Megtérül-e Novo nagy gondolkodása az elhízásban?

A Novo Nordisk nagyon reméli, hogy az elhízás lesz az értékesítés egyik fő forrása, és a vállalat legígéretesebb projektjeivel kapcsolatos adatok merülnek fel.

gondolkodása

Az elhízás oldalirányú elmozdulása logikus lépés a cukorbetegséggel foglalkozó vállalatok számára, különösen azok esetében, amelyek jelentős GLP-1 agonista franchise-okkal rendelkeznek, és amelyeknek bizonyított metabolikus hatása van. A Novo Nordisk a legnagyobb szereplő itt, és vezette az erőfeszítéseket, hogy ezeket a gyógyszereket belenyomják a fogyókúrába - de a vállalat ambíciói túlmutatnak ezen a mechanizmuson.

Az elkövetkező hónapokban számos középszakaszos projektből készülnek olyan adatok, amelyek különböző módon ígérik az étvágy csökkentését vagy az energiafelhasználás növelését; Novo úgy véli, hogy végső soron kombinált megközelítésre lesz szükség ahhoz, hogy megfeleljen a bariatrikus műtét által elérhető csökkentéseknek. A legnagyobb függőben lévő leolvasás a sarkalatos Step programból származik, a vállalat legújabb GLP-1 agonistájával, a semaglutiddal, amely jól képezheti bármely kezelési rend gerincét.

A II. Fázisú vizsgálatok azt sugallják, hogy a szemaglutid a kétszeres súlycsökkenést eredményezheti, mint a liraglutid, a Novo régebbi GLP-1 agonistája, amelyet elhízásban Saxenda néven forgalmaznak. A Saxenda 5-7% -os súlyvesztéssel jár, míg a bariatrikus műtétek kimutatták, hogy három év alatt segítenek a betegek testtömegük 12-45% -ában.

Annak ellenére, hogy marginális haszonnak tűnik, a 2015-ben indított Saxenda 2019 végén 55% -os részesedéssel rendelkezett az elhízás globális piacán - állítja a Novo. A termék tavaly 852 millió dolláros bevételt generált, és a vállalat 2025-re meg akarja duplázni az elhízás árbevételét. Ez a cél sokkal könnyebben el fog érni, ha a szemaglutid emeli a játékot.

A Step program négy késői stádiumú tanulmányának adatai várhatóan az év közepe táján várhatók. A Novo nem jelezte, hogy a koronavírus-járvány megváltoztatta ezt az ütemtervet, és nemrégiben megjegyezte, hogy a már véglegesítéshez közeli vizsgálatokban nem várható jelentős késés.

A sarkalatos program hetente egyszer 2,4 mg szemaglutid szubkután injekciót tesztel. Korábban egy II. Fázisú vizsgálatban a szemaglutid napi 0,4 mg-os adagja egy év után 16,2% -os súlycsökkenést eredményezett, ami nem mutatta a fennsík jeleit. A leggyakoribb nemkívánatos események a dózistól függő gyomor-bélrendszeri tünetek voltak, elsősorban émelygés, amit figyelni kellett a Step programban alkalmazott magasabb dózis mellett.

Bernstein elemzői azt írták, hogy a 12% vagy annál nagyobb súlycsökkenés lenne ideális a III. Fázisú vizsgálatokban, és feltételezik, hogy a Novo elsőbbségi felülvizsgálati utalványát felhasználja a semaglutid minél előbbi forgalomba hozatalához, még mielőtt a Saxenda szabadalom lejárna 2022/23-ban.

Ha a szemaglutid megfelel az elvárásoknak, nagy javulást hozhat a jelenleg elérhető terápiákon. A Novo azonban végső soron azt akarja, hogy olyan eredményt tudjon nyújtani, amely közelebb van a bariatriás műtéthez, amely a nagyon sikeres eredmények ellenére összetett, kockázatot hordozó beavatkozás, és általában súlyosan elhízott betegekre korlátozódik.

A 30-40% -os súlycsökkenés egy másik mechanizmus hozzáadásával jár, bár természetesen ezeknek először monoterápiában kell bizonyítaniuk magukat. A vállalat egyik legnagyobb reménye az amilin célzása; Az AM833 egy hosszú hatású humán amilin analóg, amely az I. fázisban körülbelül 7% -os súlycsökkenést mutatott nyolc hét alatt. A II. Fázisú dózissávú vizsgálat várhatóan az év első felében fog beszámolni, és a Saxenda aktív összehasonlítót használ.

Más csoportoknak kevés szerencséjük volt az amilin megcélzásában, köztük az Amylin Pharmaceuticals pramlintide-vel, amelynek elhízás-fejlesztése 2011-ben leállt. Korábban a Novo tudományos főtisztviselője, Mads Krogsgaard Thomsen elmondta az Evaluate Vantage-nak, hogy a Novo olyan fejlesztéseket hajtott végre az AM833-ban, amelyek segítenek elkerülni pramlintiddal látott hányinger.

Ennek a mechanizmusnak a valódi lehetősége kiderülhet egy olyan kísérletben, amely a semaglutidot és az AM833-at ötvözi, olyan kezeléssel, amely legalább 25% -os súlycsökkenést eredményezhet Mr. Thomsen szerint. Az I. fázisú kombinációs vizsgálat az év második felében készül.

A Semaglutide és az AM833 egyaránt étvágycsökkentőként szolgál, csakúgy, mint a Novo két I. fázisú jelöltje, az LA-GDF15 és a PYY 1875. Az érme másik oldala az energiafogyasztás növelése, és itt található a Novo GLP1/glukagon célzó dublettje és triplete, ami hozzáad egy GIP agonistát, gyere be.

Mégis, mivel ezek nagyon korai projektek, nem teljesen világos, hogy a Novo sokat mond-e a folyamatban lévő kísérletek eredményeiről, mivel ezeket valószínűleg nem tekintik lényegesnek a csoport egésze számára. Nagyobb tanulmányokba történő előrelépés lehet a legjobb jel arra, hogy a jeleket látták.

A Semaglutide természetesen más történet, és a Step felolvasása az egyik legnagyobb esemény a Novo horizontján. Az eladók már most is nagy reményeket fűznek: a termék az előrejelzések szerint 2024-re piacvezetővé válik az elhízásban - írja az EvaluatePharma.