Natrilix SR 1,5 mg tabletta

Servier Laboratories Limited elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2020. augusztus 13

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 05815/0010.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

NATRILIX ® SR 1,5 mg

retard tabletták

Indapamid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Natrilix SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Natrilix SR szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Natrilix SR-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Natrilix SR-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Natrilix SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Natrilix SR retard filmtabletta, amely hatóanyagként indapamidot tartalmaz. Ez a gyógyszer célja a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentése felnőtteknél. Az indapamid vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak enyhe növekedést okoz a termelt vizelet mennyiségében.

Ezenkívül az indapamid kiszélesíti az ereket, így a vér könnyebben átjuthat. Ez segít csökkenteni a vérnyomást.

2. Tudnivalók a Natrilix SR szedése előtt

Ne szedje a Natrilix SR-t:

ha allergiás az indapamidra vagy bármely más szulfonamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha súlyos vesebetegsége van,
- ha súlyos májbetegsége van, vagy máj enkefalopátia (agy degeneratív betegsége) nevű állapotban szenved,
ha a vérében alacsony a káliumszint.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Natrilix SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha májproblémái vannak,
ha cukorbetegségben szenved,
ha köszvényben szenved,
ha bármilyen szívritmuszavar vagy veseproblémája van,
ha tesztet kell végeznie a mellékpajzsmirigy működésének ellenőrzésére.

Mondja el orvosának, ha fényérzékenységi reakciói voltak.

Orvosa vérvizsgálatokat adhat Önnek az alacsony nátrium- vagy káliumszint vagy magas kalciumszint ellenőrzésére. Ha úgy gondolja, hogy ezek a helyzetek bármelyike vonatkozhat Önre, vagy bármilyen kérdése vagy kétsége van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív reakciót adhat a doppingvizsgálatok során.

Egyéb gyógyszerek és a Natrilix SR:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne vegye be a Natrilix SR-t lítiummal (depresszió kezelésére szolgálnak) a megnövekedett vérlítium-kockázat miatt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel különös gondosságra lehet szükség:

Terhesség és szoptatás:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt. Ha terhességet terveznek vagy megerősítenek, a lehető leghamarabb meg kell kezdeni az alternatív kezelésre való átállást. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe kíván esni.

A hatóanyag kiválasztódik a tejbe. A szoptatás nem ajánlott, ha ezt a gyógyszert szedi.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Ez a gyógyszer mellékhatásokat okozhat a vérnyomás csökkenése miatt, például szédülést vagy fáradtságot (lásd 4. pont). Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés megkezdése és az adag növelése után. Ha ez bekövetkezik, tartózkodnia kell a vezetéstől és más éberséget igénylő tevékenységektől. Jó kontroll alatt azonban nem valószínű, hogy ezek a mellékhatások jelentkeznek.

A Natrilix SR laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Natrilix SR-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.

Az ajánlott adag naponta egy tabletta, lehetőleg reggel.

A tablettákat étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze és ne rágja meg őket.

A magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart.

Ha az előírtnál több Natrilix SR-t vett be:

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Natrilix SR nagyon nagy adagja hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, görcsöket, szédülést, álmosságot, zavartságot és a vesék által termelt vizelet mennyiségének változását okozhatja.

Ha elfelejtette bevenni a Natrilix SR-t:

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer egy adagját, vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Natrilix SR szedését:

Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, a gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Angioödéma és/vagy csalánkiütés. Az angioödémát a végtagok vagy az arc bőrének duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának duzzanata okozza, ami légszomjat vagy nyelési nehézséget okoz. Ha ez bekövetkezik, azonnal forduljon orvosához. (Nagyon ritka) (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Súlyos bőrreakciók, köztük intenzív bőrkiütés, a bőr vörösödése az egész testen, súlyos viszketés, hólyagosodás, hámlás és a bőr duzzanata, nyálkahártya-gyulladás (Stevens Johnson-szindróma) vagy más allergiás reakciók (nagyon ritka) (befolyásolhatják) 10 000 emberből legfeljebb 1)
Életveszélyes szabálytalan ütem. (Nem ismert)
Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájást okozhat, nagyon rossz közérzet kíséretében (nagyon ritka) (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Májbetegség okozta agybetegség (hepatikus encephalopathia) (nem ismert)
Májgyulladás (hepatitis) (nem ismert)

Csökkenő gyakorisági sorrendben más mellékhatások lehetnek:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Vörös emelkedett bőrkiütés;
Allergiás reakciók, főként dermatológiai, allergiás és asztmás reakciókra hajlamos személyeknél.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Hányás;
Piros tűk a bőrön (Purpura).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Fáradtságérzés, fejfájás, tű és tű (paresztézia), szédülés;
Gyomor-bél rendellenességek (például hányinger, székrekedés), szájszárazság.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A vérsejtek változása, például trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése, ami könnyű véraláfutást és orrvérzést okoz), leukopénia (a fehérvérsejtek csökkenése, amely megmagyarázhatatlan lázat, torokfájdalmat vagy más influenzaszerű tüneteket okozhat - ha ez forduljon orvosához) és vérszegénység (a vörösvértestek csökkenése);
Magas kalciumszint a vérben;
A szívritmus szabálytalanságai (szívdobogásérzést, a szív dobogásának érzését okozzák), alacsony vérnyomás; Vesebetegség (fáradtság tüneteit, fokozott vizelési igényt, bőrviszketést, rossz közérzetet, végtagok duzzadását okozza);
Kóros májműködés.

Ájulás.
Ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (az immunrendszer olyan rendellenessége, amely gyulladáshoz, valamint az ízületek, az inak és a szervek károsodásához vezet, amelynek tünetei lehetnek bőrkiütések, fáradtság, étvágytalanság, súlygyarapodás és ízületi fájdalom), ez súlyosbodhat.
Szintén beszámoltak a fényérzékenységi reakciók (a bőr megjelenésének megváltozása) napsugárzás vagy mesterséges UVA-expozíció után.
Rövidlátás (rövidlátás).
Homályos látás.
Látás károsodás.
Változások léphetnek fel a vérében, és előfordulhat, hogy orvosának vérvizsgálatokat kell végeznie az állapotának ellenőrzésére. A laboratóriumi paraméterekben a következő változások fordulhatnak elő:
- alacsony káliumszint a vérben,
- alacsony vér nátriumszint, amely kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet,
- a húgysav növekedése, olyan anyag, amely köszvényt okozhat vagy súlyosbíthatja (fájdalmas ízület (ek), különösen a lábakon),
- a cukorbetegek vércukorszintjének emelkedése,
- a májenzimek emelkedett szintje.
Rendellenes EKG szívkövetés.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül www.mhra.gov.uk/yellowcard vagy keressen az MHRA sárga kártyára a Google Play vagy az Apple App Store-ban. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Natrilix SR-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

30 ° C alatt tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Natrilix SR:

A készítmény hatóanyaga az indapamid. Minden tabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

tabletta mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E470B), povidon
filmbevonat: glicerin (E422), hipromellóz (E464), makrogol 6000, magnézium-sztearát (E470B), titán-dioxid (E171).

Milyen a Natrilix SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

Ez a gyógyszer egy fehér, kerek retard filmtabletta.

A tabletták 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékfóliákban kaphatók, kartondobozba csomagolva. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Gyártó:

Ezt a betegtájékoztatót utoljára2020. 07.