Cochrane

A rimonabant egy új gyógyszercsoport első olyan gyógyszere, amely úgy tűnik, hogy csökkenti a testsúlyt és javítja az erek és a szív betegségeinek kockázati tényezőit túlsúlyos vagy elhízott embereknél. Négy tanulmányt találtunk, amelyek értékelték a fogyást, a rendellenességek előfordulását és a kezelés káros hatásait. A négy vizsgálatban 6625 ember vett részt, összehasonlítva a 20 mg rimonabantot az 5 mg rimonabanttal és a placebóval, egy-két éves kezelés után hipokalorikus étrenddel kombinálva. 20 mg rimonabant után nagyobb súlycsökkenést és a kockázati tényezők javulását tapasztalták. Ezeket az eredményeket azonban körültekintően kell értelmezni, a vizsgálatban résztvevők magas abbahagyási aránya és a mellékelt vizsgálatok általános alacsony minősége miatt.
Arra a következtetésre jutunk, hogy: 1. az átlagos testsúlycsökkenés a rimonabanttal szerénynek tűnik, és 2. szigorúbb vizsgálatokra van szükség a rimonabant hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatához, hogy teljes mértékben értékelni lehessen ennek az új gyógyszernek az előny/kockázat arányát.
Európában a rimonabant ellenjavallt súlyos depresszióban szenvedő betegeknél és/vagy antidepresszív gyógyszerekkel kezelt betegeknél. A rimonabant továbbá nem ajánlott más kezeletlen pszichiátriai betegségben szenvedő betegek számára.

A rimonabant egy év után történő alkalmazása szerény, körülbelül 5% -os súlyvesztést eredményez. Még a mérsékelt súlycsökkenés is előnyös lehet. A megfigyelt eredményeket azonban óvatossággal kell értelmezni, mivel az értékelt tanulmányok a módszertani minőség hiányosságait mutatták be. A kezelés befejezése után hosszabb, szigorúbb minőségű nyomon követéssel végzett vizsgálatokat kell végezni, mielőtt végleges ajánlásokat tehetnének az új gyógyszer szerepéről a túlsúlyos vagy elhízott betegek kezelésében.

Világszerte az elhízás és a túlsúly elterjedtsége az iparosodott országokban és a fejlődő országok jelentős részében riasztó mértékben növekszik. A rimonabant egy szelektív kannabinoid-1 receptor antagonista, amelynek hatásosságát elhízott embereknél csökkentik a testtömeg és a kapcsolódó kockázati tényezők csökkentésében. A III. Fázisú vizsgálatok folyamatban vannak a rimonabant hosszú távú testsúlycsökkentés tesztelésére. Tekintettel a túlsúly és az elhízás gyakoriságára, fontos megállapítani a rimonabant hatékonyságát és biztonságosságát.

A rimonabant hatásának felmérése túlsúlyos és elhízott embereknél.

MEDLINE, EMBASE, A Cochrane Könyvtár, A releváns kísérletek azonosításához a LILACS-t, a folyamatban lévő kísérletek adatbázisait és referencialistákat használták.

Véletlenszerű, kontrollos vizsgálatok, amelyekben rimonabantot hasonlítottak össze placebóval vagy más súlycsökkentő beavatkozásokkal túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél.

Két recenzens függetlenül értékelte az összes potenciálisan releváns idézetet a befogadás és a módszertani minőség szempontjából. Az elsődleges eredménymérők a fogyás változása, a morbiditás és a káros hatások előfordulása voltak.

Négy olyan tanulmányt vontak be, amelyek a 20 mg rimonabant és az 5 mg rimonabant és a placebót összehasonlították a legalább egy évig tartó hipokalorikus étrend mellett. A placebóval összehasonlítva a 20 mg rimonabant 4,9 kg-kal nagyobb testsúlycsökkenést eredményezett az egyéves eredményekkel járó vizsgálatokban. A derék kerülete, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, a triglicerid szint, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás javulása is megfigyelhető volt. Az 5 mg rimonabant eredményei azonban súlycsökkenést mutattak, amely csak 1,3 kg-mal volt nagyobb a placebóhoz képest. Nem találtak klinikailag releváns hatást a plazma lipidekre és a vérnyomásra. A 20 mg rimonabant szignifikánsan több, általános és súlyos természetű mellékhatást okozott, különösen idegrendszeri, pszichiátriai vagy gyomor-bél eredetű. A lemorzsolódás körülbelül 40% volt egy év végén.