PAR-18-112 Diéta és fizikai aktivitás értékelési módszertana (R21 klinikai vizsgálat választható)

Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH)

Országos Cukorbetegség, Emésztési és Vesebetegségek Intézete (NIDDK)
Nemzeti Rák Intézet (NCI)
Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet (NHLBI)
Országos Alkoholfogyasztási és Alkoholizmus Intézet (NIAAA)
Eunice Kennedy Shriver Országos Gyermekegészségügyi és Humán Fejlesztési Intézet (NICHD)
Országos Ápolói Kutató Intézet (NINR)
Étrend-kiegészítők Hivatala (ODS)

Az étrend és a fizikai aktivitás értékelési módszertana (R21 klinikai vizsgálat választható)

R21 Feltáró/fejlesztő kutatási támogatás

2018. július 17 - Ezt a PAR-t újból kiadták PAR-18-857 néven.
2018. január 10 - Értesítés a tanulmányok tisztázásáról A PAR-18-112 számára megfelelő. Lásd a NOT-DK-18-003 közleményt.
2017. május 10 - Új NIH "FORMS-E" pályázati űrlapok és utasítások 2018. január 25-én vagy azt követően esedékességért. Lásd: NOT-OD-17-062.
2015. április 24 - Értesítés a NIDDK PAR-15-171 legutóbbi tanácsadó bizottsági felülvizsgálatának és legkorábbi kezdési dátumainak helyesbítéséről. Lásd a NOT-DK-15-012 közleményt.

PA-18-010, R01 kutatási projekt támogatás

93.847, 93.393, 93.399, 93.233, 93.838, 93.839, 93.361, 93.865, 93.273, 93.321, 93.837

Ez a finanszírozási lehetőségekről szóló közlemény (FOA) innovatív kutatásokat ösztönöz az étrendi bevitel és a fizikai aktivitás mérésének minőségének javítása érdekében. A jelen FOA-hoz benyújtott kérelmek tartalmazhatják az alábbiak kidolgozását: új értékelési megközelítések; jobb módszerek az eszközök értékelésére; értékelési eszközök kulturálisan sokszínű lakosság vagy különböző korcsoportok számára, beleértve a gyermekeket és az idősebb felnőtteket is; továbbfejlesztett technológia vagy a meglévő technológia alkalmazásai; statisztikai módszerek/modellezés az értékelés javítása és/vagy a mérési hibák vagy torzítások kijavítása érdekében; módszerek az étrend és a fizikai aktivitás viselkedésének sokdimenziós vizsgálatára mintaanalízis révén; vagy az étrend és a fizikai aktivitás integrált mérése, valamint az ilyen viselkedések környezeti összefüggései.

2017. november 2

30 nappal a jelentkezés határideje előtt

Új alkalmazásokhoz: 2018. június 16 (váltakozó szokásos esedékességek).

Újraküldési kérelmek esetén:2018. július 16 (a szokásos esedékességek váltakozása), a pályázó szervezet helyi idő szerint 17:00 óráig. Ezen finanszírozási lehetőségek bejelentésére engedélyezett minden nem AIDS-kérelem típusa esedékessé válik .

A pályázókat arra kérjük, hogy jelentkezzenek hamarosan, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a benyújtási folyamat során az esedékességig kijavított hibák kijavításához.

2018. szeptember 7 (alternatív esedékességek), a pályázó szervezet helyi idő szerint 17:00 óráig. Ezen finanszírozási lehetőség bejelentésére engedélyezett minden típusú AIDS és az AIDS-hez kapcsolódó alkalmazás ezekre az időpontokra esedékes.

A pályázókat arra kérjük, hogy jelentkezzenek hamarosan, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a benyújtási folyamat során az esedékességig kijavított hibák kijavításához.

Új dátum 2018. július 17-én a PAR-18-857 kibocsátásonként. (Eredeti lejárat dátuma: 2018. szeptember 8.)

Szükséges alkalmazási utasítások

Kritikus, hogy a pályázók kövessék az SF424 (R&R) Alkalmazási útmutató utasításait, kivéve, ha másként utasítják (ebben az FOA-ban vagy a NIH útmutató támogatásokhoz és szerződésekhez). Minden követelménynek (mind az Alkalmazási útmutatóban, mind az FOA-ban) való megfelelés szükséges és szigorúan érvényesül. A pályázóknak el kell olvasniuk és be kell tartaniuk az Alkalmazási útmutató összes pályázati útmutatóját, valamint a IV. Szakaszban felsorolt programspecifikus utasításokat. Ha a programspecifikus utasítások eltérnek az Application Guide útmutatójától, kövesse a programspecifikus utasításokat. Azok az alkalmazások, amelyek nem felelnek meg ezeknek az utasításoknak, késhetnek, vagy nem fogadhatók el felülvizsgálatra.

Az étrend és a fizikai aktivitás olyan életmódbeli és viselkedési tényezők, amelyek szerepet játszanak számos krónikus betegség, például rák, szívkoszorúér-betegség és túlsúly/elhízás etiológiájában és megelőzésében, valamint a fogyás fenntartásában. A fizikai aktivitásra és az étrendi beviteli szokásokra vonatkozó pontos longitudinális adatok különösen hasznosak lennének annak megértésében, hogy ezek a tényezők hogyan befolyásolhatják az egészséget és a funkcionális állapotot az emberi élettartam alatt. Ezért az étrendet és a fizikai aktivitást mind felügyeleti, mind epidemiológiai, viselkedési és klinikai kutatási célokból értékelik. A szokásos étrendi bevitel vagy fizikai aktivitás különböző időközönként vagy a múltban szükség esetén önbevallási eszközökre támaszkodott. Az ilyen jelentések kognitív módon nehézkesek a válaszadók számára, és a mérési hibák mértéke változó, a figyelembe vett időtartamtól, az eszköz könnyűségétől és a válaszadók jellemzőitől függően. Az eszközök és az általuk kezelt fogalmak megértése és értelmezése a népesség alcsoportjai között eltérő lehet.

A. Étrendi értékelés

Az önbevalló étrendi értékelési eszközöket különféle kutatási keretek között használják az egyes ételek vagy tápanyagok fogyasztásának becslésére, bár ismert, hogy az energia mérésére való képességük különösen korlátozott. Ilyen eszközök közé tartoznak az élelmiszer-nyilvántartások, amelyekben a válaszadók fogyasztásuk során feljegyzik az ételeket, részletes és szabványosított 24 órás visszahívások, amelyek lekérdezik az elmúlt 24 órás vagy előző napi bevitelt, étkezési gyakorisági kérdőívek, amelyek arra kérik az egyéneket, hogy tegyék közzé a szokásos bevitel gyakoriságát élelmiszerek listája meghatározott idő alatt, valamint szűrők vagy rövid étkezési gyakoriságú műszerek, amelyek egy vagy néhány élelmiszer vagy tápanyag bevitelének megragadását célozzák. Ezen önértékelő étrend-értékelési eszközök mindegyikének megvannak az erősségei és korlátai.

Az önadagolt étrend-értékelési eszközök korlátai jelentős kihívásokat jelentenek minden étrendi kutatásban, különösen az intervenciós és/vagy anyagcsere-vizsgálatok szempontjából, amelyek során az étrend általános összetételének és az energiafogyasztásnak szigorú ellenőrzése szükséges. Bár egyes tanulmányok étkezést biztosítanak a résztvevők számára, vagy kettős címkével ellátott vízértékeléseket tartalmaznak az önbevallásos étrendi intézkedések mellett, ezek a megközelítések nem mindig megvalósíthatók, költségesek és jelentős résztvevői terhet jelentenek (pl. Utazási idő az étkezéshez anyagcsere-konyhában, vagy étkezéshez, klinikai látogatások), amelyek befolyásolhatják a toborzást és a megtartást. Ezért kritikus szükség van újszerű és továbbfejlesztett módszerekre és eszközökre, amelyek a táplálékbevitel objektív és önállóan bejelentett intézkedéseihez kapcsolódnak. Ugyancsak kritikus szükség van az étrendi alkotórészek és élelmiszerek új objektív helyreállítására (pl. Kettős címkézésű víz az energia, a 24 órás vizelet nitrogénje) és a prediktív (pl. 24 órás vizelet szacharóz) biomarkerekre, valamint új eszközökre, módszerekre és technológiákra biomarkerek, például továbbfejlesztett kettősen címkézett vízprotokollok és a kettősen címkézett víz alternatíváinak megszerzéséhez minden típusú étrendi kutatáshoz.

B. Fizikai aktivitás értékelése

A fizikai aktivitás értékelése a megfigyelés során vagy a kockázati tényező epidemiológiájában a retrospektív kérdőív értékelésére támaszkodik. Számos eszközt fejlesztettek ki, és néhányat validáltak. A fizikai aktivitás kérdőíves értékelésének egyik fő javulása a háztartási tevékenységi források bevonása volt, amely a nők fizikai aktivitásának elsődleges kontextusa lehet. Ezenkívül bizonyos típusú kérdőívek tartalmaznak bizonyos faji/etnikai csoportoknál gyakori fizikai aktivitás forrásait. Korlátozottak az erőfeszítések annak megértésére, hogy a különböző népességi alcsoportok hogyan értelmezik a fizikai aktivitás kérdőívekben használt egyes konstrukciókat, például a szabadidős tevékenységet vagy a mérsékelt fizikai aktivitást.

A fizikai aktivitás nyilvántartásai elég pontosnak bizonyultak a teljes aktivitás rögzítéséhez; ugyanakkor megterhelőek a válaszadók számára, válaszokat igényelnek minden alkalommal, amikor a tevékenység egész nap változik. A fizikai aktivitás előnye a legújabb technológiai fejlődés, amely lehetővé teszi a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának objektív mérését hordható monitorokkal, amelyek rögzíthetik a mozgást, a pulzusszámot és más fiziológiai jeleket. A monitorok használatának kihívása a teljes tevékenység megragadása az energiafelhasználás becsléséhez. Az aktivitásmonitorok ugyanis szelektíven rögzítik a test azon részének mozgását, amelyhez kapcsolódnak. Kiegészítő adatgyűjtés nélkül az aktivitásmonitorok nem rögzítik a tevékenység összefüggéseit (például foglalkozás, szállítás, háztartás, rekreáció).

A jelenlegi gyorsulásmérő alapú eszközökről elérhető nagy felbontású mozgásjelek számos olyan algoritmus alapját képezik, amelyek az energiafogyasztás becslésének javítása mellett a tevékenységtípusok azonosítására törekszenek. A fizikai aktivitás területén kihívást jelent a konszenzusos megközelítés elérése a különböző eszközökről elérhetővé váló gyorsulási adatok feldolgozásában. További kihívás a jelentett fizikai aktivitási viselkedés egyedi és megosztott aspektusainak, valamint az eszközökről elérhető mozgás- és fiziológiai adatok megértésének növelése.

C. Párhuzamok az étrend és a fizikai aktivitás értékelése között

Az étrend és a fizikai aktivitás értékelése között sok a párhuzam. Például a teljes fizikai aktivitás értékelése analóg a teljes energiafogyasztás értékelésével, míg a fizikai aktivitás alkomponenseinek, például a foglalkozási vagy szabadidős tevékenységnek, a kardiovaszkuláris vagy erősítő tevékenységeknek az értékelése analóg az étrendi zsír- vagy gyümölcs- és zöldségfogyasztás értékelésével. Az étrend vagy a fizikai aktivitási magatartás referencia-periódusai héttől életig változhatnak, és a legutóbbi viselkedésre, egy adott korábbi időszakra összpontosíthatnak, vagy egyidejűleg rögzíthetők. Ideális esetben a fizikai aktivitás értékelése magában foglalja a tevékenység típusát és összefüggéseit (a kérdés tartalma vagy válaszadója határozza meg), a viselkedés gyakoriságát, a viselkedés időtartamát és a teljesítmény intenzitását. A teljesítményintenzitás vagy időtartam becslése sok szempontból hasonló az étrendi kérdőívek adagméretének becsléséhez. A válaszadóknak nem lehetnek olyan belső referenciakritériumok, amelyek egyetértenek a vizsgáló külső kritériumaival, és a becsléseket befolyásolhatják kulturális normák vagy közegészségügyi üzenetek.

Az étrendről és a fizikai aktivitásról szóló önjelentés hajlamos a memória, a becslés és az elfogultság kihívásaival kapcsolatos mérési hibákra. Egy ilyen hiba elhomályosíthatja az étrend/fizikai aktivitás és a betegség kockázata közötti összefüggéseket, és torzíthatja a felügyelethez használt adatokat. A mérési hiba elmélet legújabb alkalmazásai az étrendi értékelés során kimutatták, hogy a jelentési hiba elfedheti a potenciálisan fontos kapcsolatokat más változókkal. Ezenkívül az FFQ-k és a 24 órás visszahívások közötti korrelált hibák bemutatása megmutatta a kalibrációs vizsgálatok erősségeit és korlátait a mérési hibák kijavítására. A fizikai aktivitás tekintetében a mérési hibák értékelésére szolgáló módszerek és az ilyen hibák statisztikai modellek és analitikai eljárások alkalmazásával történő kompenzálására szolgáló algoritmusok továbbra is fejletlenek.

D. Mintaelemzés az étrendben és a fizikai aktivitásban

Különböző statisztikai módszereket használtak az étrend és/vagy a fizikai aktivitás több dimenziójának vizsgálatára szolgáló minták jellemzésére. Az étrend és a fizikai aktivitási szokások iránti jelenlegi érdeklődés kritikus igényt vet fel ezen elemzési módszerek reprodukálhatóságának és érvényességének vizsgálatára. A kutató által vezérelt módszerek esetében kutatásra van szükség annak teszteléséhez, hogy az egyes komponensek pontozása, súlyozása, kiválasztása és mérése, valamint a modellezési stratégiák hogyan befolyásolják az index érvényességét. Hasonlóképpen, az adatközpontú módszerek esetében további munkára van szükség a bemeneti változók leghasznosabb kategorizálásának és kezelésének, a minták levezetéséhez használt statisztikai módszereknek és opcióknak a teszteléséhez, valamint a statisztikai tesztek használatához a minta kiválasztásának irányításához. Kutatásra van szükség annak megvizsgálására is, hogy a mintaanalízisek miként gyengíthetik vagy súlyosbíthatják a mérési hibákat, hogy megvizsgálják az étkezési minták kulturális változatosságát, és hogyan befolyásolhatják az ételcsoportosításokat a különböző kontextusok, valamint hogy értékeljék az étkezési szokások változásának mérési képességét túlóra.

E. Az étrend, a fizikai aktivitás és az épített környezet integrált mérésének lehetősége

A mozgás és a helyzet objektív mérésének legújabb fejleményei a globális helymeghatározó rendszerek (GPS), gyorsulásmérők, lépésszámlálók, mobiltelefonok, miniatürizált videokamerák és más, az egyének és az egyéni viselkedés nyomon követésére szolgáló eszközök, valamint a térben hivatkozott erőteljes új elemző eszközök segítségével. a földrajzi információs rendszereket (GIS) használó adatok gazdag lehetőséget teremtettek a környezeti kontextus és viselkedés integrált mérésére. Például kombinált GPS és gyorsulásmérő egységeket használnak mind a fizikai aktivitás intenzitásának, mind a beállításnak a mérésére. Hasonlóképpen, a mobiltelefonok, amelyek GPS-rendszereket és kamerákat tartalmaznak, mind a kiszolgálás méretét, mind az étkezési helyet képesek rögzíteni. Az ilyen technológiai fejlődés ígérete ellenére és az egészségügyi magatartás ökológiai modelljei iránti erős érdeklődés ellenére nagyon kevés publikált tanulmány ismerteti és validálja a használható eszközöket, amelyek egyszerre tartalmazzák az étrend, a fizikai aktivitás és a környezet mérését. Ilyen tanulmányokra sürgősen szükség van a szakterület kutatóinak irányításához a megfelelő eszközök kiválasztásában.

Ez az FOA jobb eszközök, innovatív technológiák és/vagy fejlett statisztikai/analitikai technikák alkalmazásával fejleszti az étrend és a fizikai aktivitás mérésének javításához kapcsolódó kutatásokat. Az alkalmazásokban javasolt kutatásnak a fizikai aktivitás vagy az étrendi bevitel objektív és önértékelő intézkedéseinek innovatív kombinációinak feltárására és optimalizálására kell irányulnia mind az általános populációban, mind annak különböző alcsoportjaiban.

Ez a finanszírozási lehetőség konkrétan az étrendi és fizikai aktivitási minták és az ilyen viselkedésmódok felmérésére összpontosító innovatív kutatások támogatására irányul, nem pedig e viselkedés meghatározóira, a környezet és a viselkedés közötti okozati összefüggések tanulmányozására vagy a beavatkozásokra. az étrendi bevitelhez vagy a fizikai aktivitáshoz/az ülő magatartáshoz kapcsolódó viselkedésmódok módosítása vagy javítása. Ráadásul ennek a finanszírozási lehetőségekről szóló közleménynek (FOA) nem az a elsődleges célja, hogy kisebb kiigazításokat hajtson végre a meglévő eszközökön (például egyszerűen konkrét ételeket vagy tevékenységeket adjon a már kialakított szabványosított módszerekhez és kérdőívekhez). A cél inkább az étrend és a fizikai aktivitás értékelésének érdemi javítása a közegészségügy, az elhízás, a rák és a krónikus betegségek szempontjából az egész életen át.

A lehetséges témák többek között a következők:

Az orvosbiológiai tudományok fejlődése és vitalitása új ötletek, technikák és nézőpontok folyamatos infúzióját igényli. Ezek lényegesen eltérhetnek a jelenlegi gondolkodástól vagy gyakorlattól, és még nem támasztják alá lényeges előzetes adatok. Az R21 mechanizmus alkalmazásával az NIH új tudományos elképzelések, modellrendszerek, eszközök, ügynökök, célpontok és technológiák bevezetését kívánja elősegíteni, amelyek potenciálisan elősegíthetik az orvosbiológiai kutatást.

Az R21 mechanizmus célja új felfedező és fejlesztő kutatási projektek ösztönzése. Például az ilyen projektek felmérhetik egy új kutatási terület vagy egy új kísérleti rendszer megvalósíthatóságát, amely potenciálisan javíthatja az egészséggel kapcsolatos kutatásokat. Egy másik példa lehet egy meglévő módszertan egyedülálló és innovatív felhasználása egy új tudományos terület feltárására. Ezek a tanulmányok jelentős kockázattal járhatnak, de áttöréshez vezethetnek egy adott területen, vagy új technikák, szerek, módszertanok, modellek vagy alkalmazások kifejlesztéséhez vezethetnek, amelyek nagy hatással lehetnek az orvosbiológiai, viselkedési vagy klinikai kutatások területére.

Az R21-díjakra vonatkozó pályázatoknak a hagyományos R01-mechanizmus révén támogatott projektektől eltérő projekteket kell leírniuk. Például hosszú távú projekteket vagy olyan projekteket, amelyek célja az ismeretek bővítése egy jól bevált területen, nem veszik figyelembe az R21 díjakért. Az e mechanizmus keretében benyújtott pályázatoknak feltáró és újszerűeknek kell lenniük.

Támogatás: támogatási mechanizmus, amely pénzt, vagyont vagy mindkettőt biztosít egy jogosult szervezet számára egy jóváhagyott projekt vagy tevékenység végrehajtására.