A Farxiga áttekintése

A Farxiga egy olyan gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak, életmódbeli változásokkal együtt, mint például az egészségesebb étrend és testmozgás. A Bristol-Myers Squibb és az AstraZeneca összefogva létrehozták a Farxigát, amely az ilyen típusú cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek újabb osztályába tartozik. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2014-ben jóváhagyta a Farxigát, miután elutasította a jóváhagyást 2011-ben azzal az indokkal, hogy még nincs elegendő adat, és vannak további lehetséges események a további feltáráshoz.

Új gyógyszerként a hosszú távú biztonsági aggályokat nem teljesen értik, de a Farxiga leggyakrabban bizonyos fertőzéseket okoz mellékhatásként. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy a gyógyszer szedésének vannak komolyabb kockázatai, beleértve a hólyagrákot, a káros kardiovaszkuláris eseményeket és a diabéteszes ketoacidózist. Az FDA további nyomonkövetési vizsgálatokat követel meg a Farxiga alkalmazásának hosszú távú hatásainak meghatározásához.

Mi a Farxiga?

A Farxiga általános neve dapagliflozin. Ez egy nátrium-glükóz transzporter 2 (SGLT2) inhibitor és a gliflozinek nevű gyógyszercsoportba tartozik. Az FDA jóváhagyta a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és testmozgással és étrendi változásokkal együtt kell használni a betegség leküzdésére. Nem javallt 1-es típusú cukorbetegség kezelésére.

A 2-es típusú cukorbetegség ebben az új gyógyszercsoportjában az első jóváhagyott gyógyszer a Johnson & Johnson Invokana volt. Először 2013-ban hagyták jóvá, ezért ez az egész gyógyszerosztály új a piacon, és új a kutatók, az orvosok és a betegek számára. Az első jóváhagyása óta mások is jöttek, köztük a Farxiga, és az FDA figyelmeztetéseket adott ki, mivel több kutatás feltárja az SGLT2 inhibitorok használatának néhány kockázatát.

Hogyan működik a Farxiga

A Farxiga és az osztályába tartozó egyéb gyógyszerek a vér glükóz újrafelszívódásának gátlásával működnek. A 2-es típusú cukorbetegség a glükóz és az inzulin betegség. A glükóz cukor, és ha annak szintje a vérben túl magasra emelkedik, súlyos szövődményeket okozhat. Egészségügyi embernél a hasnyálmirigy a magas vércukorszintre reagálva választja ki az inzulin hormont. Ez szabályozza a vér glükózját, és normális, egészséges szinten tartja.

Ha 2-es típusú cukorbetegségben szenved, vagy a hasnyálmirigye abbahagyta az elegendő inzulin termelését, vagy a szervezete érzéketlenné vált az inzulinra, és a vércukorszintje már nem reagál rá. A Farxiga az SGLT2 gátlásával csökkenti a vércukorszintet. Ez megakadályozza, hogy a glükóz újra felszívódjon a vérbe a vesékből. Ennek eredményeként több vizelet ürül ki a vizelettel és a vércukorszint csökken.

Mellékhatások

Mivel több hosszú távú kutatást végeznek a Farxigán, több mellékhatásról és nemkívánatos eseményről számolhatnak be. Egyelőre csak az eredeti klinikai vizsgálatok alapján a leggyakoribb mellékhatások bizonyos fertőzésekként szerepelnek. Ide tartoznak a nemi szervek gombás fertőzései és a húgyúti fertőzések. További lehetséges mellékhatások a szédülés és a szédülés. A Farxiga-t kapó betegeket figyelmeztetni kell a fertőzések jeleire, és jelenteniük kell az orvosnak. Ezek a fertőzések kezelést igényelhetnek.

Húgyhólyagrák

A Farxiga klinikai vizsgálata bizonyos bizonyítékokat mutatott ki arra vonatkozóan, hogy a húgyhólyagrák potenciális mellékhatás lehet. Az egyik vizsgálatban a kutatók növekedését tapasztalták az ilyen típusú rákos megbetegedésekben, ezért a Farxiga címkéje arra figyelmeztet, hogy ne alkalmazzák a gyógyszert bárki számára, aki korábban már húgyhólyagrákos volt, jelenlegi hólyagrákja van, vagy vesekárosodása vagy betegsége van.

Alacsony vérnyomás és fogyás

A Farxiga további lehetséges hatásai a fogyás és az alacsonyabb vérnyomás. Mindkettő lehet pozitív hatás, de káros lehet bizonyos embereknél, vagy ha szélsőségesek. A gyógyszer csökkenti a vérnyomást azáltal, hogy vizeletként üríti ki a szervezetből a folyadékokat. Bárki, aki vesekárosodott, aki már diuretikumokat szed, vagy idős, a Farxiga szedésekor veszélyes vérnyomásesést, úgynevezett hipotenziót tapasztalhat. Bárkit, akinek fennáll a hipotenzió kockázata, meg kell vizsgálni a gyógyszer alkalmazása előtt, és ellenőrizni kell a veszélyesen alacsony vérnyomás jeleit.

Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben

Az FDA 2015-ben figyelmeztetést adott ki arra vonatkozóan, hogy bármely SGLT2 gyógyszer súlyos diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotot okozhat. Ez az állapot a cukorbetegség szövődményeként jelentkezik, amikor a test nem tudja felhasználni a glükózt energiához. Ehelyett zsírrá alakul, és a zsír lebontása veszélyes mennyiségű vegyi anyagot, ketont nevez. Ez veszélyes mértékben savanyítja a vért.

A Farxigát szedőknek tisztában kell lenniük a ketoacidózis jeleivel, és sürgősségi orvosi ellátást kell kérniük. A korai tünetek közé tartozik a szájszárazság, a rendkívüli szomjúság és a gyakori vizelés. Ha nem kezelik, további tünetek jelentkeznek: fáradtság, gyümölcsös lehelet, kipirult bőr, hasi fájdalom, émelygés és hányás, zavartság és nehézlégzés.

Bizonyos helyzetek vagy állapotok növelhetik a ketoacidózis előfordulásának kockázatát. Ide tartozik a nem elegendő evés vagy a rendszeres étkezés. Ez a vércukorszint veszélyes csökkenését okozhatja, különösen olyan gyógyszerek esetében, mint a Farxiga, amely aktívan csökkenti a vér glükózszintjét. A ketoacidózis kezelhető, de ha nem kezelik, a következmények súlyosak lehetnek, beleértve a kómát is.

Farxiga, SGLT2 és perek

Mivel az SGLT2 osztályba tartozó gyógyszerek annyira újak, előfordulhat, hogy a szedésük összes kockázatát még nem közölték teljes mértékben. Ez azt jelenti, hogy a betegek szenvedhetnek. Szerencsére az FDA megkövetelte, hogy a Bristol-Myers Squibb és az AstraZeneca végezzen több klinikai vizsgálatot, annak ellenére, hogy a gyógyszer használatát engedélyezték. Az egyik folyamatban lévő tanulmány DECLARE-TIMI 58 néven szerepel, és több mint 17 000 beteget érint, akiket négy és öt éven át vizsgálnak. A kutatók kifejezetten májkárosodást, kardiovaszkuláris kockázatokat és rákot keresnek.

Ha a Farxigát szedte, és olyan nemkívánatos eseményeket tapasztalt, amelyek tartós következményekkel jártak az egészségére nézve, pert indíthat. Egyesek már pert indítottak, azt állítva, hogy a gyártók nem tettek annyit, hogy figyelmeztessék a betegeket a gyógyszeres kezelés néhány súlyos kockázatára, például a hólyagrákra és a fertőzésekre. Ha a megfelelő képviselet mellett állsz, akkor ügyet tehetsz a kompenzáció megszerzésére, amely segít visszaszerezni életedet betegség után.