Fogyókúrás tabletta Meridia növeli az agyvérzés, a szívroham kockázatát

Tizenhárom évvel ezelőtt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta a Meridia nevű diétás tablettát.

Egy 13 éves diéta tabletta friss vizsgálatot végez a mellékhatások tekintetében. Getty Images elrejteni a feliratot

Egy 13 éves diéta tabletta friss vizsgálatot végez a mellékhatások tekintetében.

Végül kiderítjük a részleteket arról, hogy a napi étvágycsökkentő mennyire növeli a szívrohamok és a stroke esélyét. És az eredmények arra késztették a New England Journal of Medicine vezető szerkesztőségeit, hogy a Meridia-t "egy másik hibás diétás pirulának" címkézzék, és felszólítsák, hogy rángassák el a piacról.

Az FDA a jövő hónapban szakértői tanácsadókat hív össze a legfrissebb adatok áttekintése és a gyógyszerrel kapcsolatos ajánlások megfogalmazása érdekében. Itt fogják mérlegelni.

Egy közel 10 000 elhízott vagy túlsúlyos, a szív- és érrendszeri problémák nagy kockázatának kitett emberrel végzett tanulmány megállapította, hogy a Meridia 28 százalékkal növelte a nem halálos kimenetelű szívrohamok és 36 százalékkal a nem halálos kimenetelű stroke kockázatát.

A mind az 55 éves és idősebb betegek körében, akik átlagosan körülbelül 3 1/2 évig szedték a Meridia-t, a nem halálos kimenetelű szívroham aránya 4,1 százalék volt, szemben a placebót szedők 3,2 százalékával. A nem halálos stroke-ok esetében az arány 2,6% volt a Meridia-nál, míg 1,9% volt a placebónál.

Még azelőtt, hogy a Meridia, az étvágycsökkentő piacra került volna, az ügynökség aggódott a napi tabletta vérnyomás-emelési és pulzusszám-tendenciája miatt, valamint annak esélye miatt, hogy ez nagyobb kockázatot jelenthet a betegek számára a szív- és érrendszeri betegségek miatt. Mások úgy gondolták, hogy a kábítószert szedők jelentős fogyása javíthatja a szív egészségét.

A tanulmány szerzői megvigasztalták azokat a megállapításokat, amelyek szerint a stroke és a szívroham okozta halálozás nem volt szignifikánsan magasabb azoknál az embereknél, akik a diétás tablettát szedték a placebo helyett. Az átlagos vérnyomás mindkét csoportban kissé csökkent. Az eredmények szerintük azt mutatták, hogy a gyógyszert nem szabad olyan embereknek alkalmazni, akiknek már fennáll a kardiovaszkuláris betegségük. Abbott, a Meridia gyártója finanszírozta a kutatást.

De, amint az NEJM szerkesztősége megállapítja, a gyógyszer alkalmazásának teljes indoka gyanús, mert ebben a klinikai vizsgálatban a nettó súlycsökkenés 4,5 százalék volt - kevesebb, mint az 5 százalék, amelyet az FDA az ilyen gyógyszerek minimálisnak tart - és nem volt a szív- és érrendszeri megbetegedések várható javulása.

Végül a Meridia kockázatai meghaladják az előnyöket, mondja a szerkesztőség, és "nehéz felismerni a gyógyszer piacon tartásának hiteles indoklását".