTxt) vagy rövid, havi egészségügyi edzői hívásokkal kombinálva. A ConTxt napi 2–4 SMS-t kínált, amelyek személyre szabottak, személyre szabottak és interaktívak voltak. A tartalom elméleti és bizonyítékokon alapult, és az energiafogyasztás csökkentésére és az energiafelhasználás növelésére összpontosított. Havi egészségügyi coaching-hívások (5–10 perc) a célok kitűzésére, a célok elérésének akadályainak felismerésére és az önellenőrzésre összpontosítottak.

Módszerek és megállapítások

A résztvevők toborzása és átvilágítása

Angolul és spanyolul beszélő felnőtteket toboroztak 2011 októberétől 2013 márciusáig nyomtatott hirdetések, e-mail listák és online közösségi fórumon keresztül. A kétnyelvű toborzó személyzet telefonon átvilágította a potenciális résztvevőket a következő felvételi kritériumok teljesítése érdekében: 21–60 évesek, túlsúlyosak (BMI 27,0–39,9 kg/m 2), SMS küldésére és fogadására képes mobiltelefon tulajdonosai és tartózkodási helyük San Diego megye. A kizárási kritériumok között szerepelt olyan pulmonális, kardiovaszkuláris vagy mozgásszervi problémák, amelyek korlátoznák a vizsgálati protokollok betartásának képességét; súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása; kórtörténetében étkezési rendellenességek, súlycsökkentő műtétek, kábítószer-fogyasztás vagy pszichiátriai rendellenességek szerepelnek; dohányosnak lenni vagy nemrég leszokni a dohányzásról; részvétel egy másik fogyókúrás programban; a tanulmányba beiratkozott valakivel való együttélés; és terhes vagy teherbe kíván esni. A fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívét (PAR-Q) alkalmazták a potenciális résztvevők mérsékelt fizikai aktivitás képességének szűrésére [22]. Azoknak a potenciális résztvevőknek, akik a PAR-Q kérdések legalább egyikére igennel válaszoltak, engedélyt kellett kapniuk a tanulmányban való részvételhez engedéllyel rendelkező orvostól.

Véletlenszerűség és maszkolás

Az alapszintű mérési látogatás befejezése után egy statisztikus (GN) a résztvevőket (1: 1) a beavatkozási csoportokba vagy a kontrollcsoportba osztotta számítógépes, permutált blokk véletlenszerűsítéssel, három vagy hat blokkmérettel, nemenként és spanyol nyelvűek szerint rétegezve állapot. A beavatkozás kijelöléséig a résztvevőket, a tanulmányi személyzetet és a nyomozókat elrejtették az elosztásról. Nem lehetett eltakarni a résztvevőket, a vizsgálati személyzetet és az egészségügyi edzőket, akik felelősek a beavatkozási komponensek szállításáért. A résztvevőket és a vizsgálati eredményeket elemző kutatókat mérő tanulmányi személyzet azonban a vizsgálat során továbbra is el volt takarva az elosztással.

Eljárások

Rövidítések: SMS, rövid üzenet szolgáltatás; SWM, Súlykezelési stratégiák.

SMS, rövid üzenet szolgáltatás.

A ConTxt beavatkozás mellett az egyik résztvevőcsoport az első hónapban két rövid tanácsadó hívást kapott egy egészségügyi edzőtől, majd a következő hónapokban egy hívást. A tanácsadó hívásokat angolul vagy spanyolul folytatták a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedési tanácsadással kapcsolatos tapasztalatokkal rendelkező képzett egészségügyi edzők. A hívások körülbelül 5-10 percig tartottak, és a célok kitűzésére, a célok elérésének akadályainak felismerésére és az önellenőrzésre összpontosítottak.

A kontrollcsoportba randomizált résztvevők a fogyással kapcsolatos szokásos nyomtatott anyagokat kaptak, amelyek összehasonlíthatók voltak azzal, amit a közösségi központoktól vagy nonprofit kormányzati szervezetektől kaptak. Az anyagokat angolul vagy spanyolul bocsátották rendelkezésre, és információkat tartalmaztak az egészséges táplálkozásról, az ülő viselkedésről és a fizikai aktivitásról. A résztvevőknek lehetőségük volt további havi tipplapokat kapni akár e-mailben, akár normál levélben.

Minden résztvevőt arra kértek, hogy vegyen részt a kiindulási, 6. (M6) és 12. (M12) hónapos mérési látogatásokon. Az életkorra, nemre, etnikai hovatartozásra (spanyol, nem spanyol), családi állapotra, jövedelemre és spanyol nyelvű státuszra vonatkozó demográfiai információkat saját maguk jelentették be egy kiindulóponton gyűjtött felmérés során. A képzett tanulmányi személyzet antropometriai méréseket végzett. A súlyt objektíven (0,1 kg pontossággal) mértük kalibrált digitális mérleggel (Seca 703, Seca, Hamburg, Németország). A magasságot objektív módon (0,1 cm pontossággal) mértük sztadiométerrel (Seca 703). Mind a súlyt, mind a magasságot könnyű ruhát viselő, de cipő nélküli résztvevőkkel mértük, és két külön mérést átlagoltunk. A BMI-t a kilogrammban kifejezett tömeg és a négyzetméterben kifejezett magasság hányadosa szerint számítottuk. A testzsírszázalékot az alapvonalon és az M12 értékét kettős energiájú röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) határoztuk meg. A DXA a testösszetétel egész testét átvizsgálja, valamint a zsírtömeg, a sovány tömeg és a csonttömeg regionális mérését biztosítja.

A résztvevők a kiinduláskor 75 dolláros, az M6-os 50 dolláros és az M12-es 75 dolláros ösztönzőt kaptak. 15 dollárt is kaptak az egyes mérési látogatások szállítási költségeinek fedezésére. Azok a résztvevők, akik véletlenszerűen kapták meg a ConTxt-t mindkét karon, havi 10 dollárt is kaptak az SMS-ek fogadásának költségeinek fedezésére. A kontroll csoportba randomizált résztvevők lehetőséget kaptak arra, hogy a vizsgálat befejezése után 4 hónapig ingyenesen kapják a ConTxt-et; azonban nem kaptak kompenzációt, és nem kapták meg az egészségügyi edzést sem.

Eredmények

Az elsődleges eredmény objektíven mért súlycsökkenés volt az alapvonaltól súlyosan, M12-nél kilogrammban mérve. A kéziratban közölt másodlagos eredmények közé tartozik az abszolút súlyváltozás kilogrammokban, a BMI-változás és a testzsír változásának százalékos aránya az M12-nél. A feltáró alcsoportelemzések értékelték az életkor, a nem, az etnikum és a nyelv kölcsönhatásait az elsődleges eredményre. További feltáró elemzések értékelték a beavatkozás „dózisának” az elsődleges eredményre gyakorolt ​​hatását. Pontosabban az „adagot” a napi elkötelezettség átlagos százalékaként határoztuk meg (azaz a megválaszolt üzenetek számának elosztva a beérkezett üzenetek számával, szorozva 100-mal).

statisztikai elemzések

Az összes statisztikai elemzést az R 3.1.1 változat (az R Foundation, Bécs, Ausztria) (http://www.r-project.org) és kétfarkú p-értékek alkalmazásával végeztük, a statisztikai szignifikancia előre definiált határértéke 0,05 volt.

Előzetes teljesítményszámítást végeztek annak a mintaméretnek a meghatározásához, amely szükséges a ConTxt intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbség kimutatásához az elsődleges eredményben, a súlyvesztés százalékos aránya M12-nél, a vizsgálat során 80% -os statisztikai teljesítménnyel (családonként) a kétfarkú teszt alfa szintjét 0,025-re állítottuk). A d hatásméretet az mDiet kísérleti vizsgálat eredményeinek felhasználásával határoztuk meg [10]. Az mDiet kísérleti vizsgálat eredményeként a csoportok közötti becsült különbség 3,2% -os súlycsökkenés volt 12 hónapon keresztül, klinikailag jelentős mennyiség [25], ami a standardizált d dimenziónak 0,49 [10] felel meg. Ennek alapján, és lehetővé téve a 25% -os kopás arányát, megállapítottuk, hogy körülbelül 309 résztvevőre van szükség (vagy 103 résztvevő csoportonként).

Leíró statisztikák (arányok, átlagok és SD) leírják a fő demográfiai jellemzőket. A csoportok közötti különbségeket lineáris vegyes hatású regressziós modellekkel értékeltük, kiigazítva az alap BMI-vel. A modelleket a kezelési csoport egyén közötti tényezőjével, a kategórián belül kategorikusan kezelt időbeli tényezővel és a kezelési csoport × idő interakcióval, valamint a résztvevők véletlenszerű elfogásával határoztuk meg. Az eredmények becsült marginális átlagát és a megfelelő 95% -os konfidencia intervallumokat (CI-k) kiszámítottuk minden időpontban. Az elsődleges elemzés a tömeg közötti tömegveszteség százalékos különbségének tesztje volt a kiindulási súlytól M12-nél. Az összes többi elemzést másodlagosnak vagy feltárónak tekintették. Az összes elemzést a szándék-kezelés keretrendszer segítségével végeztük, és minden résztvevőt bevontunk. A paraméterbecslések a maximális valószínűség becslésén alapultak, amely lehetővé teszi a hiányzó adatokkal rendelkező résztvevők bevonását. Ez a megközelítés növeli a teljesítményt a befejezők elemzéséhez képest, az összes rendelkezésre álló adatot felhasználja, és megfelelő módszer a hiányzó adatok kezelésére, ha a hiányzó adatok aránya viszonylag kicsi és teljesen véletlenszerűen hiányzik.

Előre megtervezett feltáró alcsoport-elemzéseket végeztek annak felmérésére, hogy az életkor, a nem, az etnikum és a nyelv mérsékli-e a súlycsökkenésre gyakorolt ​​beavatkozási hatásokat, hozzáadva az elsődleges kimeneti modellhez mindegyik külön-külön multiplikatív interakciós kifejezést és értékelve az egyes alcsoportok közötti csoportok közötti különbségeket függetlenül. További előre megtervezett, feltáró elemzést végeztek annak tesztelésére, hogy az elkötelezettség mértéke befolyásolja-e a súlycsökkenést a beavatkozási csoportokban a BMI-re és a nyelvre korrigált vegyes hatású regresszióval.

Eredmények

A résztvevők áramlását a tanulmányon a 2. ábra mutatja. A vizsgálatban érdekelt 799 közül 298 volt alkalmas és randomizált a következő csoportokba: csak ConTxt (n = 101), ConTxt plusz egészségügyi edző hívások (n = 96), és a szokásos nyomtatási anyagok (kontrollcsoport, n = 101). Összesen 261 résztvevő teljesítette az M6-os látogatást (87,2% -os teljesítési arány), és 253-an teljesítették az M12-es látogatást (84,9% -os teljesítési arány). Tizenhét résztvevő kivonult vagy eltávolították a vizsgálatból (pl. Teherbe esett, már nem akart részt venni, nem tartotta be a vizsgálati protokollokat). Huszonnyolc résztvevőt veszített el a nyomon követés (például nem tudott elérni e-mailen, levélben, telefonon vagy szöveges kapcsolattartási kísérletek után). A résztvevők 77% nő, 41% spanyol, 72% fehér, 21% elsősorban spanyolul beszéltek, 44% főiskolát végzettek vagy magasabbak, 47% házasok, 18% iskolai és 22% munkanélküliek voltak. A résztvevők átlagos életkora (SD) 41,7 (11,1) év volt, a BMI pedig 32,7 (3,4) (3. táblázat).

SMS, rövid üzenet szolgáltatás; SWM, Súlykezelési stratégiák.

A 3. ábra a kiindulási súlyhoz viszonyított százalékos súlycsökkenés becsült marginális átlagát és 95% -os CI-értékét mutatja. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a súlycsökkenés százalékában a csak ConTxt és a standard nyomtatási csoportok között az M6-nál (−1,10%, [95% CI −3,05–0,86], p = 0,27) vagy az M12-nél (−1,07%, [95%) CI −3,05 - 0,92], p = 0,29), és nem volt különbség a csak ConTxt és a ConTxt plusz egészségügyi coaching hívás között M6-on (−0,90%, [95% CI −2,91–1,10], p = 0,38) vagy M12 ( -1,95%, [95% CI -3,96-0,06], p = 0,06). Statisztikailag szignifikáns különbségek mutatkoztak a súlycsökkenés százalékában a ConTxt plusz egészség-edző hívások és az M6-os standard nyomtatási csoportok között (−2,00%, [95% CI −3,96 - −0,03], p 0,05 az összes interakciós kifejezés esetében). Bár a nyelv interakciós kifejezése statisztikailag nem volt szignifikáns (p = 0,07), volt némi jel arra, hogy a spanyolul beszélők kedvezőbben válaszolhattak a ConTxt plusz egészségügyi coaching hívásokra, mint az angolul beszélők (spanyol kontraszt: −7,90%, p 3. ábra Becsült marginális átlagok és 95% -os konfidencia intervallumok a ConTxt vizsgálati csoportok közötti 12 hónapos súlycsökkenés összehasonlítására lineáris vegyes hatású regressziós modell alapján, kiigazítva az alap testtömeg-indexhez.

SMS, rövid üzenet szolgáltatás.

A 4. táblázat bemutatja a másodlagos eredmények becsült marginális átlagát, a csoportok közötti különbségeket és a megfelelő 95% -os CI-t az egyes időpontokban. Az abszolút súly, a BMI és a testzsír százalékos különbségek hasonló mintát követtek, mint a súlycsökkenés százalékában. Konkrétan, a ConTxt plusz egészségügyi edző hívásokat fogadó csoport szignifikánsan nagyobb csökkenést ért el az egyes másodlagos kimenetelekben ahhoz a csoporthoz képest, amelyik normál nyomtatási anyagokat kapott, de nem a csak ConTxt-et kapott csoporthoz.

Tárgyterületek

A PLOS tárgyterületeivel kapcsolatos további információkért kattintson ide.

Szeretnénk visszajelzését. Van-e értelme ezeknek a tárgyköröknek a cikk számára? Kattintson a célra a helytelen Tárgy mellett, és tudassa velünk. Köszönöm a segítséget!

A tárgykör "Fogyás" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "Testsúly" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "Elhízottság" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "Túlsúly" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "Zsírszövet" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "Spanyol emberek" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "A fizikai aktivitás" alkalmazható erre a cikkre? igen nem

Köszönjük a visszajelzést.

A tárgykör "Testtömeg-index" alkalmazható erre a cikkre? igen nem