A mediterrán étrend hatása a cukorbetegség iránti szükségletre és az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség remissziójára: Véletlenszerű vizsgálat nyomon követése

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS Az étrendi beavatkozások hosszú távú hatásainak felmérése a glikémiás kontrollra, a cukorbetegség gyógyszereinek szükségességére és a 2-es típusú cukorbetegség remissziójára.

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK Eredetileg kétkarú kísérleti konstrukcióban a túlsúlyos, középkorú, újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiakat és nőket randomizálták alacsony szénhidráttartalmú mediterrán étrendre (LCMD; n = 108) vagy alacsony zsírtartalmú étrendre (n = 107). ). 4 év elteltével a résztvevőket, akik még mindig mentesek a cukorbetegség elleni gyógyszerektől, az elsődleges végpontig (diabéteszes gyógyszer szükségessége) tovább követték; A cukorbetegség remisszióját (részleges vagy teljes), valamint a súly változását, a glikémiás kontrollt és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket is értékelték.

EREDMÉNYEK Az elsődleges végpontot valamennyi résztvevőnél elérték, miután az alacsony zsírtartalmú csoportban 6,1 év, az LCMD csoportban pedig 8,1 év volt az összes követés; A túlélési idő mediánja 2,8 év (95% CI 2,4–3,2), illetve 4,8 év (4,3–5,2) volt. Az általános követés kiigazítatlan kockázati hányada 0,68 (0,50–0,89; P 2) volt, ADA-kritériumok alapján középkorú (átlagéletkor 52,2 év) 2-es típusú cukorbetegek (8), akiket soha nem kezeltek diabéteszes gyógyszerekkel, jogosultak voltak a vizsgálatra. Az átlagos éhomi plazma glükóz a kiindulási értéknél 160 mg/dl (SD 32) és az átlagos HbA1c 7,7% (0,9) (61 mmol/mol [SD 5,6]) volt, a két csoport között nem volt szignifikáns különbség. A nyomon követéstől elvesztett résztvevők teljes aránya 9,25% volt a Med diéta csoportban és 9,3% az alacsony zsírtartalmú csoportban (1. kiegészítő ábra).

Közbelépés

Az étrendi beavatkozások fő célkitűzései voltak az energiafogyasztás korlátozása a nőknél 1500 kcal/nap és a férfiak esetében 1800 kcal/nap mindkét csoportban. Az LCMD zöldségekben és teljes kiőrlésű gabonákban gazdag, kevés vörös húsban volt, amelyet baromfival és halakkal helyettesítettek, azzal a céllal, hogy a kalória legfeljebb 50% -a szénhidrátból és legalább 30% -a zsírból származzon, a fő forrás hozzáadott zsír 30–50 g olívaolaj. Az alacsony zsírtartalmú étrend gazdag volt teljes kiőrlésű gabonákban, és korlátozta a további zsírokat, édességeket és magas zsírtartalmú snackeket, azzal a céllal, hogy a zsírban lévő kalória legfeljebb 30% -a, telített zsírban pedig legfeljebb 10% -a.

A táplálkozási szakemberek és dietetikusok mindkét csoport résztvevőinek részletes táplálkozási tanácsokat adtak az étrendi célok elérése érdekében az első évben havonta, majd azt követően kéthavonta. A résztvevőket arra is megtanították, hogy hogyan rögzítsék bevitelüket az élelmiszer-modellek és a tényleges súlyok vagy mennyiségek felhasználásával a közös intézkedések szempontjából. A diéták betartását az ülésen való részvétellel és a diétanaplók áttekintésével értékeltük. A két csoport résztvevőinek azt is tanácsot adták, hogy növeljék fizikai aktivitásukat, az alap fizikai kondíciós teszt eredményei és a biztonsági szempontok alapján testre szabott programokkal: fokozatos haladás a heti 175 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás elérése felé . Minden résztvevő rögzítette a foglalkozási, háztartási és szabadidős fizikai aktivitást.

Postcore utókövetés

Minden személyt, aki részt vett az alapvető beavatkozásban, meghívták, hogy vegyen részt a postcore nyomon követésében. A nyomon követés során a vizsgálatban résztvevők minden hónapban hat alkalommal vettek részt a vizsgálat személyzetén (orvosok, nővérek és dietetikusok). A vizsgálat koordinátora (K. E.) ugyanaz volt a postcore utáni nyomon követés során, ugyanez vonatkozott a diéta kezelőinek többségére is. A látogatások ugyanazokat az eljárásokat tartalmazták, mint az alapvető beavatkozás során, és minden résztvevő esetében hasonlóak voltak. Speciális diétás vagy testedzési tanácsadást nyújtottak.

Eljárások és mérések

Az ütemezett látogatások alkalmával azok a személyzet tagjai, akik nem voltak tisztában a vizsgálati csoport feladataival, az összes orvosi eseményről és kórházi kezelésről kérdezték a betegeket, mérték a súlyt, a derék kerületét és a vérnyomást, valamint a gyógyszerek használatának felmérését és a vér megszerzését elemzés céljából a kórház laboratóriumában. A kórházi és egyéb nyilvántartásokat áttekintették a lehetséges kardiovaszkuláris események tekintetében, standard kritériumok alapján történő megítéléssel.

Valamennyi vizsgálat résztvevője elkészítette a 3 napos ételrekordot egy képfüzettel a tipikus ételek adagméretével. Kiszámították az összes energia, a teljes, telített, egyszeresen és többszörösen telítetlen zsír (a teljes napi energiafogyasztás aránya), a szénhidrátok és a fehérje átlagos bevitelét. A fizikai aktivitás állapotának megállapításához a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (13) használtuk a heti energiafelhasználás indexeként a gyakoriság (heti idő), időtartam (perc percben) és a sportolás intenzitásának vagy egyéb szokásoknak a felhasználásával. a fizikai aktivitás. A 6 havonta mért paraméterek között szerepelt a HbA1c (a nagynyomású folyadékkromatográfia nyomon követhető a Diabetes Control and Complications Trial referencia-módszerrel), antropometria (súly és derékbőség), lipidek (teljes és HDL-koleszterin és trigliceridek), inzulin és adiponektin. Minden mérést a kórház kémiai laboratóriumában végeztek.

Az elsődleges eredménymérő a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek bevezetésének ideje. A HbA1c> 7% (53 mmol/mol) szintet is használtuk elsődleges eredményként annak vizsgálatára, hogy azok a kutatók, akiket nem vakítottak el a kezelés elrendelésével szemben, elfogult döntéseket hozhattak a gyógyszeres kezelés megindításáról vagy elutasításáról. Amint azt az ADA javasolta a diabéteszes betegek klinikai értékeléséhez és kezeléséhez (8), a HbA1c-értéket megmértük a kiinduláskor és azt követően 3 havonta. Azok a résztvevők, akiknek a HbA1c szintje> 7% (53 mmol/mol) volt, további 3 hónapot kaptak az étrendi útmutatás és a fizikai aktivitás megerősítésére; ha a HbA1c szint> 7% (53 mmol/mol) maradt, a résztvevő elérte az elsődleges végpontot, és az adatokat cenzúrázták.