Diéta és testmozgás plusz metformin az elhízott idősek fagadásának kezelésére (DEMFOS)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Frailty szarkopéniás elhízás öregedés

Viselkedés: Életmódterápia Gyógyszer: Metformin-hidroklorid Gyógyszer: Placebo Viselkedés: Egészséges életmód

3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás:	114 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő)
Maszkolás leírása:	Placebo vezérelt
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	Életmódbeli beavatkozás plusz metformin az elhízással küzdő idősebb veteránok sérülékenységének kezelésére
Becsült tanulmány kezdési dátum:	2021. január 1
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2025. szeptember 30
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2026. szeptember 30

10% -os súlycsökkenés plusz Felügyelt kombinált aerob és ellenálló edzés heti háromszor

Kognitív eszköztár használata, amely a következő összesítő pontszámokat eredményezi: Kognitív funkció

Kompozit pontszám, Folyékony megismerés Kompozit pontszám és Kristályos megismerés Kompozit pontszám (ponttartomány: -3 és +3 között mindegyik magasabb pontszámmal jelzi a jobb kognitív státuszt

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	65 és 85 év között (idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

BMI = vagy> 30 kg/m2
Stabil testsúly (plusz/mínusz 2 kg) az elmúlt 6 hónapban
Ülő (rendszeres testmozgás 14 ital hetente])
Súlyos látás- vagy halláskárosodás, amely megzavarhatja a következő utasításokat
Jelentős kognitív károsodás, amelyet a demencia ismert diagnózisaként vagy a demencia pozitív szűrővizsgálataként határoznak meg a Mini-Mental State Exam segítségével (azaz MMSE-pontszám 160/90 Hgmm)
A rosszindulatú daganatok kórtörténete az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanoma bőrrákokat)
A csontműködésű gyógyszerek jelenlegi alkalmazása (pl. Ösztrogén vagy androgéntartalmú vegyület, raloxifen, kalcitonin, mellékpajzsmirigy-hormon az elmúlt évben vagy biszfoszfonátok az elmúlt két évben)
Osteoporosis (T-pontszám -2,5 és alacsonyabb a csípő vagy a gerinc vizsgálatánál) vagy törékeny törések története

A diabetes mellitus ismert története vagy a következők bármelyike:

éhomi vércukorszint 126 mg/dl, 2 órás vércukorszint 200 mg/dl az OGTT-ben, vagy a HbA1c 6,5% vagy>

Terminális betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 12 hónap, az orvos meghatározása szerint

Bármely drog vagy természetes termék használata, amelynek célja a fogyás kiváltása az elmúlt három hónapban

A túlzott alkoholfogyasztás története (pl. Nőknél heti 8 vagy több ital, férfiaknál heti 15 vagy több ital)

Pozitív terheléses stressz teszt iszkémia esetén, vagy bármilyen jelzés a testmozgás stressz tesztjének korai leállítására

Metformin vagy bármely más glükózcsökkentő gyógyszer szedése

A tanulmányi helyszínen kívül él, vagy a következő 2 évben tervezi, hogy elköltözik a területről

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.

Kérjük, olvassa el ezt a tanulmányt a ClinicalTrials.gov azonosítójával (NCT szám): NCT04221750

Elrendezési táblázat a helymeghatározási névjegyekhez

Kapcsolattartó: Dennis T Villareal, MD	(713) 794-7151	[email protected]
Kapcsolattartó: Arjun Paudyal, MS	(713) 578-4300

Elrendezési táblázat a helyinformációkhoz

Egyesült Államok, Texas
Michael E. DeBakey VA Orvosi Központ, Houston, TX
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
Kapcsolattartó: Dennis T Villareal, MD 713-794-7151 [email protected]
Vezető nyomozó: Dennis T Villareal, MD

Elrendezési táblázat a nyomozóval kapcsolatos információkhoz

Kutatásvezető:

Dennis T Villareal, orvos

Michael E. DeBakey VA Orvosi Központ, Houston, TX

Ennek a kutatásnak a publikációit a közzétételtől számított egy éven belül a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár PubMed Central honlapján keresztül teszik elérhetővé (az útmutató az ORD weboldalán található).

A MEDVAMC nem nyújt korlátlan, nyílt nyilvános hozzáférést az egészséggel kapcsolatos nagyszabású adatállományokhoz az újra-azonosítással kapcsolatos aggályok és a veteránok magáninformációinak védelme miatt. Azonban az ellenőrzött nyilvános hozzáférést a lehető legnagyobb mértékben biztosítani fogják bizonyos DUA-k vagy más írásos megállapodások alapján, és nyílt hozzáférést biztosítanak a szakértői véleményezett publikációk mögött álló végső adatkészletekhez (összesített adatok, amelyek adatvédelmi és titoktartási kockázatokkal hozhatók nyilvánosságra).