Szubkután furoszemid akut dekompenzált szívelégtelenségi kísérletben (SUBQ-Pilot)

akut
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Akut szívelégtelenség Gyógyszer: furoszemid 1. szakasz

2 fázisú, több központból álló, nyílt, kísérleti vizsgálat. Minden fázisban 20 alany szerepel, akiket felhasználnak a SUBQ-HF vizsgálat tanulmánytervének tájékoztatására (körülbelül 300 értékelhető beteget randomizáltak vagy szokásos fekvőbeteg-ellátásba, vagy korai, házi szubkután furoszemiddel történő elbocsátásba 1-7 napig).

Fekvőbeteg-kísérleti szakasz:

A részvételhez a jogosult fekvőbetegeket meg kell keresni. Azokat az alanyokat, akik beleegyeznek a részvételbe, szubkután furoszemiddel kezelik 48 órán keresztül, ezalatt a kórházban maradnak. Ez elsősorban biztonsági és megvalósíthatósági értékelés lesz. Nem lesz hivatalos hipotézis tesztelve, és a statisztikai elemzés leíró jellegű lesz.

Járóbeteg-kísérleti szakasz:

A részvételhez meg kell keresni azokat a jogosult fekvőbetegeket, akik a mentéshez közelednek. Azokat az alanyokat, akik beleegyeznek a részvételbe, meg kell tanítani az eszköz használatát, hazaengedni és otthon szubkután furoszemiddel kezelni 1-7 napig. Ez elsősorban biztonsági és megvalósíthatósági értékelés lesz. Nem lesz hivatalos hipotézis tesztelve, és a statisztikai elemzés leíró jellegű lesz.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 40 résztvevő
Kiosztás: N/A
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Szubkután furoszemid akut dekompenzált szívelégtelenségben: A SUBQ-HF kísérleti tanulmány
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2016. december 19
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2017. november 7
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2017. november 7

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  1. Kor> 18 év
  2. Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés megadására
  3. Kórházi kezelés akut szívelégtelenség (AHF) esetén, legalább 1 tünettel (dyspnoe, orthopnea vagy ödéma) ÉS 1 jelzéssel (auskultáció, perifériás ödéma, ascites, pulmonalis vaszkuláris torlódás mellkasi radiográfián, Brain Natriuretic Peptide> 250 ng/ml vagy N-terminális pro-agy natriuretikus peptid (NTproBNP)> 1000 ng/ml) torlódás

Tartós torlódás legalább 18 órás intravénás (IV) terápia ellenére, amelyet az alábbiak közül legalább 2 vagy több jelenléte határoz meg a beleegyezés időpontjában:

  • Perifériás ödéma
  • Rales
  • Emelkedett nyaki vénás nyomás (JVP)
  • Ascites
  • BNP> 250 ng/ml vagy NTproBNP> 1000 ng/ml
  • A furoszemid várható napi napi dózisa (a szűrés időpontjában)> 80-200 mg (vagy azzal egyenértékű)/nap
  • Várható szükség van még legalább 24 órás parenterális diuretikus terápiára -

      • Súlyos veseműködési zavar (Becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR)

    Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.