A túlsúlyos vagy elhízott, korai stádiumú mellrákos nők életmódbeli beavatkozásának vizsgálata
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Súly | Viselkedés: Diéta és testmozgás | Nem alkalmazható |
- Elsődleges végpont: Annak a gyakorlati életmódbeli beavatkozásnak a vizsgálata, amelyet a túlsúlyos vagy elhízott nők (BMI nagyobb vagy egyenlő 25) a korai stádiumú emlőrákban (I-III) megvalósíthatnak az olyan eredményekre, mint a testtömeg és a BMI változása a vizsgálat menetét.
- Másodlagos végpont: Az ilyen beavatkozás lipidprofilokra és hemoglobin A1C-re gyakorolt hatásának felmérése. A vizsgálati csoportot összehasonlítják egy korai stádiumú emlőrákos betegek elhízott vagy túlsúlyos, korábban beavatkozást nem kapott kontrollcsoportjával
- Másodlagos végpont: Annak megvizsgálása, hogy egy aktív beavatkozási program hosszú távú életmód-módosításhoz vezet-e mellrákos betegeknél, akiknek a BMI értéke nagyobb vagy egyenlő 25.
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 100 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | A túlsúlyos vagy elhízott, korai stádiumú mellrákos nők életmódbeli beavatkozásának vizsgálata |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2013 szeptember |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2016. május |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2016. május |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 89 év között (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Női |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
- DCIS
- 0 - III stádiumú emlőrákban szenvedő nők (szövettani típusú ductalis vagy lobularis)
- BMI> = 25
- A betegeknek minden kemoterápiát be kell fejezniük
- A betegek hormonterápián vagy sugárterápián vehetnek részt
- Életkor> = 18 éves és 89 éves
- A betegnek orvosilag stabilnak kell lennie, és nincs olyan jelentős károsodása, amely kizárná a javasolt beavatkozási rend betartását.
- A diagnózis ideje: a beiratkozott betegek a diagnózist követő 1-18 hónapon belül vannak.
- Metasztatikus emlőrákos betegek és inoperábilis vagy aktív lokális-regionális betegségben szenvedő betegek.
- Alternatív/kiegészítő étrendet követő vagy nagy dózisú antioxidáns kiegészítőket szedő betegek.
- Fizikai/pszichiátriai károsodásban szenvedő betegek, amelyek súlyosan károsíthatják fizikai mozgékonyságukat.
- Azok a betegek, akik jelenleg súlyos hányinger, étvágytalanság vagy más egészséget befolyásoló betegségek (például ízületi gyulladás és sclerosis multiplex) szenvednek.
- 18 évesnél fiatalabb és 89 évnél idősebb betegek.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
