Kalcium-kiegészítők D-vitaminnal vagy anélkül, valamint a szív- és érrendszeri események kockázata: a Nők Egészségügyi Kezdeményezésének korlátozott hozzáférésű adatállományának és metaanalízisének újbóli elemzése

Absztrakt

Célkitűzések A személyes kalcium-kiegészítők kardiovaszkuláris kockázatra gyakorolt hatásainak vizsgálata a Women's Health Initiative Calcium/D-Vitamin Supplementation Study (WHI CaD Study) tanulmányban, a WHI adatkészlet felhasználásával, valamint a kalcium-kiegészítők és a cardiovascularis kockázat legutóbbi metaanalízisének frissítése.

Tervezés A WHI CaD-tanulmány újbóli elemzése korlátozott hozzáférésű adatállományt és beépítést a meta-analízisbe nyolc másik vizsgálattal.

Adatforrás WHI CaD-tanulmány, hétéves, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat kalciummal és D-vitaminnal (napi 1 g kalcium és 400 NE D-vitamin) 36 282 posztmenopauzás nőknél.

Főbb eredménymérések Négy kardiovaszkuláris esemény és ezek kombinációinak (miokardiális infarktus, koszorúér-revaszkularizáció, szívkoszorúér-betegségből eredő halál és agyvérzés) előfordulási gyakorisága betegszintű és kísérleti szintű adatokkal értékelve.

Következtetések A D-vitaminnal vagy anélkül alkalmazott kalcium-kiegészítők szerényen növelik a szív- és érrendszeri események, különösen a miokardiális infarktus kockázatát, ezt a WHI CaD-tanulmányban elfedt tényt a személyes kalcium-kiegészítők széles körű alkalmazása fedi fel. A kalcium-kiegészítők osteoporosis kezelésében betöltött szerepének újraértékelése indokolt.

Lábjegyzetek

A Női Egészségügyi Kezdeményezést a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet (NHLBI) végzi és támogatja a WHI Tanulmányi Nyomozókkal együttműködve. Ez a kézirat az NHLBI-től kapott korlátozott hozzáférésű adatkészlet felhasználásával készült, és nem feltétlenül tükrözi a WHI vagy az NHLBI véleményét vagy nézeteit.

Köszönetet mondunk John Baron professzornak, aki betegszintű adatokat szolgáltatott a szív- és érrendszeri eseményekről tanulmányából, Joan Lappe professzornak, aki vizsgálati szintű adatokat szolgáltatott tanulmányáról, és Graeme MacLennannak a RECORD vizsgálatból.

Közreműködők: Az MJB, az AG és az IRR elkészítette a vizsgálati protokollt. Valamennyi szerző egyedi betegadatokat nyújtott be tanulmányaiból. Az elemzéseket az MJB és a GDG végezte. Az MJB elkészítette a papírt. Minden szerző kritikusan áttekintette a papírt. Az MJB teljes hozzáféréssel rendelkezett a vizsgálat összes adatához, és felelősséget vállal az adatok integritásáért és az adatelemzés pontosságáért. Az MJB a garancia a papírra.

Finanszírozás: Az Új-Zéland Egészségügyi Kutatási Tanács és az Aucklandi Egyetem Orvostudományi Alapítványa finanszírozza. Az AA-t a Skót Kormány Egészségügyi Igazgatóságainak Tudományos Főirodája karrier-tudós díja finanszírozza. Az egészségügyi szolgáltatások kutatási egységét a skót kormány egészségügyi igazgatóságainak legfőbb tudományos irodája finanszírozza.

A tanulmány támogatóinak nem volt szerepük a vizsgálat megtervezésében és lebonyolításában; az adatok gyűjtése, kezelése, elemzése és értelmezése; vagy a kézirat elkészítése, áttekintése és jóváhagyása. A szerzők függetlenek a finanszírozóktól.

Versenyző érdeklődési körök: Minden szerző kitöltötte az Egységes versenyző érdeklődés űrlapot a www.icmje.org/coi_disclosure.pdf címen (a megfelelő szerző kérésére elérhető), és kijelenti, hogy egyetlen szerző sem támogatja a vállalatokat a beküldött munkához; Az IRR kutatási támogatást kapott és a Fonterra tanácsadójaként tevékenykedett, és a Mission Pharmacal szállította a kalciumpótlás klinikai vizsgálatához szükséges tanulmányi gyógyszereket, az AA pedig a Shire Pharmaceuticals és a Nycomed szállította a kalciumpótlás klinikai vizsgálataira szolgáló tanulmányi gyógyszereket; semmilyen más kapcsolat vagy tevékenység, amely úgy tűnhet, hogy befolyásolta a beküldött munkát.

Etikai jóváhagyás: Nem szükséges.

Adatmegosztás: További adatok nem állnak rendelkezésre.