Az adjuváns metformin hatékonysága és biztonsága operálható emlőrákos betegeknél
A kutatók feltételezik, hogy a túlsúlyos vagy pre-diabetes mellitusban (DM) szenvedő mellrákos betegeknél a metformin adjuváns alkalmazása javíthatja a test állapotát, beleértve a fogyást is. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az adjuváns metformin hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése túlsúlyos vagy DM-t megelőzően operálható emlőrákos betegeknél.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: Kontroll: Minden este kapjon placebo tablettát 1-n
2 hét. Kapjon placebo tablettát minden reggel és este 3-án
24 hét (naponta kétszer).
Karcsoport címkéje: placebó
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: 500 mg/nap metformin: 500 mg orális metformint kapjon naponta egyszer, 1-en
2 hét. Minden reggel kapjon placebo tablettát és minden este 3-án 500 mg orális metformint
Karcsoport címkéje: Metformin 500 mg/nap
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: Metformin 1000 mg/nap: 500 mg metformin orális adagot kap naponta egyszer, 1-en
2 hét. (Dózis-fokozódás) 500 mg metformint kapjon minden reggel és este 3-án
24 hét (metformin 500 mg * naponta kétszer = 1000 mg naponta).
Karcsoport címkéje: Metformin 1000 mg/nap
Felvételi kritériumok: - Működtethető mellrákos betegek, akiknek BMI ≥ 23 vagy 100 ≤ FBS 12 - Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 x 10 ^ 9/L - Trombocita ≥ 100 x 10 ^ 9/L - Terhesség (-) és terhességi terv nélkül Írjon aláírt írásos beleegyezési űrlapot Kizárási kritériumok: - I. vagy II. Típusú DM vagy egyidejűleg alkalmazott DM szabályozó szerek - metformin előzetes alkalmazása - hipoglikémia (FBS)
- Klinikai vizsgálat az elhízás méhével, placebóval - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Egészséges cisztid, biltricid klinikai vizsgálata - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- A fogyás klinikai vizsgálata TALK vizsgálati csoport, TALK kontrollcsoport - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH
- A súlyvesztés klinikai vizsgálata 6 MGML liraglutid, Placebos - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Klinikai vizsgálat a veseelégtelenségről, krónikus ketoszteril® - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP