A fogyás és testalkat iránti non-invazív beavatkozások egészségügyi technológiájának értékelése Iránban

Marzieh Nojomi

1 MD, MPH, a közösségi orvoslás professzora, az Iráni Orvostudományi Egyetem, Orvostudományi Kar, Közösségi Orvostudományi Tanszék, Teherán, Irán. ri.ca.smui@imojonm

Maziar Moradi-Lakeh

2 MD, MPH, a közösségi orvoslás docense, az emésztőrendszeri és májbetegségek kutatóközpontja (GILDRC), Iráni Orvostudományi Egyetem, Teherán, Irán. moc.oohay@idaromzam

Ashraf Velayati

3 Egészségügyi Technológiai Értékelés MSc, Oktatásmenedzsment, Közgazdaságtan és Politika Tanszék, Orvosi Oktatási Iskola, Shahid Beheshti Orvostudományi Egyetem, Teherán, Irán. [email protected]

Ahmad Naghibzadeh-Tahami

4 Epidemiológiai MSc, Élettani Kutatóközpont, Neurofarmakológiai Intézet, Kermani Orvostudományi Egyetem, Kerman, Irán. moc.liamg@16hedazbihgan

Haleh Dadgostar

5 orvos, sportorvos szakorvos, Sportorvosi Tanszék, Rasoul-Akaram Kórház, Iráni Orvostudományi Egyetem, Teherán, Irán. moc.liamg@ratsogdadlh

Gholamhossein Ghorabi

Mohammad Moradi-Joo

7 Egészségügyi Technológiai Értékelés MSc, Rákkutató Központ, Shahid Beheshti Orvostudományi Egyetem, Teherán, Irán. moc.oohay@1002idarom

Mohsen Yaghoubi

8 Egészségügyi MSc, Irán Orvostudományi Egyetem, Orvostudományi Kar, Közösségi Orvostudományi Tanszék, Teherán, Irán. moc.oohay@qayneshom

Absztrakt

Háttér: Az elhízás és az étrenddel összefüggő krónikus betegségek terhe növekszik Iránban, és a probléma kezeléséhez megelőzési és kezelési stratégiákra van szükség. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az iráni nem invazív súlycsökkentő beavatkozások eredményét, költségeit, biztonságát és költség-következményeit.

Mód: Szisztematikus áttekintést végeztünk a nem invazív beavatkozások (kriolipolízis és rádiófrekvenciás/ultrahangos kavitáció) és a félig invazív (lipolízis) és az invazív (zsírleszívás) összehasonlítása érdekében. Érzékeny elektronikus keresést végeztek a rendelkezésre álló intervenciós vizsgálatok megtalálásához. A has kerülete (cm), a zsírréteg vastagságának (%) és a súlycsökkenés (kg) csökkentése volt a hatékonyság eredménye. Véletlenszerű modellekkel végzett metaanalízist alkalmaztak a hatékonysági becslések összevonására azonos nyomon követési időtartamú vizsgálatok között. A beavatkozásonkénti átlagos költséget a tőke, a karbantartás, a személyzet, a fogyóeszközök és a beszerzési költségek alapján becsülték meg.

Eredmények: Az áttekintéseink során azonosított 3111 vizsgálat közül 13 vizsgálatban értékelték a lipolízist, 10 kriolipolízist és 8 rádiófrekvenciát. Kilenc, azonos követési időtartamú tanulmányt három különböző eredménycsoportban vontak be a metaanalízisbe. A rádiófrekvencia az összesített becslés szerint 2,7 cm (95% CI; 2,3-3,1) átlagosan csökkentette a has kerületét a beavatkozás után. A zsírréteg-vastagság csökkenésének összesített becslése 78% (95% CI; 73% -83%) volt a lipolízis után, a súlycsökkenés összesített becslése pedig 3,01 kg (95% CI; 2,3-3,6) volt a zsírleszívás után. A költségelemzés nem mutatott ki jelentős különbségeket ezen beavatkozások költségei között.

Következtetés: Jelen tanulmány kimutatta, hogy a nem invazív beavatkozások jobb klinikai hatékonyságot mutatnak, különösen a testalkat mérésében, és alacsonyabb költségekkel járnak, mint az invazív beavatkozások (zsírleszívás)

Bevezetés

Az elhízást általában a testzsír magas felhalmozódásaként definiálják a beérkezett és az elégetett kalóriák közötti egyensúlyhiány miatt (1). Az elmúlt 20 évben az elhízást világszerte igen elterjedt táplálkozási rendellenességként és a krónikus és nem fertőző betegségek fő rizikófaktoraként emelik (2). Az elhízás megelőzése és kezelése nagyon bonyolult, mivel nincs egyértelmű és egyszerű megoldás (3). Az elhízott egyének nagy részének segítségre van szüksége súlykezelésében (4). Az elhízás megelőzésére és kezelésére jelenleg különféle karcsúsító és szépségápolási rendszerek léteznek a nem invazív beavatkozások között, például rádiófrekvencia, Max-3 és kriolipolízis, valamint invazív és sebészeti beavatkozások, például zsírleszívás és lézeres lipolízis. Vannak olyan megelőző módszerek is, mint az életmód és az étrend megváltoztatása. Az elhízás kezelésére szolgáló nem invazív és invazív beavatkozások hatékonysága, biztonságossága és költséghatékonysága még mindig nem világos.

A rádiófrekvenciás rendszer egy nem invazív módszer, amely ultrahang kavitációs technológiát és rádiófrekvenciát alkalmaz a zsírszöveten egyidejűleg. Ez a rendszer a magas energiatartalmú hanghullámokra összpontosít. Ebben a rendszerben hő keletkezik, hogy a zsírszövet túlságosan kis buborékokká alakuljon. Ennek eredményeként a zsírszövet a nyirokrendszeren keresztül távozik a testből. Ez a rendszer jelentős hatással van a test anyagcseréjének optimalizálására, a cellulit és az összehúzódások megszüntetésére, valamint a bőr fokozott rugalmasságára (5).

A Max-3 rendszer nem invazív módszert kínál, amely a rádiófrekvencia, az ultrahang kavitációk és az LPG vákuum három technológiájának kombinációja. A rendszer és az RF közötti elsődleges különbség az LPG vákuum módszer alkalmazása, valamint a rádiófrekvenciás és ultrahangos módszerek. Ennek eredményeként ez a rendszer más módszer alkalmazása nélkül fokozott anyagcserét, zsírbontást és csökkentett méretet kínál. Sőt, ez a módszer javítja a vér perfúzióját, helyreállítja a bőr egészségét és stimulálja a fibroblaszt, hogy kollagént és elasztint termeljen a bőrben (5).

A kriolipolízis egy nem invazív módszer, amely hatékonyan képes eltávolítani a zsír- és zsírsejteket a kezelt régióban. Ebben a módszerben hideg technológiát, vákuumot és negatív nyomású vákuumot alkalmaznak a zsír méretének csökkentésére és a zsírsejtek ártalmatlanítására. Valójában a hidegbe jutó zsírsejtek apoptózison mennek keresztül. Az apoptózis egy zsírsejt programozott halála. Ebben a módszerben a zsírréteg vastagsága jelentősen csökken (6).

A zsírleszívás egy felszíni és mély szubkután zsír kezelésére alkalmazott invazív műtéti beavatkozás, amelyet először 1982-ben alkalmaztak az Egyesült Államokban. Valójában kis nyílásokon és műtéti bemetszések nélkül húzza ki a nemkívánatos zsírt (7).

A lézeres lipolízis invazív módszer. A „lipolízis” kifejezés a zsír cseppfolyósítását jelenti. Ha lézerrel végezzük, ezt a módszert „lézeres lipolízisnek” neveznénk. Ebben a módszerben a zsírt cseppfolyósítják, felszívják a testben, vagy elszívó rendszerrel ártalmatlanítják (8).

Ezeknek a módszereknek a bizonyítékokon alapuló rendszeren alapuló eredményének, biztonságának és költség-következményeinek pontos értékelése elkerülhetetlen. Jelen tanulmány a fent említett invazív és nem invazív módszerek értékelését használta a helyi elhízás és a lokalizált testzsír mértékének csökkentésére Irán egészségügyi technológiáján keresztül.

Kutatási kérdések

Jelen tanulmányban a szerzők a következő kérdésekre kívántak válaszolni az egészségtechnikai értékelési protokoll alapján.

Q.1. Mennyire hatékonyak és biztonságosak a nem invazív módszerek a súly és az elhízás csökkentésében (pl. Rádiófrekvencia és kriolipolízis) a félig invazív módszerekhez (pl. Lipolízis) és az invazív módszerekhez (zsírleszívás) képest?

Q.2-. Mennyibe kerülnek a testsúlycsökkentés és a fogyás nem invazív módszerei (pl. Rádiófrekvencia és kriolipolízis) a félig invazív módszerekhez (lipolízis) és az invazív módszerekhez (zsírleszívás) képest?

Tanulmányi cél

A tanulmány célja a tömeg csökkentésére alkalmazott nem invazív módszerek (rádiófrekvencia és kriolipolízis) költség-következményeinek elemzése volt a félig invazív módszerekkel (lipolízis) és az invazív módszerekkel (zsírleszívás) összehasonlítva.

Mód

Irodalmi áttekintés

Jelen tanulmányban szisztematikus áttekintést és keresést végeztek különböző adatbázisokban, hogy megtalálják a bizonyítékokat az említett technológiák eredményére. A gazdasági értékelés szakaszát felajánlották a költségek és a költség-következmények vizsgálatára. Külön áttekintési részt szenteltünk a rádiófrekvenciával és a kriolipolízissel kapcsolatos munkáknak, összehasonlítva az invazív és sebészeti beavatkozásokkal, például a zsírleszívással és a lézeres lipolízissel. Az átfogó áttekintés biztosítása érdekében a kapcsolódó szakemberek észrevételeit megszerezték és figyelembe vették. Egy sportorvosi szakemberrel konzultáltunk a következmények, a befogadási és a kizárási kritériumok kiemelésére.

2014. május 5-én a PubMed, az EMBASE, a ProQuest, a Science Direct és a Springer adatbázisokban keresték a kapcsolódó dokumentumokat nyelvi korlátozás nélkül. A PubMed-et a MeSH szóval keresték: „Rádiófrekvencia”, „Ultrahangos kavitációk”, „Kriolipolízis”, „Lipolízis” és „Zsírleszívás”, és ezt a stratégiát alkalmazták más adatbázisokban is, hogy növeljék a kutatás kiterjedtségét, és átfogó adatokat találjanak szürke színben. papírok. Ezenkívül néhány kozmetikai műtétet tartalmazó folyóiratot manuálisan kerestek meg. A kapcsolódó dokumentumokat is áttekintették.

A tanulmányok megtalálásához a következő keresési stratégiát használták:

I. Rádiófrekvencia

((((("rádió" (MeSH kifejezések) VAGY "rádió" (minden mező)) ÉS ("epidemiológia" (alcím) VAGY "epidemiológia" (minden terület) VAGY "frekvencia" (minden mező) VAGY "epidemiológia" (MeSH Feltételek) VAGY "gyakoriság" (Minden mező)) ÉS zsír (Minden mező)) VAGY ("fogyás" (MeSH-kifejezések) VAGY ("súly" (minden mező) ÉS "veszteség" (minden mező)) VAGY "fogyás "(Minden mezõ)))) VAGY cellulitisz (minden mezõ))) ÉS ((Klinikai vizsgálat (ptyp) VAGY Klinikai vizsgálat, II. Fázis (ptyp) VAGY Klinikai vizsgálat, III. Fázis (ptyp) VAGY Áttekintés (ptyp) VAGY szisztematikus ( sb)) ÉS "emberek" (MeSH feltételek)

II. Ultrahangos kavitációk

(("ultrahang" (MeSH kifejezések) VAGY "ultrahang" (minden mező) VAGY "ultrahang" (minden mező) VAGY "ultrahang" (MeSH kifejezések) VAGY "ultrahang" (minden mező)) ÉS kavitáció (minden mező)) ÉS Klinikai vizsgálat (ptyp) VAGY klinikai vizsgálat, I. fázis (ptyp) VAGY klinikai vizsgálat, II. Fázis (ptyp) VAGY áttekintés (ptyp) VAGY szisztematikus (sb)) ÉS "emberek" (MeSH feltételek))

III. Kriolipolízis

Kriolipolízis (minden terület) ÉS klinikai vizsgálat (ptyp) VAGY klinikai vizsgálat, I. fázis (ptyp) VAGY klinikai vizsgálat, II. Fázis (ptyp) VAGY áttekintés (ptyp) VAGY szisztematikus (sb)) ÉS "emberek" (MeSH feltételek))

IV. Lipolízis

("lipolízis" (MeSH-kifejezések) VAGY "lipolízis" (minden mező)) ÉS ((Esettanulmányok (ptyp) VAGY Klinikai vizsgálat (ptyp) VAGY Klinikai vizsgálat, I. fázis (ptyp) VAGY Klinikai vizsgálat, II. fázis (ptyp) VAGY Felülvizsgálat (ptyp) VAGY szisztematikus (sb)) ÉS "emberek" (MeSH feltételek))

V. Zsírleszívás

("lipektómia" (MeSH kifejezések) VAGY "lipectomia" (minden mező) VAGY "zsírleszívás" (minden mező)) ÉS ((esetjelentések (ptyp) VAGY klinikai vizsgálat (ptyp) VAGY klinikai vizsgálat, I. fázis (ptyp) VAGY klinikai Próba, II. Fázis (ptyp) VAGY áttekintés (ptyp) VAGY szisztematikus (sb)) ÉS "emberek" (MeSH kifejezések))

Bevonási és kizárási kritériumok

Minden olyan tanulmány bekerült, amely a főbb beavatkozáshoz a tervezett kritériumokat vonta be, például az elhízás csökkentésének, a cellulitisz megszüntetésének és a test ellensúlyozásának technológiáit. Kizárták az állatmodellekkel végzett kísérleteket és azokat a vizsgálatokat, amelyek a kapcsolódó technológiákat alkalmazták a vizsgálat fő problémájától eltérő esetekben.

PICO kérdések

Szintetizáló módszer

Két személy függetlenül értékelte az elektronikus és a kézi keresés során összegyűjtött összes cikk címét és kivonatát. A teljes szövegű cikkek megszerzéséhez szükséges intézkedéseket hoztak. A dolgozatok teljes szövegét a kidolgozott kritériumok alapján felülvizsgálták, beépítették vagy kizárták. Az értékelés minősége szempontjából figyelembe vettük a „Kritikus értékelési készségprogram” ellenőrzőlistát (CASP). Bár az áttekintéshez kiválasztott tanulmányok többségének mérsékelt volt a minősége, a dolgozatok gyenge minőségét nem tekintették a kizárás kritériumának. Az adatok kinyerése érdekében az Excel egy adatkivonási űrlapot tervezett. Két személy vonta ki az adatokat a kiválasztott dolgozatokból. Bármely nézeteltérés esetén egy harmadik személy értékelte a dolgozatokat és meghozta a végső döntést.

A hasi kerület (cm), a zsírréteg vastagságának csökkenése (%) és a súlycsökkenés (kg) következményeinek adatainak elemzésére a STATA szoftvert (10. verzió) használták azonos nyomon követési idővel.

Figyelembe véve a tanulmányok nagy heterogenitását, a gazdasági értékelés során elkerülte a hatások kumulatív becslését, és a költség-következmény módszert alkalmazták a gazdasági értékelés eredményének bemutatására, amelyben az eredményeket a költségektől külön jelentették.

A kimenetelek elemzését azokban az esetekben, amikor kettőnél több tanulmány létezett az eredményekről, MetaINF sorrendben végeztük el. Ebben az elemzésben meghatározták az egyes vizsgálatok hatását az eredmény összesített becslésére. Ezenkívül a metaanalízis eredményei megmutatták a kumulatív becslés módosításának mértékét egy tanulmány kizárása esetén.

Költségszámítási módszer

A beavatkozások és az alternatív módszerek költségeit a folyó költségek és a tőkekiadások két csoportjában becsülték meg. Ezenkívül két megkülönböztető módszert alkalmaztak a költségek elemzésére az egészségügyi szolgáltatók (magán egészségügyi ellátó klinikák), valamint a család és a betegek szempontjából.

Gazdasági értékelés

Ami az eredmény nagy heterogenitását illeti, a költség és az eredmény kombinációja nem lehet érvényes arány, ezért a gazdasági értékeléshez költség-következmény módszert használtunk, amelyben az eredményeket a költségektől elkülönítve jelentették.