Brivaracetam hatékonysági és biztonsági tanulmány részleges rohamokkal küzdő betegeknél

Véletlenszerű, kettős-vak, placebóval kontrollált, többközpontú, párhuzamos csoportos vizsgálat a brivaracetám hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséhez olyan betegeknél (≥16-80 éves), akiknél részleges rohamok voltak

Ez a tanulmány értékelni fogja a brivaracetam hatékonyságát és biztonságosságát 100 és 200 mg/nap dózisokban a placebóhoz képest kiegészítő kezelésként olyan felnőtt gócos epilepsziában szenvedő betegeknél, akiknél részleges rohamok nem teljesen szabályozhatók annak ellenére, hogy a jelenlegi kezelés 1 vagy 2 egyidejűleg antiepileptikummal történt.

vizsgálat

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Két egyenlő placebó napi orális adagja kettős-vak módon a 12 hetes kezelési időszak alatt

Karcsoport címkéje: placebó

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A Brivaracetam 100 mg/nap két egyenlő adagjának napi orális adagja kettős-vak módon, a 12 hetes kezelési időszak alatt

Karcsoport címkéje: Brivaracetam 100 mg/nap

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Napi két egyenlő adag Brivaracetam 200 mg/nap dózis szájon át történő bevitele, kettős-vak módon, a 12 hetes kezelési időszak alatt.

Karcsoport címkéje: Brivaracetam 200 mg/nap

Beavatkozás típusa: Kábítószer