Tanulmány a filgotinib hatásának értékelésére az aktív reumás ízületi gyulladásban, pszoriázisos ízületi gyulladásban, ankylopoeticus spondylitisben vagy nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt férfiak sperma paramétereire (MANTA-RAy)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a filgotinib spermaparaméterekre gyakorolt hatásának értékelése felnőtt férfiaknál, aktív rheumatoid arthritisben, psoriaticus ízületi gyulladásban, ankylopoetikus spondylitisben vagy nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben.

Ennek a vizsgálatnak az eredményei összevonhatók egy különálló vizsgálat eredményeivel, amelyeket ugyanezen céllal végeztek gyulladásos bélbetegségben szenvedő résztvevőknél (GS-US-418-4279; NCT03201445). A két résztvevő összesített tervezett résztvevőinek száma körülbelül 250 résztvevő lesz.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Rheumatoid Arthritis Psoriatic Arthritis ankylopoetikus spondylitis Nem radiográfiai axiális spondyloarthritis

Kábítószer: Filgotinib Kábítószer: Placebo gyógyszer: Gondoskodás

2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	109 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	Véletlenszerű, kettős-vak, placebokontrollált, 2. fázisú tanulmány a filgotinib hatásának értékelésére aktív rheumatoid arthritisben, pszoriázisos ízületi gyulladásban, spondylitis ankylopoeticában vagy nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt férfiak sperma paramétereire
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2019. május 28
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2021. január
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2024. október

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	21 év és 65 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Férfi
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

Főbb felvételi kritériumok:

Férfi résztvevők, akik 21 és 65 év közöttiek (beleértve) a tájékozott beleegyezés aláírásának napján
Aktív reumás ízületi gyulladás, psoriaticus ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica vagy nem radiográfiai axiális spondyloarthritis diagnózisa a szűrés előtt legalább 12 hétig, teljesítve a protokollban meghatározott, a betegségre vonatkozó megfelelő osztályozási kritériumokat

Fő kizárási kritériumok:

Korábban dokumentált problémák a férfiak reproduktív egészségével kapcsolatban
A férfi meddőség előzetes diagnózisa
Bármely tiltott egyidejű gyógyszer alkalmazása a protokoll szerint

Megjegyzés: Egyéb protokoll által definiált felvételi/kizárási feltételek is érvényesek lehetnek.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.