Súlygyarapodást vagy fogyást okoz-e a Humira?

Orvosilag felülvizsgálta Leigh Ann Anderson, PharmD. Utolsó frissítés: 2020. április 22.

Hivatalos válasz

Néhány fontos oka lehet annak, hogy a Humira alkalmazása során bizonyos súlyváltozásokat tapasztalhat. A Humira (adalimumab) gyártója nem sorolja fel a súlygyarapodást vagy a fogyást mint lehetséges közvetlen mellékhatást a Humira termékcímkéjén. Azonban más állapotok, tünetek vagy gyógyszerek befolyásolhatják a súlyát, amíg ezt a gyógyszert használja. Klinikai vizsgálatok szintén kimutatták a Humira súlygyarapodását.

A Humira egy biológiai Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa-inhibitor, amelyet injekcióval adnak számos különböző autoimmun betegség kezelésére, ahol a gyulladás tünetekhez vezet. A gyakori felhasználások közé tartoznak a reumás ízületi gyulladás, Crohn-kór, plakkos pikkelysömör, fekélyes vastagbélgyulladás, spondylitis ankylopoetica és psoriaticus ízületi gyulladás.

Súlygyarapodás

Lehet, hogy van gyulladás és fájdalom, nem érzi jól magát, és étvágya csökkenhet, ha nem érzi jól magát. Ez akkor fordulhat elő, ha reumás ízületi gyulladás, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, spondylitis ankylopoetica vagy más tünetek jelentkeznek.

Miután a gyulladását és fájdalmát a Humira kezelte, jobban érezheti magát, és visszatérhet az étvágya, ami súlygyarapodáshoz vezet. Ez általában lassan, idővel megtörténne. A jobb étvágy miatti súlygyarapodás leküzdése érdekében beszéljen kezelőorvosával a hatékony és biztonságos testmozgási rendről és az egészséges étrend fenntartásának módjáról. Lehet, hogy az egészség javulása miatt könnyebben gyakorolhat.

Lehet, hogy a Humirát használja egyéb gyógyszerek hogy segítsen kontrollálni a tüneteit. Például használhat kortikoszteroid (szteroid) gyógyszereket, például prednizont, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszereket, például naproxent vagy ibuprofent. Ezek a gyógyszerek folyadékretencióhoz és súlygyarapodáshoz is vezethetnek. A kortikoszteroidok különösen a súlygyarapodáshoz kapcsolódnak.

A Humira más módon is súlygyarapodáshoz vezethet. Például pangásos szívelégtelenség (CHF) beszámoltak a Humira alkalmazásával kapcsolatban. A CHF súlygyarapodáshoz vezethet, gyakran a folyadék (víz) visszatartás miatt. Ha a lábain, a bokáján vagy a lábain duzzanatot (más néven ödémát) tapasztal, gyors súlygyarapodást vagy gyomor duzzanatot észlel, mindenképpen forduljon orvosához.

A súlygyarapodás klinikai vizsgálata Humira-val

Az FDA által a Humira jóváhagyása után közzétett klinikai vizsgálatok során súlygyarapodást vizsgáltak ezzel a gyógyszerrel és más Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa-gátlókkal.

Egy megfigyelési tanulmány a TNF-blokkoló terápia hatását vizsgálta a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek súlyára.
A vizsgálatban résztvevő betegek adalimumabot (Humira, 44 beteg), etanerceptet (Enbrel, 27 beteg) vagy metotrexátot (40 beteg) alkalmaztak egyetlen kezelésként legalább 24 hónapig, és korábban nem használtak más biológiai terápiát.
A vizsgálat kezdetén (kiindulási érték) és 12. és 24. hónapban minden beteg kitöltötte a fizikai aktivitással, a dohányzással, az alkohollal és az étkezési szokásokkal kapcsolatos kérdőívet.
24 hónapos kezelés után csak a TNF-blokkolókkal kezelt betegeknél nőtt a súly. Az etanercept és adalimumab terápiában részesülő betegeknél a súlygyarapodás kockázata 6-szor nagyobb volt a metotrexát terápiához képest.
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a súlyváltozások körültekintőbb értékelését kell mérlegelni RA-betegeknél TNF-blokkoló kezelés alatt.

Egy hosszú távú retrospektív vizsgálatban 168 rheumatoid arthritisben szenvedő beteg kapott először TNF-blokkolót, és 24 hónapos időszakon keresztül értékelték őket.

A 12 hónapos kezelés után az átlagos súlyváltozás 1,58 kg (3,5 lb), 24 hónap után pedig 1,80 kg (4 lb) növekedés volt. 24 hónap elteltével a résztvevők 64,3% -a hízott.
Nem volt statisztikailag szignifikáns összefüggés a 12 vagy 24 hónapos súlygyarapodás és az életkor, a nem, a szteroidok kiindulási értéke, az anti-TNF gyógyszer vagy a kiindulási betegség pontszáma között (DAS28).
A kiindulási testtömeg-index (BMI) statisztikailag szignifikáns negatív összefüggést mutatott a súlygyarapodással a 12. és 24. hónapban. Az alacsonyabb BMI-vel rendelkező RA-betegek az anti-TNF terápiával általában híznak.

Egy másik retrospektív elemzés a TNF-blokkolók súlygyarapodásra és testtömeg-indexre (BMI) gyakorolt hatását vizsgálta pikkelysömörben szenvedő betegeknél. A páciens testtömegét és BMI-jét összehasonlítottuk a kiinduláskor, valamint a 12., 24. és 48. héten.

A 286 kezelési kúra közül 178 tanfolyamot alkalmaztak TNF-blokkolóval (54 adalimumab [Humira], 61 etanercept [Enbrel] és 63 infliximab [Remicade]).
Az adalimumab és az infliximab súlygyarapodást eredményezett a 12. és a 48. hét között. A 12. héten az infliximab csoport 1,7 ± 4,7 kg-ot (3,7 ± 10,3 lb), az adalimumab-csoport pedig 1,5 k ± 4,5 kg-ot (3,3 ± 9,9 lb) hízott. Ez a hatás a vizsgálat végéig fennmaradt.
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az adalimumab (Humira) és az infliximab (Remicade) a testtömeg és a BMI jelentős növekedésével jár.

Fogyás

A gyártó nem közölte, hogy a Humira súlycsökkenéshez vezet, de annak is lehetnek okai, amelyek miatt a fogyás a gyógyszerekkel kapcsolatos tényezők miatt következhet be.

Mivel a TNF-blokkolók befolyásolják az immunrendszert, csökkenthetik a fertőzések elleni küzdelem képességét. Ezek a fertőzések étvágytalansághoz és fogyáshoz vezethetnek. A Humira növelheti bizonyos fertőzések kockázatát, mint pl tuberkulózis (TB) vagy hepatitisz B vírus. Egyéb gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzések is előfordulhatnak, ezért mindenképpen értesítse orvosát a testsúlycsökkenésről vagy a testzsír- és izomvesztésről. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a fertőzésekkel kapcsolatban a Humira alkalmazása alatt. Azonnal értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy fertőzése van.

Néhány emésztőrendszeri mellékhatások a Humira-val kapcsolatban jelentett rövid távú súlyvesztéshez vezethet: ezek hányinger, hányás és hasi (gyomorfájdalom). Rákok, mint például limfómák, szintén beszámoltak a TNF-blokkolókról. A limfóma súlyvesztéshez vezethet. A limfómák egyfajta vérrák, amely a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtekben fordul elő. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt limfóma.

A májproblémák olyan embereknél is előfordulhatnak, akik olyan TNF-blokkolókat használnak, mint a Humira, és befolyásolhatják a testsúlyát. Ezek a problémák súlyosak lehetnek, és májelégtelenséghez és halálhoz vezethetnek. Azonnal hívja orvosát, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik:

nagyon fáradtnak érzi magát
rossz étvágy vagy hányás
a bőr vagy a szem sárga színű
fájdalom a gyomor jobb oldalán (has)