Súlycsökkentő gyógyszerek és programok

Irányelv

jegyzet: Az Aetna-terv számos előnyleírása kifejezetten kizárja az elhízás kezeléséhez, illetve az étrend és a testsúly csökkentéséhez kapcsolódó szolgáltatásokat és szolgáltatásokat. E tervek szerint a súlycsökkentő gyógyszerekre és a súlycsökkentő programok orvos általi felügyeletére vonatkozó igényeket a kizárás alapján elutasítják. Kérjük, ellenőrizze a részleteket az ellátási terv leírásában.

Aetna az elhízás orvosilag szükséges kezelését a kritériumok teljesülése esetén tartja:

Súlycsökkentő gyógyszerek

jegyzet: Számos Aetna juttatási terv kifejezetten kizárja a súlycsökkentő gyógyszerek lefedését a gyógyszertári ellátás és/vagy az egészségügyi ellátási terv alapján. Az alábbiakban meghatározott orvosi szükségességi kritériumok nem vonatkoznak azokra az egészségügyi tervekre, amelyek kifejezetten kizárják az elhízás kezeléséhez, illetve az étrendhez vagy a súlykontrollhoz kapcsolódó szolgáltatásokat és szolgáltatásokat. E tervek szerint a fogyás elleni gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket e kizárás alapján elutasítják. Azoknál a tagoknál, akiknek orvosi szabályzata nem zárja ki a testsúlycsökkentő gyógyszereket vagy szolgáltatásokat és fogyáscsökkentő programokhoz kapcsolódó szolgáltatásokat, az Aetna ezeket a gyógyszereket az orvosi ellátás, nem pedig a gyógyszertári ellátás keretében fedezi. Kérjük, ellenőrizze a részleteket az ellátási terv leírásában.

A testsúlycsökkentő gyógyszereket orvosilag szükségesnek tartják azoknak a tagoknak, akiknek legalább 6 hónap múlva nem sikerült leadniuk legalább egy fontot egy olyan fogyókúra után, amely alacsony kalóriatartalmú étrendet, fokozott fizikai aktivitást és viselkedésterápiát tartalmaz, és akik megfelelnek bármelyiküknek. az alábbi kiválasztási kritériumok:

A tag BMI-je nagyobb vagy egyenlő 27 kg/m², és az alábbi, elhízással kapcsolatos kockázati tényezők bármelyike elég súlyosnak tekinthető a farmakoterápia indokolásához:

A súlycsökkentő gyógyszereket akkor tekintik kísérleti és vizsgálati jellegűnek, ha ezek a kritériumok nem teljesülnek.

Lábjegyzetek * Testtömeg-index (BMI) = súly (kg)/[magasság (m)] ²
Számolja ki a testtömeg-indexét

Az FDA a következő gyógyszereket hagyta jóvá súlycsökkentés céljából:

A testsúlycsökkentő gyógyszerek engedélyezési kritériumait lásd az Aetna Pharmacy CPB on Antiobesity Agents című cikkében.

Az Aetna klinikai politikája az elhízás sebészi kezelésével kapcsolatban lásd: CPB 0157 - Elhízási sebészet.

A súlycsökkentő programok klinikai felügyelete

Bármely elismert szolgáltató 12 hónapos időtartama alatt összesen 26 egyéni vagy csoportos látogatást tarthat orvosilag szükségesnek a testsúlycsökkentő tanácsadáshoz elhízott felnőtteknél (a BMI meghatározása ≥ 30 kg/m2 lábjegyzetek **). Az elhízott gyermekek orvosilag szükséges látogatásainak számát a tag orvosa döntheti el.

Lábjegyzetek ** A BMI egyszerű és gyors kiszámításához kattintson az alábbi gombra, és eljut az elhízás-oktatási kezdeményezéshez:

A túlsúlyos vagy elhízott személyek értékeléséhez az alábbi szolgáltatásokat tekintik orvosilag szükségesnek:

Nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend (VLCD)

Azoknál az elhízott tagoknál, akiknek nagyon alacsony kalóriatartalmú étrendet (VLCD) írtak elő (kevesebb, mint 799 Kcal/nap) (pl. Optifast, Medifast), a következő szolgáltatásokat tekintik orvosilag szükségesnek a VLCD megkezdését követő 16 hétig:

Jegyzet: A 16 héten túli VLCD-ket orvosi felülvizsgálatnak vetik alá annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e további szolgáltatásokra orvosilag.

Megjegyzések: Az előre csomagolt étrend-kiegészítők vagy helyettesítők és élelmiszerboltok általában nem tartoznak az ellátás hatálya alá. A nem lefedett súlycsökkentő programok (pl. Azok, amelyek nem igénylik az orvos felügyeletét) által megkövetelt diagnosztikai tesztek nem tartoznak ide. Kérjük, ellenőrizze a részleteket az ellátási terv leírásában.

Kizárt szolgáltatások

A következő beavatkozásokat/eljárásokat tekintik kísérleti és vizsgálati szempontból a súlycsökkentés szempontjából:

A teljes test kalorimetriáját és összetételét, valamint az egész test bioimpedancia-elemzését kísérleti és vizsgálati célnak tekintik a súlycsökkentés és egyéb indikációk szempontjából.

A kórházi elzárást nem tekintik orvosilag szükségesnek egy testsúlycsökkentő programhoz.

jegyzet: A legtöbb juttatási terv szerint az alábbi súlycsökkentő szolgáltatások és kellékek kifejezetten kizárásra kerülnek (a részletekért kérjük, ellenőrizze az ellátási terv leírását)

Háttér

A testsúlycsökkentő gyógyszereket a kalóriakorlátozás, a testmozgás és a viselkedésmódosítás kiegészítéseként kell használni, ha ezek az intézkedések önmagukban nem eredményeztek megfelelő súlycsökkenést. A sikeres fogyást befolyásoló tényezők: a fogyás önmagában a fogyókúra alatt, az étrend betartása, étkezési szokások, motiváció és személyiség.

A súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazásából adódó fogyás általában átmeneti. Ezenkívül nagy a fizikai függőség és a függőség kialakulásának lehetősége. Emiatt a fogyás elősegítésére történő felhasználásukat nem tekintik terápiásnak, inkább kockázat/haszon arányt tartalmaznak, ami a legtöbb esetben orvosilag nem megfelelő.

Kivételt képeznek azok a személyek, akik viselkedési súlycsökkentő terápiával nem tudják fenntartani a fogyást, és fennáll az elhízás orvosi szövődményeinek kockázata; ezeknél a személyeknél a fizikai függőség vagy más káros hatások kockázata kisebb kockázatot jelenthet, mint a folyamatos elhízás. Ilyen egyéneknél a súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása krónikus lehet.

A súlycsökkentő gyógyszerekkel végzett tesztek azt mutatták, hogy a kezdeti válaszadók általában továbbra is reagálnak, míg a kezdeti nem válaszolók ritkábban reagálnak még az adag növelésével is. Ha egy személy a terápia megkezdését követő első négy hétben nem fogy le 2 kg-ot (4,4 lb), a hosszú távú válasz valószínűsége nagyon alacsony. Ha a terápia kezdeti 6 hónapjában lefogy vagy a kezdeti súlycsökkenési szakasz után is fennmarad, ezt sikeresnek kell tekinteni, és a gyógyszer folytatható.

Az FDA a következő gyógyszereket hagyta jóvá súlycsökkentés céljából:

Benzfetamin (Didrex),
Dietil-propion (Tenuate),
Liraglutid (Saxenda),
Naltrexon és bupropion (Contrave)
Orlisztát (Xenical, Alli),
Phendimetrazin-tartarát
Fentermin (Adipex-P) és
Phentermine és topiramát (Qsymia).

A Contrave a naltrexon, egy opioid antagonista és a bupropion, egy aminoketon antidepresszáns kombinációja, amelyet csökkentett kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként jeleznek a krónikus testsúly kezelésében felnőtteknél, kezdeti testtömeg-indexük (BMI): kg/m2 vagy nagyobb (elhízott) vagy 27 kg/m2 vagy nagyobb (túlsúlyos) legalább egy, a testsúlyhoz kapcsolódó társbetegség (pl. magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus vagy dyslipidaemia) jelenlétében. A figyelmeztetések magukban foglalják az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést (Nalpropion, 2019).

A 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára engedélyezett orlisztáton (Xenical) kívül a súlycsökkentő gyógyszerek nem bizonyítottan biztonságosak és hatékonyak a gyermekek és serdülők elhízásának kezelésében. Az orlisztát (Xenical) ellenjavallt krónikus malabszorpciós szindrómában és kolesztázisban szenvedő személyeknél. A Qsymia (fentermin és topiramát) terhesség, glaukóma, pajzsmirigy-túlműködés, szimpatomimetikus aminokkal szembeni túlérzékenység, valamint a monoamin-oxidáz-gátlók szedésétől számított 14 napon belül ellenjavallt. A Belviq (lorcaserin) ellenjavallt terhesség alatt. Az ebben a szabályzatban felsorolt egyéb gyógyszerek ellenjavallt a következő körülmények között: magas vérnyomás, érelmeszesedés, koszorúér-betegség és stroke.

A Qsymia a fentermin, a szimpatomimetikus amin anorektikus és a topiramát nyújtott hatóanyag-leadású, epilepszia elleni gyógyszer kombinációja, amelyet a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás kiegészítéseként jeleznek a krónikus testsúly kezelésére felnőtteknél, kezdeti testtömeg-indexdel (BMI). ): 30 kg/m2 vagy nagyobb (elhízott) vagy 27 kg/m2 vagy nagyobb (túlsúlyos) legalább egy, a súlyhoz kapcsolódó társbetegség, például magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus vagy dyslipidaemia jelenlétében. A felhasználás korlátozása magában foglalja a Qsymia kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását, amelyet nem sikerült megállapítani. A Qsymia biztonságosságát és hatékonyságát más fogyás céljára szánt termékekkel kombinálva, ideértve az orvosi rendelvényre kapható és vény nélkül kapható gyógyszereket, valamint a növényi készítményeket sem (Vivus, 2018).

Ioannides-Demos és mtsai (2006) kijelentették, hogy az amfepramon (dietil-propion) és a phentermin biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozottak, és az elhízás kezelésére vonatkozó jóváhagyásaik rövid távú használatra korlátozódnak. A szerzők kijelentették, hogy bár a sibutramin és az orlisztát előny-kockázat profilja pozitívnak tűnik, a sibutramint továbbra is figyelemmel kísérik a hosszú távú biztonsági aggályok miatt. A jelenleg jóváhagyott gyógyszeres kezelések biztonságosságát és hatékonyságát nem értékelték gyermekek és idős betegek körében.

2010. október 8-án az Abbott Laboratories bejelentette, hogy kivonja a Meridia (szibutramint) diétás gyógyszerét az Egyesült Államok, az ausztrál és a kanadai piacokról annak fokozott aggodalma miatt, hogy a gyógyszer kiválthatja a szívrohamot vagy agyvérzést, különösen a szív- és érrendszeri betegségek.

A kettős energiájú röntgent (DEXA) az osteoporosis diagnosztizálására fejlesztették ki, és eredetileg az alkar, a combnyak és az ágyéki gerinc klinikailag jelentős helyein alkalmazták. A testösszetétel mérésével a DEXA segítségével egy ellenőrzött röntgensugár átvizsgálja az egész testet, hogy megállapítsa a csont ásványianyag-tartalmát, a testzsírt és a sovány szövet tömegét. Úgy gondolják, hogy a DEXA által a testösszetétel átfogó áttekintése a választott módszer a testösszetétel értékelésére a szószólói által, annak sebessége, könnyű alkalmazhatósága, valamint viszonylag alacsony dózisú ionizáló sugárzása miatt. Állítólagos felhasználása magában foglalja a megfelelő táplálkozási támogatás meghatározását a betegség előrehaladása során és a terápiás beavatkozásokra adott válasz monitorozását.

A rendelkezésre álló bizonyítékok nem támasztják alá a teljes test DEXA alkalmazását az elhízás kezelésére. Hiányzik a megbízható bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a teljes test DEXA-mérése javítja az elhízott személyek kezelését a testösszetétel mérésének egyszerűbb módszereivel szemben (beleértve a BMI-t és az antropomorf módszereket is), így a klinikai eredmények jelentősen javulnak. A közzétett adatok a teljes test DEXA és a testösszetétel mérésének különféle egyéb módszerei közötti megállapodás szintjére, valamint a DEXA végpontként történő felhasználására összpontosítottak a kutatási tanulmányokban. Jól megtervezett tanulmányokra van szükség az egész test DEXA-vizsgálatának klinikai értékének felméréséhez (Ball és Altena, 2004; Williams és mtsai, 2006; Ritz és mtsai, 2007; Pineau és mtsai, 2007; Pineau és mtsai, 2009).

Jelenleg nincs megalapozott szerepe az egész test bioimpedanciájának a súlycsökkentés vagy más indikációk szempontjából. Az elhízásra vonatkozó jelenlegi ACC/AHA irányelvek nem említik a bioimpedancia elemzés szerepét (Jensen és mtsai., 2013). A jelenlegi NICE elhízási útmutató (NICE, 2014) kimondja: "Ne használja a bioimpedanciát a BMI helyettesítőjeként az általános adipozitás mérésére."

Balázs (2010) kijelentette, hogy a túlsúly és a diabetes mellitus gyorsan növekvő prevalenciája komoly globális veszélyt jelent az egészségügyre. Manapság a gyógynövények és a természetes kezelések egyre népszerűbbek. A cukorbetegséget történelmileg növényekkel vagy növényi eredetű készítményekkel kezelték különböző kultúrákban, főleg Kínában, Ázsiában és Indiában. A növények antidiabetikus hatásának különböző mechanizmusait javasolták: az inzulin fokozott felszabadulása, a bél glükóz felszívódásának csökkentése, valamint a glikogénszintézis fokozása. Ezen növények többségének tudományos bizonyítékai még mindig hiányosak. A növényi gyógyszerek nagy piaca számos engedély nélküli terméket vagy étrend-kiegészítőként forgalmazott terméket eredményezte, ugyanakkor nem regisztráltak megbízható gyógyszeripari termékeket erre a célra.

Borel és munkatársai (2012) prospektív beavatkozási vizsgálatot végeztek 104 zsigeri elhízott férfiban, akiket glükóz tolerancia státusuk szerint osztályoztak. Egy évig követték őket, miközben részt vettek egy egészséges táplálkozás-orvos tevékenység/testmozgás életmód módosító programban, miközben az inzulinérzékenységüket nyomon követték. A vizsgálat célja a glükóz tolerancia, valamint a testzsír-eloszlás változásainak és a cardiorespiratoris fitnesz (CRF) változásainak a plazma glükóz/inzulin homeosztázis változásaihoz való hozzájárulásának értékelése volt. Az eredmények azt mutatták, hogy az inzulinérzékenység javult a viszcerális (VAT) és a szubkután adipozitás (SAT) csökkenésével, valamint a CRF javulásával, függetlenül a kiindulási glükóz toleranciától. E tanulmány eredményei azt is sejtették, hogy az áfa csökkenése javult az inzulinrezisztencia homeosztázis-modelljének értékelésében, míg a SAT csökkenése inkább a Matsuda inzulinérzékenységi indexének javulásával járt. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy egyéves életmódbeli beavatkozás javította a plazma glükóz/inzulin homeosztázisát viscerálisan elhízott férfiaknál, beleértve azokat is, akiknek a kiindulási állapotban normál glükóz tolerancia állapota volt.

Garvey és mtsai (2012) placebo-kontrollos, kettős-vak, 52 hetes kiterjesztési vizsgálatot végeztek a kontrollált felszabadulású fentermin/topiramát (PHEN/TPM CR) hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére túlsúlyos és elhízott, kardiometabolikus betegeknél. betegség. Az alanyokat véletlenszerűen placebóhoz, 7,5 mg fenterminhez/46 mg szabályozott felszabadulású topiramétához vagy 15 mg fentermint/92 mg szabályozott hatóanyag-leadású topiramátot kaptuk. A 676 kiterjesztéses vizsgálatban résztvevő 84% -a fejezte be a tanulmányt. A 108. héten a PHEN/TPM-CR jelentős, tartós fogyással járt. Lényegesen több PHEN/TPM CR-vel kezelt alany ért el minden adagnál ≥ 5%, ≥ 10%, ≥ 15% és ≥ 20% súlycsökkenést a placebóhoz képest (P Klinikai vizsgálatokban a liraglutid leggyakoribb mellékhatásai, ≥5%, beleértve a hányingert, hipoglikémiát, hasmenést, székrekedést, hányást, fejfájást, csökkent étvágyat, dyspepsia, fáradtság, szédülés, hasi fájdalom és megnövekedett lipázszint (Novo Nordisk, 2020).

A Saxenda (liraglutid) figyelmeztetései és óvintézkedései magukban foglalják az akut hasnyálmirigy-gyulladást, az akut epehólyag-betegséget, az inzulinszekretagóg vagy az inzulin együttes alkalmazásakor súlyos hipoglikémiát, a megnövekedett pulzusszámot, vesekárosodást, túlérzékenységi reakciókat, valamint az öngyilkossági magatartást és az ötleteket (Novo Nordisk, 2020).

A címkézés kimondja, hogy az ápoló anyáknak vagy abba kell hagyniuk a liraglutidot a krónikus súlykezelés érdekében, vagy abba kell hagyniuk az ápolást. Ezenkívül a liraglutid biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták, ezért nem ajánlott alkalmazásra (Novo Nordisk, 2020).

Lingwood (2013) kijelentette, hogy kritikus szükség van az újszülöttek folyadékegyensúlyának és testösszetételének nyomon követésére irányuló javított technológiákra, különösen az intenzív kezelésben részesülőknél. A bioelektromos impedancia elemzés (BIA) megfelel az ebben a környezetben előírt kritériumoknak és hatékonynak tűnik a fiziológiai trendek nyomon követésében. Ezek a kutatók áttekintették a bioelektromos impedancia újszülöttekben történő alkalmazásával kapcsolatos irodalmat. Megállapították, hogy kifejlesztették a teljes testvíz, az extracelluláris víz és a zsírmentes tömeg előrejelzési egyenleteit, de sokuk további tesztet és validációt igényel nagyobb kohorszokban. Az újszülötteknél a vizsgálat korai szakaszában vannak a Hanai-keverék elméletén vagy vektoranalízisén alapuló alternatív megközelítések. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy további kutatásokra van szükség az elektródpozicionálás, a bioimpedancia-spektroszkópia és a Cole-elemzés terén, hogy e technológia teljes potenciálját kiaknázhassák.

FTO genotipizálás

Ketogén diéták fogyáshoz

Közepes láncú trigliceridek a fogyáshoz

Bueno és munkatársai (2015) megvizsgálták az étrendi hosszú láncú triacil-glicerinek (LCT) közepes láncú triacil-glicerinnel (MCT) történő helyettesítésének hatását a felnőttek testösszetételére. Ezek a kutatók az RCT-k metaanalízisét végezték, hogy megvizsgálják, hogy a legalább 5 g étrendi LCT-k MCT-vel történő cseréjére kijelölt személyek legalább 4 héten át mutatnak-e pozitív változásokat a test összetételében. Szisztematikusan keresték 2013 júliusáig a CENTRAL, EMBASE, LILACS és MEDLINE adatbázisokban az RCT-ket, amelyek az MCT bevitel hatását vizsgálták a felnőttek testösszetételére. Két szerző függetlenül kinyerte az adatokat és értékelte az elfogultság kockázatát. A súlyozott átlagkülönbségeket (WMD) kiszámítottuk az eredmények nettó változásaira. Ezek a kutatók a heterogenitást a Cochran Q teszttel, valamint az I (2) statisztikai és publikációs torzítást értékelték az Egger tesztjével. Előre meghatározott érzékenységi elemzéseket végeztünk. Összesen 11 kísérletet vontak be, amelyek közül 5 esetében alacsony volt az elfogultság kockázata. Az összes elemzésben, beleértve az összes vizsgálatot, azok az egyének, akik az étrendi LCT-t MCT-vel helyettesítették, szignifikánsan csökkent testtömeget mutattak (WMD, -0,69 kg; 95% CI: -1,1 - -0,28; p = 0,001); testzsír (-0,89 kg; 95% CI: -1,27 - -0,51; p 50% vagy p

Az ideális testtömeg (Devine formula) és a beállított testtömeg kiszámításához lásd: MD + Calc Ideal Body Weight and Adjusted Body Weight.