A Ketosteril®-kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend rövid távú metabolikus hatásai pre-dialízis során krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az esszenciális aminosavak ketoanalógjainak kiegészítése javítja a fehérje-korlátozott étrend fehérje minőségét anélkül, hogy megterhelné a vesét. A ketoanalógokat aminotranszferázok transzaminálják a megfelelő aminosavakhoz azáltal, hogy beépítik az endogén aminosavak lebomlásából származó aminocsoportok nitrogénjét. Ezért kevesebb nitrogént kell kiválasztani, és csökken a vese terhelése.

A vizsgálat célja a Ketosteril® kiegészítés hatásának vizsgálata alacsony fehérjetartalmú étrend (LPD) táplálkozási biztonságára és toleranciájára (0,6 g fehérje/testtömeg-kilogramm (BW)/nap) és B) nettó fehérjeszintézisére pre -dialízis CKD-s betegek.

A karbamid változását a szérumban és a vizeletben kontrollált metabolikus egyensúlyi körülmények között kell értékelni nem dializált CKD-s betegeknél, akik Ketosteril®-tel kiegészített LPD-t fogyasztanak 1 tabletta/5 kg testtömeg/nap mennyiségben, azonos, izonitrogén és izokalórikus étrendhez képest, Ketosteril® nélkül.

Megvizsgáljuk a fehérjeszintézis és a lebontás változását a meghatározott fehérjebevitel mellett, Ketosteril® kiegészítéssel vagy anélkül - a nitrogén egyensúly, a normalizált fehérje katabolikus ráta, valamint a meghatározott fehérjék, mint a nettó fehérjeszintézis és az anabolikus jelátvitel helyettesítőinek vérszintje alapján.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Veseelégtelenség, krónikus

Gyógyszer: Ketosteril®

1. fázis 2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	23 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Nincs (Open Label)
Elsődleges cél:	Alaptudomány
Hivatalos cím:	A Ketosteril®-kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend rövid távú metabolikus hatásai pre-dialízises CKD-s betegeknél - randomizált, kontrollált, nyílt címkével ellátott klinikai vizsgálat
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2017. március 30
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2018. április 27
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2018. május 2

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.