Glutén és amiláz tripszin inhibitorok (ATI) mentes étrend

glutén
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Type1diabetes Egyéb: Glutén- és amiláz-tripszin-inhibitorok (ATI) nélküli étrend Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 50 résztvevő
Kiosztás: N/A
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat
Beavatkozási modell leírása: Minden alany étrendi beavatkozásban részesül. Utasítást kapnak, és felkérik őket, hogy négy héten át kövessenek gluténtartalmú étrendet és a fehérje amiláz tripszin inhibitorokat (ATI), amelyek gyakran megtalálhatók a gluténtartalmú ételekben. Ezután felkérik őket, hogy folytassák a szokásos étrendet.
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Egyéb
Hivatalos cím: Glutén- és amiláz-tripszin-inhibitorok (ATI), mint táplálék-hozzájárulók az 1. típusú cukorbetegség érzékenységéhez
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2018. január 1
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2020. december 31
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2022. december 31

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 2 és 23 év között (gyermek, felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  1. 2-23 éves férfiak és nők
  2. Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisával rendelkező egyén testvére
  3. Immunmoduláló szerek még nem kezeltek

  1. Kóros HbA1c, meghatározva: ≥ 6%
  2. A gluténmentes étrend korábbi vagy jelenlegi alkalmazása
  3. A celiakia jelenlegi diagnózisa
  4. Emelkedett szöveti transzglutamináz IgA-szint (> 10 egység/ml)
  5. Krónikus (≥ 3 hónapig tartó) gyomor-bélrendszeri betegség vagy gyomor-bélrendszeri tünetek jelenléte az azt megelőző 6 héten belül (pl. Hasi fájdalom, súlyosbodó székrekedés, hasmenés vagy visszatérő hányinger +/- hányás)
  6. Krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegség, kivéve a jól kontrollált hypothyreosis vagy az időszakos vagy enyhe perzisztáló asztma, amely nem igényli a napi inhalációs szteroidok alkalmazását
  7. Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolja a glükóz metabolizmusát (pl. Metformin) vagy az immunrendszert (pl. Bármilyen glükokortikoid (inhalációs, intranazális, orális, intravénás) alkalmazása az előző 3 hónapban)
  8. Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a bél mikrobiotáját az előző 3 hónapban (pl. Antibiotikumok, prebiotikumok vagy probiotikumok)
  9. Bármely feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a tanulmányokban való részvételt, vagy megzavarhatja a tanulmány eredményeinek értelmezését

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.