Szöveges üzenetek fogyáshoz

teljes
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az alapellátásból vett túlsúlyos és elhízott felnőtteket (n = 150) bevonják az INTERVENTION versus CONTROL 6 hónapos randomizált vizsgálatába. Mindkét csoport szokásos orvosi ellátást, nyomtatott anyagokat és oktatási szöveges üzeneteket kap. Az INTERVENCIÓ csoport személyre szabott coachingot és visszajelzést, valamint kortárs támogatást is kap SMS-ben.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kontroll csoportba tartozókhoz képest az intervenciós csoportba tartozó betegek nagyobb súlyt veszítenek, és kedvezőbb változásokat mutatnak be a gyümölcs- és zöldségfogyasztásban, a testmozgásban és a fogyás társadalmi támogatásában.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízottság Viselkedés: egyirányú szöveg Viselkedés: Személyes visszajelzés Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 91 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Szöveges üzenetek súlycsökkenéshez az alapellátásban szenvedő betegeknél
A tanulmány kezdő dátuma: 2012. október
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2015. március
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2015. március

Ez a kar megkapja az Active Comparator csoport összes beavatkozási összetevőjét, valamint a következőket:

  1. Szöveges üzenetek arra, hogy a résztvevőket önellenőrzési bejegyzésekkel válaszolják
  2. Az emberi edző személyre szabott szöveges üzenetek küldésére használ visszajelzést az önellenőrző bejegyzésekről

Nyomtatott segédanyagok az "Egészséges testsúly célja" füzetből, amelyet a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet adott ki, és amelyet az alapellátáson alapuló súlycsökkentő vizsgálatok gyakran tartalmaznak a kontroll körülmények között.

Más kiadványok az előre csomagolt ételek használatát, valamint a kalóriabevitel, a fizikai aktivitás és a fogyás célkitűzéseit tárgyalják.

  • Heti 1-3 szöveges üzenet, az "Cél az egészséges testsúly elérése érdekében" és más források témái alapján. A szöveges üzenetek előre ütemezettek, automatizáltak, nem lesznek személyre szabottak és "egyirányúak" (nem lesz szükség válaszra). A teljes kontaktdózis alacsony lesz, mert minden szöveges üzenet 160 karakterre korlátozódik. Az állapot intenzitása összehasonlítható az egyéb súlycsökkentő vizsgálatokban az alapellátás körülményekkel járó kontrollállapotokkal.
  • Szokásos orvosi ellátás a PCP-től.
  • Oktatás a hipoglikémia, a hipotenzió és a szív- és érrendszeri betegségek tüneteiről, utasításokkal, hogy lépjenek kapcsolatba a PCP-vel ezen tünetek esetén.

    • A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

    Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
    Tanulásra alkalmas korok: 21 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
    Tanulásra alkalmas nemek: Összes
    Egészséges önkénteseket fogad: Nem

    • PCP által jóváhagyott részvétel (cukorbetegségben, magas vérnyomásban vagy diszlipidémiában szenvedő betegek jogosultak lesznek, ha a PCP jóváhagyja őket)
    • Életkor ≥ 21 év
    • Testtömeg-index (BMI) 25–45 kg/m2 és súlya ≤ 400 font
    • A fogyás célja (nem csak a súly megtartása)
    • Hajlandó megváltoztatni az étrendet, a fizikai aktivitást a fogyás érdekében.
    • Jelenleg angol nyelvű szöveges üzenetküldést használ mobiltelefonon
    • Hajlandó szöveges üzeneteket küldeni és fogadni a tanulmányhoz az üzenetek költségének közvetlen kompenzálása nélkül (általános kompenzációt nyújtunk a tanulmányban való részvételért)
    • Legyen otthon mérleg az önellenőrzés súlyához
    • Folyékonyan beszél angolul (beszél, olvas, ír)
    • Kötelezze el magát, hogy 6 hónap múlva térjen vissza az utánkövetési súlyra, függetlenül a lefogyott súlytól

    • Akaratlan vagy önkéntes testsúlycsökkenés ≥ 5% testtömeg az előző 6 hónapban
    • Részvétel a fogyás, a testmozgás vagy az étrend módosítását magában foglaló kutatási projektben az elmúlt 6 hónapban

    A következő egészségi állapotok bármelyike, amely befolyásolhatja a testsúlyt, vagy amelynél a fogyás ellenjavallt

    • Végstádiumú májbetegség
    • Végstádiumú vesebetegség
    • Rák az elmúlt 2 évben (kivéve a nem melanoma bőrrákot)
  • Szívinfarktus, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 6 hónapban
  • Instabil angina
  • Súlyos ízületi gyulladás vagy egyéb olyan állapot, amely megakadályozná a gyors járást
  • Skizofrénia
  • Kórházi kezelés pszichiátriai problémák miatt az azt megelőző 12 hónapban.

    A súlycsökkenést okozó gyógyszerek jelenlegi vagy várható jövőbeni felhasználása (6 hónapos vizsgálat során):

    • fentermin
    • orlisztát (vényköteles Xenical vagy OTC Alli)
    • topiramát
    • buprioprion
    • exenatid (Byetta)
    • liraglutid (Victoza)
  • Korábbi bariatrikus műtét vagy bariatrikus műtét tervei a következő 6 hónapban
  • Terhes vagy szoptató az előző 6 hónapban
  • Tervezi a teherbeesést a következő 6 hónapban
  • Hetente> 14 alkoholos italt fogyaszt
  • A tiltott kábítószerek jelenlegi használata
  • Tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik a területről
  • A vizsgálatban a háztartás másik tagja vagy egy szoros kapcsolattartó vesz részt