Orlistat a pultnál

Gareth Williams

1 Orvostudományi és Fogorvosi Kar, Bristoli Egyetem, Bristol BS2 8DZ

Minimálisan befolyásolja az elhízást, és nem helyettesíti az egészséges életmódot

Az orlisztát (Xenical, Roche) egyike azon maroknyi elhízás elleni gyógyszereknek, amelyek megfelelő alkalmazásakor jelentős fogyást okozhatnak elfogadható biztonsággal. 1 Gátolja a belekben lévő lipázokat, amelyek hidrolizálják a bevitt trigliceridet (amely szinte az összes étkezési zsírt képezi), és csökkenti a lipid felszívódását, amely a leginkább energiasűrű tápanyag. Klinikai vizsgálatokban, például Rucker és munkatársai e heti BMJ-ben közzétett szisztematikus áttekintésében, az elhízott emberek legfeljebb egyharmada veszítette el a szokásos terápiás adagot (napi 120 mg háromszor) kezdeti súlyának legalább 10% -át. . 1 Ez az a küszöbérték, amelyről azt feltételezik, hogy klinikailag jelentős csökkenést eredményez az elhízással járó anyagcsere és kardiovaszkuláris kockázatokban. 2

A gyógyszer csak a bél lumenében hat, és - eltekintve a zsírban oldódó vitaminok krónikus alkalmazásával járó esetleges hiányától - biztonságosnak tűnik. A fő mellékhatás a steatorrhoea (a székletben lévő zsírfelesleg), általában magas zsírtartalmú étel fogyasztása következtében, amelyet az elhízott embereknek kerülniük kell. Egyéb mellékhatások a széklet inkontinencia. Az orlistátot orvosi felügyelet mellett széles körben írják fel az életmód-módosítások kiegészítésére - nem helyettesítésére -, elsősorban kevesebbet esznek és többet gyakorolnak, amelyek továbbra is az elhízás kezelésének sikerének kulcsa.

2006-ban az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal engedélyt adott a GlaxoSmithKline (GSK) számára egy 60 mg-os orlisztát (Alli) készítmény „vény nélkül” történő értékesítésére - vagyis közvetlenül a gyógyszertárakból és orvosi felügyelet nélkül. A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a napi három 60 mg-os adag szinte ugyanolyan hatékony volt, mint a 120 mg-os adag, és hogy az emberek legfeljebb egynegyede 10% -os vagy annál nagyobb súlycsökkenést érhet el. 3 A GSK információs csomagot és weboldalt (www.QuestionEverything.com) kínál, útmutatással az egészséges táplálkozásról (és hasznos javaslatokat a ruhák kiválasztására a gyógyszer mellékhatásainak kezelésére). A mai napig az értékesítés élénk volt (> 155 millió dollár;> 75 millió font;> 108 millió euró), és a társaság honlapján nem jelentettek súlyos nemkívánatos eseményeket.

A GSK most az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséghez fordult, hogy az Alli-t egész Európában pult nélkül értékesítsék. Első pillantásra ez ésszerűnek tűnik. Az orlisztát működik és biztonságos, az embereknek szabadon szabadon költhetik pénzüket, ahogy akarják. Ezenkívül minden rendelkezésünkre álló fegyverre szükségünk van az elhízás elleni küzdelemhez, és ez bizonyos esetekben segíthet anélkül, hogy további megterhelést jelentene a nehezen szorongatott orvosi szolgáltatások számára. Vannak azonban fenntartásaim.

Először is nem valószínű, hogy sok felhasználó jelentős egészségügyi előnyöket tapasztalna. A klinikai vizsgálatok óhatatlanul a legjobb esetben mutatják az elhízás elleni gyógyszereket, mert a résztvevők viszonylag motiváltak, és elkötelezett személyzet támogatja őket, akik megerősítik az életmódra vonatkozó tanácsokat. Nem tudjuk, milyen jól teljesítene Alli ilyen támogatás nélkül. Ezenkívül az orlistat előnye a placebóval szemben a klinikai vizsgálatokban kicsi - egy év után általában 2-5 kg, 1 3 és négy év után 2,7 kg-ra csökken. 4 Egy kontrollálatlan, nyílt vizsgálat, amely szándékosan mellőzte az életmód javítására tett kísérleteket, megállapította, hogy az orlisztát napi háromszor 120 mg-os hat hónap alatt átlagosan 5 kg-os súlycsökkenést ért el, ami a vércukor, a lipidek és a vér kismértékű, de jelentős javulásával járt nyomás. 5.

Valóságos körülmények között az Alli nem biztos, hogy olyan jól megy, mert sok ember nem fogja kitartani a kezelést olyan sokáig, hogy az előnyeit meglássa. Az elhízott emberek nagy, de sajnos irreális elvárásokat támasztanak az elhízás elleni gyógyszerekkel szemben - például, hogy súlyuk 25% -át elveszítik 12 hónapon belül 6 -, és még a klinikai vizsgálatok során az alanyok akár 40% -a is lemond. 3 7 Azok az emberek, akik úgy veszik be ezeket a gyógyszereket, hogy életmódjukat nem változtatják meg átfogóan, valószínűleg kevesebbet fogynak, mint azok, akik életmódot változtatnak, és valószínűleg csalódni fognak a fogyás mértékében és arányában. 6 A kiábrándulás fontos oka annak, hogy a betegek abbahagyják a kezelést, és korán megindulhat az elhízás elleni gyógyszerek alkalmi felhasználóival, akiknek motivációja gyakran rövid távú és kozmetikai, nem pedig hosszú távú vagy orvosi. Ahogy a fogyókúrás tabletták egyik online szolgáltatója (www.ConsumerPriceWatch.net) megfogalmazza, „a legjobb tíz diétás tablettánk segít abban, hogy biztonságosan, gyorsan és megfizethetően [sic] szerezze be álmai testét anélkül, hogy elszakadna tőle!” Az Orlistat hajlandósága a széklet inkontinencia kialakulására - amelyet a GSK vezető tisztségviselője légiesen elutasított „hopp tényezőként” 8 - nem fogja ösztönözni a gyógyszerhez való ragaszkodást, különösen azért, mert a probléma rendesen elkerülhető egy adag elhagyásával, amikor magas zsírtartalmú étkezés történik. megeszik.

Valószínűleg csak kevés felhasználó fejezi be az első Alli-csomagját, nem is beszélve a második vásárlásról, és a gyógyszer csak kicsi és átmeneti lefelé mutató merülést okozhat az egyébként könyörtelen súly- és kardiometabolikus kockázat emelkedésben. Nincsenek szilárd bizonyítékaink arra, hogy a rövid távú fogyás előnyei a súly helyreállítása esetén is továbbhúzódnának - ez mindig akkor fordul elő, amikor a gyógyszeres kezelés leáll, kivéve, ha a személy obezogén életmódját is korrigálták. Az Alli orvosi felügyelet nélküli szedésének nettó egészségügyi nyeresége ezért valószínűleg minimális.

Annak ellenére, hogy az orlisztát ártalmatlannak tűnik, alattvaló eladása alattomos járulékos károkat okozhat. Az elhízás életfogytiglani. Bizonyos elengedést jó magatartással lehet kivívni, de ehhez az érintett embereknek meg kell küzdeniük az erős társadalmi és kereskedelmi erők ellen, és radikálisan meg kell változtatniuk életmódjukat. Az elhízás világszerte kontroll alatt áll, és csak olyan közegészségügyi kampányok fogják kordában tartani, amelyek valahogy rávenik az embereket, hogy kevesebbet egyenek és többet mozogjanak. Az elhízás elleni gyógyszerek vény nélkül történő értékesítése megőrzi azt a mítoszt, miszerint az elhízás egyszerűen megoldható egy tabletta feltöltésével, és tovább alááshatja az egészséges életmód előmozdítására irányuló erőfeszítéseket, ami az egyetlen hosszú távú menekülés az elhízás elől.

Az egyetlen igazi kedvezményezett a GSK lesz. Soha nem fogjuk megtudni, hogy az Alli hasznos-e, mivel nem lesz megfelelő nyomon követés. Kereskedelmi szempontból a hatékonyság bizonyítása lényegtelen - a pénz addig jár, amíg az elhízási világjárvány továbbra is elegendő embert hoz arra, hogy készen álljanak fizetni a boldogtalanság gyors megoldása érdekében. Az értéket, a vásárlói visszajelzéseket, az újrarendelési arányokat, a biztonságot és a csomagolást tartalmazó kritériumok alapján az Alli jelenleg csak a 57. helyen áll a 200-ból a ConsumerPrice-Watch.net webhelyén, amelynek első tíz diétás tablettája számos olyan terméket tartalmaz, amelyekről ismert, hogy veszélyesek vagy nincsenek bizonyítékai arra, hogy valóban (vagy mindkettőt) működnek. Ennek ellenére Alli valószínűleg jövedelmet fog termelni a GSK számára.

Tehát mit ajánlanánk? Azoknak az embereknek, akik késztetnek kipróbálni az Alli-t, tanácsot kaphat, hogy orvosi felügyelet nélkül történő napi átlagos energiahiány elérése csak 0,4 MJ (100 kcal) lehet - egyenértékű azzal, hogy néhány sült krumplit hagyunk a tányéron, almát eszünk fagylalt helyett, vagy (a lelkesedéstől és az erőnléttől függően) 10-20 perces szex. Az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek emlékeznie kell az Egészségügyi Világszervezet legfontosabb ajánlásaira 9 10 - miszerint a kevesebb étkezésnek és a testmozgásnak továbbra is az elhízás kezelésének alappilléreinek kell maradnia - és át kell gondolkodnia azon károkon, amelyeket e döntő stratégia aláásása okoz.

Megjegyzések

Ez a cikk 2007. november 15-én került fel a bmj.com oldalra

Megjegyzések

Versenyző érdekek: A GW számos cukorbetegség és elhízás területén tevékenykedő gyógyszercégtől, köztük a Roche-tól és a GSK-tól kapott kutatási támogatásokat és honoráriumokat előadások és külső tanácsok miatt. Az itt kifejtett vélemények személyes jellegűek.

Származás és szakértői értékelés: megbízás alapján; nem külső szakértői vélemény.