Tanulmány a dapagliflozin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére 10-24 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

2-es típusú diabétesz

Gyógyszer: Dapagliflozin Kábítószer: Dapagliflozin placebo

3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	72 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	24 hetes, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoport, 3. fázisú vizsgálat 28 hetes, hosszú távú biztonsági meghosszabbítási periódussal, a 10 mg Dapagliflozin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére 10-24 éves T2DM betegeknél
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2016. június 22
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2020. április 6
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2020. április 6

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	10 év és 24 év között (gyermek, felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

Tájékozott beleegyezés biztosítása bármilyen tanulmány-specifikus eljárás előtt
Férfiak és nők, 10 évesek, a randomizáláskor legfeljebb 25 évesek
Korábban legalább 2 hónapig diagnosztizálták a 2-es típusú cukorbetegséget a WHO/ADA diagnosztikai kritériumai alapján
HbA1c> = 6,5% és 4 héten belül az első napi látogatást megelőző 3 hónapon belül.

Megjegyzés: Helyi, orr- vagy inhalációs kortikoszteroidok megengedettek

Kóros vesefunkció, amelyet az alanyok = 18 év definiálnak az MDRD képlettel kiszámított becsült glomeruláris filtrációs sebességként (eGFR)

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.