Cochrane

Mi ennek a felülvizsgálatnak a célja?

Meg akartuk tudni, hogy a táplálék-kiegészítők vagy a speciális étrend hatékony-e a cukorbetegek lábfekélyeinek kezelésében. A Cochrane kutatói összegyűjtötték és elemezték az összes releváns vizsgálatot (randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT)), hogy megválaszolják ezt a kérdést, és kilenc vizsgálatot találtak a felvételre. Az RCT-k olyan orvosi tanulmányok, ahol az emberek kezelését vagy gondozását véletlenszerűen választják ki. Ez a típusú vizsgálat a legmegbízhatóbb egészségügyi bizonyítékot szolgáltatja arról, hogy a kezelés vagy az ellátás különböző megközelítései jelentenek-e különbséget.

Kulcsüzenetek

Az általunk azonosított kilenc tanulmány közül nyolc számolt be azokról az eredményekről, amelyek érdekeltek voltak, elsősorban a fekély gyógyulására gyakorolt hatásra. Öt tanulmány eredményei nagyon alacsony bizonyosságot mutattak a tabletta formájú orális táplálék-kiegészítők hatására a cukorbetegek lábfekélyeinek gyógyulására. Ez az öt tanulmány nem úgy mérte a gyógyulást, hogy biztosak lehessünk az eredményekben, és nem volt elegendő résztvevőjük ahhoz, hogy biztosak legyünk a hatásokban. Három másik vizsgálat eredményei szintén nagyon alacsony bizonyossággal bizonyították, hogy a más formájú étrend-kiegészítők befolyásolják-e a fekély gyógyulását. E tanulmányok közül kettő nagyon alacsony bizonyossággal bizonyította, hogy a táplálék-kiegészítő italok befolyásolják-e az egyéb eredményeket, például a halált, az amputáció valószínűségét, az új fekélyek számának csökkenését vagy az emberek életminőségét. Ezeket a tanulmányokat nem megfelelően vezették be, és nem vettek be elegendő résztvevőt ahhoz, hogy biztosak lehessünk a hatásokban.

Amit a felülvizsgálat során tanulmányoztak?

A cukorbetegeknél lábfekély alakulhat ki. Ennek oka gyakran a csökkent vérellátás, az érzés csökkenése, a lábfej deformációja, a trauma jelenléte, vagy ezen okok mindegyikének vagy néhányuknak a kombinációja. A lábfekélyek a cukorbetegség súlyos szövődményei, és súlyos következményekkel járhatnak, például amputációval.

Úgy gondolják, hogy a lábfekélyek, mint más sebek, jobban és gyorsabban gyógyulnak, ha az emberek jól táplálkoznak. Bizonyos vitaminokat és fehérjét tartalmazó étrend-kiegészítők adhatók lábfekélyben és cukorbetegségben szenvedőknek a sebeik kezelésében.

Melyek a felülvizsgálat főbb eredményei?

Kilenc releváns tanulmányt találtunk 2004 és 2019 között, 629 résztvevő bevonásával, 72% volt átlagosan 59,2 éves férfi. A legtöbb tanulmány kórházi ambulanciákon történt. Három tanulmány egy másik étrend-kiegészítő italt tárt fel, és ezt hasonlította össze egy olyan itallal, amely ugyanúgy nézett ki, de nem volt hozzáadott táplálék-kiegészítő. Öt tanulmány vizsgálta a különféle táplálkozási tabletták hatásait, és összehasonlította ezeket olyan tablettákkal, amelyek nem tartalmaznak semmilyen hatóanyagot vagy étrend-kiegészítőt. Az egyik tanulmány a D-vitamin injekció két különböző adagját hasonlította össze. Egy tanulmány nem számolt be a felülvizsgálat szempontjából érdekes eredményekről.

A tanulmányok közül kettőt a táplálékkiegészítők gyártói, öt tanulmányt az iráni egyetemi kutatások finanszírozása szponzorált.

Nyolc tanulmány megállapításai nem világosak abban, hogy a táplálkozási beavatkozások javítják-e a lábfekély gyógyulását cukorbetegeknél a táplálékkiegészítés nélkül, vagy összehasonlítják-e a táplálékkiegészítők eltérő adagjával. Egy tanulmány nemkívánatos eseményekről, két vizsgálat pedig amputációk számáról számolt be. Az eredmények nem világosak abban, hogy van-e különbség az amputációk vagy az elhullások számában a táplálékkiegészítés és a táplálékkiegészítés nélkül. Az sem világos, hogy van-e különbség az egészséggel kapcsolatos életminőségben vagy a fekélyek számában, amelyek visszatérnek a táplálékkiegészítők és a táplálékkiegészítők hiánya között.

Összességében nagyon alacsonynak ítéltük a bizonyítékok bizonyosságát. Egyik vizsgálatnak sem volt elegendő résztvevője, öt nem úgy mérte az eredményeket, hogy biztosak lehettünk az eredményekben, és a tanulmányokat sem sikerült jól lebonyolítani, ezért nem vagyunk túl magabiztosak az eredményekben. További vizsgálatokra van szükség az elfogultság alacsony kockázatával és nagy bizonyosságú bizonyítékokkal annak érdekében, hogy tisztázzák a táplálkozási beavatkozások szerepét a cukorbetegek lábfekélyeinek kezelésében.

Mennyire naprakész ez a felülvizsgálat?

2020 márciusáig publikált tanulmányokat kerestünk.

A táplálkozási beavatkozások hatása a lábfekély gyógyulására cukorbetegeknél, táplálékkiegészítés nélkül, vagy más táplálékkiegészítő dózissal összehasonlítva, továbbra is bizonytalan, nyolc tanulmány nem mutat egyértelmű hasznot vagy kárt. Az is bizonytalan, hogy van-e különbség a nemkívánatos események arányában, az amputációs arányban, az új lábfekély kialakulásában vagy az életminőségben a táplálkozási beavatkozások és a placebo között. További kutatásokra van szükség annak tisztázására, hogy a táplálkozási beavatkozások milyen hatással vannak a lábfekély gyógyulására cukorbetegeknél.

A cukorbetegek lábfekélye nem gyógyuló, vagy rosszul gyógyuló, részleges vagy teljes vastagságú boka a boka alatt. Ezek a fekélyek gyakoriak, költséges kezelni, és jelentős morbiditást és mortalitást okoznak. A seb jelenléte hatással van a táplálkozási állapotra, mivel a szöveti károsodások kijavításának metabolikus költségei vannak, a sebfolyadékon keresztül tápanyagveszteség mellett. A táplálkozási beavatkozások javíthatják a lábfekélyek sebgyógyulását cukorbetegeknél.

A táplálkozási beavatkozások hatásának értékelése a lábfekély gyógyulására cukorbetegeknél.

2020 márciusában kutattunk a Cochrane sebek szakosított nyilvántartásában; a Cochrane kontrollált vizsgálatok központi nyilvántartása (CENTRAL); Ovidius MEDLINE; Ovid Embase és az EBSCO CINAHL Plus. Kerestük a klinikai vizsgálatok nyilvántartásaiban a folyamatban lévő és még nem publikált tanulmányokat, valamint beolvastuk a releváns mellékelt tanulmányok referencia listáit, valamint áttekintéseket, metaanalíziseket és egészségügyi technológiai jelentéseket a további vizsgálatok azonosítása érdekében. A nyelv, a publikálás dátuma vagy a tanulmányi beállítás tekintetében nem voltak korlátozások.

Vettünk be randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT), amelyek értékelték a táplálkozási beavatkozások hatását a lábfekély gyógyulására cukorbetegeknél.

Két önállóan dolgozó, áttekintő szerző értékelte az RCT-ket az elfogultság kockázatának szempontjából, és a bizonyítékok bizonyosságát GRADE módszertan alapján, előre meghatározott felvételi és minőségi kritériumok alapján értékelte.

Kilenc RCT-t azonosítottunk (629 résztvevő). A vizsgálatok az orális táplálkozási beavatkozásokat a következőképpen tárták fel: fehérje (20 g fehérje 200 ml-es palackban), 1 kcal/ml italkész állapotban, táplálék-kiegészítő vitaminokkal, ásványi anyagokkal és nyomelemekkel; arginin, glutamin és P-hidroxi-P-metil-butirát-kiegészítő; 220 mg cink-szulfát-kiegészítők; 250 mg magnézium-oxid-kiegészítők; 1000 mg/nap omega-3 zsírsav lenmagolajból; 150 000 NE D-vitamin, szemben 300 000 NE D-vitaminnal; 250 mg magnézium-oxid, valamint 400 NE E-vitamin és 50 000 NE D-vitamin-kiegészítő. Nyolc vizsgálat összehasonlítója placebo, egy vizsgálatban pedig más dózisú D-vitamin volt.

Nyolc tanulmány számolt be a fekély gyógyulásának elsődleges kimeneteléről; csak két tanulmány számolt be a teljes gyógyulás mértékéről. Hat további vizsgálat számolt be a fekély dimenziójának változásáról, ezek a vizsgálatok csak a fekély dimenzióinak egyedi paramétereit (azaz hosszát, szélességét és mélységét) jelentették, a fekély térfogatának változását nem.

Az összes feltárt bizonyíték nagyon alacsony bizonyossággal rendelkezett. Az elfogultság, a közvetettség és a pontatlanság kockázata miatt leminősítettük.

Bizonytalan, hogy az orális táplálék-kiegészítők 20 g fehérjével/200 ml-es üveg, 1 kcal/ml, táplálék-kiegészítők vitaminokkal, ásványi anyagokkal és nyomelemekkel növelik-e a hat hónappal gyógyult fekélyek arányát jobban, mint a placebo (kockázati arány (RR) 0,80, 95% konfidencia intervallum (CI) 0,42–1,53). Az is bizonytalan, hogy az arginin, a glutamin és a β-hidroxi-β-metil-butirát-kiegészítés növeli-e a 16. héten gyógyult fekélyek arányát a placebóval összehasonlítva (RR 1,09, 95% CI 0,85–1,40).

Nem biztos, hogy a következő beavatkozások megváltoztatják-e a fekély dimenzióinak paramétereit az idő múlásával, összehasonlítva a placebóval; 220 mg cink-szulfát kiegészítés, amely 50 mg elemi cinket, 250 mg magnézium-oxid kiegészítést, 1000 mg/nap omega-3 zsírsavat tartalmaz lenmagolaj-kiegészítõbõl, magnézium- és E-vitamin együttes kiegészítést és D-vitamin kiegészítést tartalmaz. Az is bizonytalan, hogy 150 000 NE D-vitamin befolyásolja-e a fekély méretét, összehasonlítva a 300 000 NE D-vitaminnal.

Két tanulmány feltárta a felülvizsgálat szempontjából érdekes másodlagos eredményeket. Nem biztos, hogy a 20 g fehérjét/200 ml-es üveg, 1 kcal/ml, a hozzáadott vitaminokat, ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmazó étrend-kiegészítő csökkenti-e az elhullások (RR 0,96, 95% CI 0,06–14,60) vagy az amputációk számát (RR 4,82, 95% CI 0,24 - 95,88) több, mint a placebo. Bizonytalan, hogy az arginin, a glutamin és a β-hidroxi-β-metil-butirát-kiegészítés 16 héttel jobban növeli-e az egészséggel összefüggő életminőséget, mint a placebo (MD -0,03, 95% CI -0,09-0,03). Az is bizonytalan, hogy az arginin, a glutamin és a β-hidroxi-β-metilbutirát-kiegészítés csökkenti-e az új fekélyek (RR 1,04, 95% CI 0,71–1,51) vagy az amputációk (RR 0,66, 95% CI 0,16–2,69) számát placebo.

A mellékelt tanulmányok egyike sem számolt be a beavatkozás másodlagos eredményeiről, a beavatkozás elfogadhatóságáról (vagy elégedettségéről) a beteg kényelme, a beteg kórházi tartózkodásának hossza, műtéti beavatkozások vagy osteomyelitis előfordulása tekintetében.

Egy tanulmány, amely az arginin, a glutamin és a β-hidroxi-β-metilbutirát kiegészítésnek a placebóval szembeni hatását vizsgálta, nem számolt be releváns eredményekről.