A Forlax® kezelés hatásának meghatározása krónikus székrekedésben szenvedő gyermekeknél, akik szennyeződést/széklet inkontinenciát is szenvedhetnek.

Polietilénglikol hashajtó (Macrogol 4000; Forlax®) gyermekek krónikus székrekedésének kezelésére: III. Fázis, bicentrikus, randomizált, kettős-vak, laktulóz-kontrollos vizsgálat.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Forlax® hatékonyabb-e a placebónál a krónikus székrekedés enyhítésében olyan gyermekeknél, akik szennyeződésben vagy széklet inkontinenciában szenvedhetnek.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Por belsőleges oldathoz. 2 tasak 4 g-ot az alapszinttől kéthetente, egy 4 hetes kezelési időszak alatt.

Karcsoport címke: 1

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Por belsőleges oldathoz. 1 tasak 3,3 g aktív laktulóz és 1 tasak laktulóz placebo. A kiindulási értéktől kéthetente, 4 hetes kezelési időszak alatt.

Karcsoport címke: 2

Bevonási kritériumok: - Krónikus székrekedés (legalább 3 hónap, heti 2 bélmozgásnál kevesebb, és/vagy a következő tünetek egyike: kemény széklet, fájdalmas ürítés, encopresis) - székrekedés, amelyet korábban diétás tanácsokkal kezeltek rosttartalmú étrend) legalább két hétig hatékonyság nélkül Kizárási kritériumok: - Szerves bélbetegségek - GI elzáródásának gyanúja - GI műtét története