Nyál hormon tesztek

Orvosi politika: 02.04.05

Eredeti hatálybalépés dátuma: 1998 május

Felülvizsgálat: 2020. augusztus

Felülvizsgált: 2017. augusztus

Értesítés:

Ez az irányelv klinikai jellegű információkat tartalmaz. A házirend nem orvosi tanács. A házirendben szereplő információkat a Wellmark arra használja fel, hogy megállapítsa, vajon az orvosi kezelés a Wellmark-tag egészségügyi ellátási tervének hatálya alá tartozik-e. Az orvosok és más egészségügyi szolgáltatók felelősek az orvosi tanácsadásért és kezelésért. Ha speciális egészségügyi igényei vannak, konzultáljon megfelelő egészségügyi szakemberrel. Ha a dokumentum hozzáférhető változatát szeretné kérni, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal a 800-524-9242 telefonszámon.

Előny alkalmazás:

Az ellátás meghatározása a szolgáltatás nyújtásának idején hatályos szerződéses nyelv alapján történik. Kizárások, korlátozások vagy kivételek lehetnek érvényben. Az ellátások a szerződéstől függően változhatnak, és az egyes tagok előnyeit ellenőrizni kell. A Wellmark csak akkor határozza meg az orvosi szükségességet, ha az ellátás fennáll, és nincs szerződéskötés. Előfordulhat, hogy ez az orvosi irányelv nem vonatkozik a FEP-re. Az előnyöket a szövetségi alkalmazotti program határozza meg.

Ez az orvosi irányelv dokumentum leírja az orvostechnika állapotát a dokumentum kidolgozásakor. Ettől az időtől kezdve új technológia jelenhetett meg, vagy új orvosi szakirodalom jelent meg. Ezt az orvosi politikát rendszeresen felülvizsgálják és frissítik, amint a tudományos és orvosi szakirodalom rendelkezésre áll.

Leírás:

A nyálat elsősorban a parotid, a sublingualis és a submandibularis mirigyek termelik. A nyálfolyadék különböző mennyiségű hormont tartalmazhat, attól függően, hogy ezek a hormonok képesek-e elhagyni a vért, behatolni a nyálsejtek membránjain vagy azok körül, és diffundálni a nyálba. A lipidben oldódó hormonok passzív diffúzió útján közvetlenül átjuthatnak a sejtmembránokon, és általában a nyálban találhatók. A kicsi, vízben oldódó hormonok képesek bejutni a nyálba a nyálsejtek szoros kereszteződésein keresztül az ultraszűrésnek nevezett folyamatban. Úgy tűnik, hogy a nyálsejtek nem használnak aktív transzportot a hormonok nyálba helyezésére.

A nyálvizsgálatok segíthetnek azonosítani a nőknél és a férfiaknál jelentkező hormonális egyensúlyhiányokat, amelyek bármely életkorban előfordulhatnak, és kihathatnak arra, hogy az ember hogyan érzi magát napi szinten. Az egyén hormonjainak legkisebb rendellenessége súlygyarapodást, hangulatváltozásokat, alacsony libidót, rossz memóriát vagy koncentrációt, depressziót, csontvesztést, migrént vagy fejfájást és alvászavarokat eredményezhet. A nyálvizsgálat a hormonpótló terápia eredményeinek monitorozására is használható.

Számos laboratóriumi vizsgálatot kínálnak most a fogyasztók számára otthoni tesztként. Ezek közül a vizsgálatok között javasolták bizonyos hormonok (pl. Ösztrogén (ösztradiol), progeszteron, tesztoszteron, DHEA és kortizol) nyálvizsgálatát a menopauza és egyéb állapotok szűrésére, diagnosztizálására és monitorozására.

A hormonvizsgálathoz használt nyál összegyűjthető a klinikán vagy az egyén otthon. Ezután a mintát egy laboratóriumba küldik értékelésre. A teszt eredményei ezután felhasználhatók a vitaminok, gyógynövények és fito-hormonok (pl. Fitoösztrogén és fitotesztoszteron) szükségességének meghatározására. Ezek lehetnek gyártott termékek (például vitaminok, helyi krémek) vagy kifejezetten az egyén számára összetett termékek.

Megfigyelték, hogy a nyál-ösztriol szintje néhány héttel a spontán koraszülés kezdete előtt emelkedik. Ezért a nyál-ösztriol mérését a koraszülés kockázat-előrejelzőjeként vizsgálták. A SalEst ™ az FDA által jóváhagyott laboratóriumi technika a nyál-ösztriol mérésére, mint a koraszülés és a szülés kockázatértékelő markerének.

Gyakorlati irányelvek és állásfoglalások

Az észak-amerikai menopauza társaság 2012. évi hormonterápiás helyzetének kimutatása

A bioidentikus hormonok (BHT) használata az elmúlt években fokozódott, valamint a nyálhormon tesztelése, amely bizonyítottan pontatlan és megbízhatatlan.

Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége A menopauza diagnosztizálásához és kezeléséhez szükséges klinikai gyakorlat orvosi irányelvei (2011)

A nyálhormonszint tesztelését számos bioidentikus hormonpropetéta javasolja a betegek „individualizált” terápiájának biztosítása érdekében. Ezeket a módszereket azonban sem az FDA, sem a Clinical Laboratory Improvement Amendments (az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgálatának a laboratóriumi szabványokat szabályozó ügynöksége) nem hagyta jóvá. Pontos tanulmányok során kiderült, hogy a nyálhormon-koncentráció az egyénen belül nagy változékonyságot mutat, amely számos változótól függően ingadozik, beleértve az étrendet, a hidratációt és a cirkadián ritmust. Ezeket a körülményeket nehéz szabványosítani. A nemi szteroidok számára rendelkezésre álló standardizált vérvizsgálatok jól megalapozottak, de korlátozott klinikai értékkel bírnak a menopauzás hormonterápia (MHT) értékelésében. (Bizonyítási szint: 4 nincs bizonyíték (elmélet, vélemény, konszenzus vagy felülvizsgálat).

Észak-amerikai menopauzás társaság (NAMS, 2012)

A NAMS a nyálhormon tesztelésével foglalkozott az MHT kapcsán, kijelentve, hogy a nyálhormon tesztelése "pontatlan és megbízhatatlan". A NAMS megjegyzi továbbá, hogy a szérum, a nyál és a szövet szintje "jelentősen eltér", és utal az FDA azon kijelentésére, miszerint "nincs tudományos alap a nyálvizsgálatnak a hormonszint beállításához".

Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG)

A bizottság 532. számú véleménye, 2012. augusztus

Összetett bioidentical menopauza terápia

Nincs bizonyíték arra, hogy a nyál hormonális szintje biológiailag értelmes lenne. Ezen túlmenően, bár a nyál a vér ultraszűrője, és elméletileg módosítani kell a hormonok „szabad” (nem kötött) koncentrációjának vizsgálatára, a nyálvizsgálat jelenleg nem kínál pontos vagy pontos hormonvizsgálati módszert. Számos probléma merül fel a nyál tesztelésével és a szabad hormonszint monitorozásával. Először is, a nyál szintje nem következetesen biztosítja az endogén, keringő szérumhormonok ésszerű megjelenítését. A betegeknél a nyálhormon-koncentráció változhat, főleg ha exogén módon beadott hormonokat adnak. A nyálhormon szintje az étrendtől, a tesztelés idejétől és a vizsgált hormon függvényében változik. Másodszor, mivel az exogén módon beadott összetett hormonok farmakokinetikája nem ismert, nem lehet megbízhatóan megbecsülni, hogyan és mikor kell tesztelni a nyálat, hogy reprezentatív eredményt kapjunk. Harmadszor, a nyál sokkal alacsonyabb hormonkoncentrációt tartalmaz, mint a szérum, és hajlamos a vérrel, fertőző ágensekkel és hámsejtekkel való szennyeződésre, amelyek mind befolyásolhatják a mérendő hormon szintjét.

Bár a tömegspektrometria alkalmazásával egyre érzékenyebb tesztek állnak rendelkezésre, a hormonmennyiség mérésére kevés jel utal a terápia sikerességének megállapítására a menopauza utáni nők hormonokkal történő kezelésében. Ha a kezelést a tünetek kezelésére kezdik, akkor a tünetek szubjektív javulása jelenti a terápiás végpontot, és nincs szükség a hormonszintek felmérésére. A hormonterápiát nem szabad hormonszintre (szérum, vizelet vagy nyál) titrálni.

Összegzés

A szérum a hormonok mérésére használt standard minta. Mivel a nyál hasonló a vér ultraszűrőjéhez, elméletileg azt állították, hogy a nyálhormon koncentrációja korrelálhat a szabad/nem kötött szérumkoncentrációval. A nyálvizsgálat népszerűsítését azonban bírálták. A kritikusok megállapítják, hogy nincs tudományos bizonyíték, amely alátámasztaná a nyálhormon szintjének alkalmazását a hormonterápia meghatározásában és ellenőrzésében. Azt is állítják, hogy a nyálban lévő hormonkoncentrációk nagyon változóak, és nem biztos, hogy összefüggenek a kezelés biológiai vagy klinikai reakciójával, hogy a nyálhormon szintje nem tükrözi a szabad hormonszintet a vérben, és hogy a nyálhormon-vizsgálatokhoz kapcsolódó nagy változékonyság megbízhatatlanná teszi őket. Ezért az orvosi szakirodalom nem bizonyítja, hogy a nyálvizsgálatok megfelelőek a menopauza és egyéb állapotok szűrésére, diagnosztizálására vagy monitorozására, ezért vizsgálati.

Előzetes jóváhagyása:

Irányelv:

A nyálhormon-tesztek, beleértve, de nem kizárólag, az ösztrogént (ösztradiolt), a progeszteront, a tesztoszteront, a melatonint, a kortizolt vagy a dehidroepiandroszteront (DHEA) bármilyen életkorú férfiban vagy nőben mérlegelik. vizsgálati minden javallatra, beleértve, de nem kizárólag:

mint a koraszülés vagy a szülés kockázatértékelésének technikája
szűrés
diagnózis
monitorozás
az öregedéssel kapcsolatos állapotok
a viselkedési egészséggel kapcsolatos állapotok.

A szakértők által áttekintett irodalom alapján nincs klinikai bizonyíték annak igazolására, hogy a vizsgálat megfelelő formája, és azt sem bizonyítják, hogy ez a teszt alkalmas menopauza vagy más állapotú betegek szűrésére, diagnosztizálására vagy nyomon követésére, ezért tekinthető vizsgálati.

Megfontolandó a nyál-ösztriol-szint használata a koraszülés előrejelzőjeként vizsgálati.

Nincsenek olyan publikált klinikai tanulmányok, amelyek bizonyítanák, hogy a nyál-ösztriol-teszt eredményei alapján hozott kezelési döntések felhasználhatók a beteg kezelésének javítására és a jótékony egészségügyi eredmények javítására.

Eljárási kódok és számlázási irányelvek:

A szolgáltatói szolgáltatások jelentéséhez használjon megfelelő CPT * kódokat, módosítókat, alfa-numerikus (HCPCS 2. szintű) kódokat, bevételi kódokat és/vagy diagnosztikai kódokat.

S3650 Nyálpróba, hormonszint; menopauza idején
S3652 Nyálpróba, hormonszint; a koraszülés kockázatának felmérésére

Kiválasztott referenciák:

Lewis, J. G., McGill, H., Patton, V. M., Elder, P.A. Vigyázat a nyálmérések alkalmazásával a progeszteron transzdermális krémekből történő felszívódásának figyelemmel kísérésére menopauzás nőknél. Maturitas 2002; 41: 1-6.
Wren, B. G., McFarland, K., Edwards, L., O'Shea, P., Sufi, S., Gross, B., Eden, J. A. A szekvenciális transzdermális progeszteron krém hatása az endometrium vérzési mintázatára, valamint a progeszteron és a nyál progeszteron szintjére a posztmenopauzás nőknél. Climactric 2000; 3: 155-160.
O'Leary, P., Feddema, P., Chan, K., Taranto, M., Sith, M., Evans, S. A nyál, de nem a progeszteron szérum- vagy vizeletszintje emelkedik a progeszteron krém helyi alkalmazása után menopauza előtti és posztmenopauzális nők. Klinikai Endokrinológia 2000; 53: 615-620.
Griscgek, M., Wagner, R., Tauh, M., Dorr, H.G. A nyálas szteroidok stabilitása: a tárolás, az élelmiszer és a fogápolás hatásai. Szteroidok 2001; 66: 737-741.
Kaufman E, Lamster IB. A nyál diagnosztikai alkalmazásai - áttekintés. Crit Rev Oral Biol Med. 2002; 13 (2): 197-212.
Warren képviselő, Stanczyk FZ. Egyedi összetett hormonterápia: Van-e tudomány az állítások alátámasztására? Hormonoktatási tanács, Wisconsini Egyetem Orvostudományi Kar, Newsletter 2004, Vol. 2 4. sz.
Klinikai Rendszerfejlesztési Intézet (ICSI). Menopauza és hormonterápia (HT): együttműködésen alapuló döntéshozatal és irányítás. 2006. okt.
Az AACE menopauza irányelveinek felülvizsgálati munkacsoportja. A menopauza diagnosztizálásához és kezeléséhez szükséges klinikai gyakorlat orvosi irányelvei. Amerikai Klinikai Endokrinológusok Egyesülete. Endokrin gyakorlat 2006; 12. cikk (3) bekezdés.
ACOG Nőgyógyászati Gyakorlati Bizottság. ACOG bizottság 322. vélemény: Összetett bioidentical hormonok. Obstet Gynecol. 2005. november; 106. (5 Pt 1): 1139–40.
ECRI Intézet. A nyálhormon vizsgálatok pontossága a szérum hormon tesztekkel összehasonlítva. Plymouth-i értekezlet (PA): ECRI Health Technology Assessment Information Service 2009. szeptember 29. 10p. [ECRI forródrót válasza].
ECRI. Nyálhormon vizsgálatok menopauza és öregedés felnőtt nőknél. Plymouth-i értekezlet (PA): ECRI Egészségügyi Technológiai Értékelési Információs Szolgálat, 2011. július 25. [Hotline Response].
ECRI. A nyálhormon tesztek pontossága a szérum hormon tesztekkel összehasonlítva. Plymouth-i értekezlet (PA): ECRI Egészségügyi Technológiai Értékelési Információs Szolgálat, 2011. július 25. [Hotline Response].
ECRI. ECRI Egészségügyi Technológiai Értékelési Információs Szolgálat 2012. [Forróvonal válasza].
Menopauza: The Journal of the North American Menopause Society Vol. 19., 3. szám, 257–271. Az észak-amerikai menopauza társaság 2012. évi hormonterápiás helyzetének kimutatása.
Amerikai Klinikai Endokrinológusok Egyesülete (AACE) A menopauza diagnosztizálásához és kezeléséhez szükséges klinikai gyakorlat orvosi irányelvei. Endokrin gyakorlat 17. évfolyam (6. kiegészítés), 2011. november/december.
Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), bizottsági vélemény, 532. szám, 2012. augusztus. Összetett bioidentikus menopauzás hormonterápia. (Helyettesíti a 2007. novemberi 387. számot és a 2005. novemberi megerősített 322. számot).
Maas C, Ringwald C, Weber K és mtsai. Koraszülöttek nyál- és plazma kortizolszintjének összefüggése: Prospektív megfigyelési tanulmány és az irodalom szisztematikus áttekintésének eredményei. Neonatológia. 2014; 105 (4): 312-318.
Az észak-amerikai menopauza-társaság ajánlásai a középkorú nők klinikai ellátására
Liong S, Di Quinzio MK, Fleming G és mtsai. Új biomarkerek a spontán koraszülés előrejelzésére tüneti terhes nőknél: Összehasonlítás a magzati fibronektinnel. BJOG. 2015; 122 (3): 370-379.
Lockwood CJ. A koraszülés diagnózisa és a koraszülés áttekintése. UpToDate Inc., Waltham, MA. Utolsó áttekintés: 2015. december.
Kacerovsky M, Lenco J, Musilova I és mtsai. Proteomikus biomarkerek a spontán koraszüléshez: Az irodalom szisztematikus áttekintése. Reprod Sci. 2014; 21 (3): 283-295.
Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiumának (ACOG) sajtóközleménye. A SalEst ™ nem ajánlott szűrővizsgálati eszközként a koraszülés előrejelzésére. Washington DC; 2001. január 31.
Nomura Y, Okada A, Tamaki Y, Miura H. A hemoglobin nyálszintje a parodontális betegség szűrésére: szisztematikus felülvizsgálat. Int J Dent. 2018; 2018: 2541204

Irányelvek előzményei:

2020 augusztus - éves áttekintés, a politika megújult
2019 augusztus - éves áttekintés, a politika megújult
2018. augusztus - éves áttekintés, a politika megújult
2017. augusztus - éves áttekintés, az irányelv felülvizsgálata
2016. augusztus - éves áttekintés, a politika megújult
2015. szeptember - éves áttekintés, a politika megújult
2014. október - éves áttekintés, az irányelv felülvizsgálata
2013. december - éves áttekintés, a politika megújult
2013. május - éves áttekintés, a politika megújult
2012. május - éves áttekintés, a politika megújult
2011. június - éves áttekintés, a politika megújult

A jól ismert orvosi irányelvek az új és a kialakulóban lévő kezelések, eszközök, gyógyszerek stb. Technológiai értékelésének összetett kérdésével foglalkoznak. Úgy lettek kifejlesztve, hogy segítsék a terv előnyeinek kezelését, és nem nyújtanak sem lefedettségi, sem orvosi tanácsot. A jól ismert orvosi irányelvek csak részleges, általános leírást tartalmaznak a terv vagy program előnyeiről, és nem minősülnek szerződésnek. A Wellmark nem nyújt egészségügyi szolgáltatásokat, ezért nem garantál semmilyen eredményt. A résztvevő szolgáltatók független vállalkozók a magán gyakorlatban, és nem a Wellmark vagy leányvállalatainak alkalmazottai és ügynökei. A kezelők kizárólag a tagok orvosi tanácsadásáért és kezeléséért felelősek. Orvosi rendszabályaink frissülhetnek, ezért előzetes értesítés nélkül változhatnak.

* A CPT® az American Medical Association bejegyzett védjegye.