MedCity News

milliárd

A Walgreens, a VillageMD 40 klinikát nyit meg jövő nyárig

Az újonnan vert VC és Chrissy Farr volt újságíró néhány egészségügyi technológiai jóslatot tesz

Biden a Kalifornia AG-t, Xavier Becerrát jelöli a HHS élére

Az otthoni tesztelés iránti kereslet 175 millió dollárra tereli az új finanszírozást

A Sanford Health a végtelenségig leállítja az egyesülési tárgyalásokat az Intermountainval

A Level Ex a játékot az orvosok elérésének eszközeként kínálja

MedCity News Spotlight: Hogyan haladja a CancerIQ a precíziós gyógyszert

A Walmart az induló partnerekkel együttműködve otthoni Covid-19 teszteket értékesít

Az innováció, nem pedig az árszabályozás biztosítja a betegek folyamatos hozzáférését az életmentő gyógyszerekhez

Highmark, a Lark Health kiterjeszti az együttműködést

Clevelandi Klinika, hogy segítsen megfizethető szélessávot vinni a város szomszédságába

StartUPDATES: Új fejlemények az egészségügyi startupoktól

Az Optum Ventures társalapítója digitális egészségügyi platformot indít az LMBTQ-betegek számára

Hogyan gondoskodik a Jefferson Health krónikus betegségben szenvedő betegekről egy járvány közepette

A Covid-19 kisiklja a rák klinikai vizsgálatait. Szükség van-e új technológiára a pályájuk helyreállításához?

Miért kudarcot vallottak az FDA által jóváhagyott elhízás elleni gyógyszerek, amikor az amerikaiak kétharmada túlsúlyos vagy elhízott? Az orvosoknak, a fizetőknek és a betegeknek mind szerepük van.

A számok ebben a pillanatban szinte feleslegesek, de tesszük: Az Egyesült Államok felnőttek több mint kétharmadát (70,7 százaléka) tekintik túlsúlyosnak vagy elhízottnak a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szerint. Közel 40 százaléka elhízott, testtömeg-indexük meghaladja a 30-at.

Ez egy olyan betegség, amely számtalan módon befolyásolja az egészséget, és anyagilag összeomlik. A McKinsey & Company 2014-es jelentése szerint az elhízás globális gazdasági terhe évi 2 billió dollár volt, ami gyorsan növekszik. Nem meglepő, hogy az amerikai súlycsökkentő termékek belföldi piaca is hatalmas. A Marketdata Enterprises becslései szerint a fogyasztók évente mintegy 60 milliárd dollárt költenek nagyrészt be nem bizonyított árukra és szolgáltatásokra.

Amikor ezek az adatok és tényezők összeadódnak, egy zavarba ejtő kérdés marad: Miért ó, miért nem sikerült több FDA által jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszer?

Az orvosok nem írják fel őket
Michael Narachi 2009 óta figyeli a terület fejlődését, a kaliforniai Orexigen San Diego elnök-vezérigazgatójaként.

Sok karika átugrása után az Orexigen Contrave súlycsökkentő gyógyszerét az FDA jóváhagyta 2014-ben. De hasonlóan az akkor bevezetett vényköteles fogyókúrás gyógyszerekhez - ideértve a Vivus Pharmaceuticals Qysmia és az Arena Pharmaceuticals Belviq termékeit is - az eladások jóval elmaradtak. milliárdos várakozásokat.

Három évvel később pedig az orvosok még mindig nem írnak szkripteket.

Az egyik elsődleges kérdés az, hogy a legtöbbet egy olyan korszakban képezték ki, amikor az elhízást nem tekintették betegségnek - jegyezte meg Narachi a Csendes-óceánra néző kaliforniai La Jolla irodájában. Az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) csak 2013-ban vitatta ellentmondásosan az álláspontját.

"Az AMA-nak volt - nem fogom nevezni harcnak -, de fogcsikorgatás volt, amikor meghozták ezt a döntést" - mondta.

Az egyesület az elhízás kezelésére kívánta mozgósítani az egészségügyi közösségeket, és nem csak a másodlagos hatásokat, például a szívbetegségeket és a 2-es típusú cukorbetegségeket. A szimbolikus küzdelmet megnyerték, de az igazi változás lassú volt.

Ania Jastreboff, MD, Ph.D., a Yale School of Medicine felnőtt és gyermek endokrinológiai adjunktusa, egyike azon kevés elhízott szakembernek, akik az Egyesült Államokban gyakorolnak. Telefonon keresztül Jastreboff szerint továbbra is jelentős összegű oktatásra és képzésre van szükség.

"Mivel az elhízást önmagában nem ismerték el betegségként, és sokan még mindig nem ismerik el krónikus betegségként, ezért nem kezelik úgy, és nem tanítják az orvosi szakterületen." azt mondta. "A tréninget talán egy-két napra szánnák - ha ez így lenne -, és a fizikai aktivitást még kevésbé."

Nem segített abban, hogy bizonyos gyógyszereknek, például a sibutraminnak és a rimonabantnak káros hatásai voltak, és visszavonták őket. Ki akar korán alkalmazó lenni, amikor a piacon töltött évek után ennyi korábbi gyógyszert vesznek igénybe veszélyes mellékhatások miatt?

"A múltban az elhízás elleni gyógyszerek egy kissé durva anamnézissel jártak negatív mellékhatások vagy akár negatív orvosi következmények szempontjából, beleértve a szív- és érrendszeri eseményeket, agyvérzést, depressziót és öngyilkossági gondolatokat" - magyarázta Jastreboff.

Őket is trükkös elsajátítani - mondta. Nem minden gyógyszer működik minden beteg számára, és a terület nem elég fejlett ahhoz, hogy megjósolhassuk, mely gyógyszerek válhatnak előnyössé egy adott beteg számára. Ennek eredményeként sok próbára és hibára lehet szükség a megfelelő terápia és dózis megszerzéséhez.

A legjobb szándékkal is az orvosok rendkívül elfoglaltak. Soha nem lesz jó alkalom ötperces találkozón kinyitni a Pandora túlsúlyos és elhízott dobozát valami nem kapcsolódó.

"Lesznek szakemberek, akik nagyon-nagyon jók, vagy akik a leginnovatívabb módszerekkel vezetik a díjat, de akkor ezt gyorsan le kell fordítani valamire, ami az alapellátás számára skálázható" - mondta Narachi.

Időközben az alapellátási orvosok túlnyomó többsége betartja az étrend és a testmozgás receptjét a súlyával küzdő betegek óriási száma számára.

Ezen akadályok ellenére Narachi és Jastreboff is optimista abban, hogy a mezőny ebbe az irányba mozog.

"Átfogóbb oktatásra van szükség, és annak korábban meg kell történnie az orvosi képzés során" - mondta. „És ez nem csak„ itt van egy új gyógyszer. ”Nagyobb mélységre van szükség. Amit az orvosok akarnak; bizonyítékokon alapuló gyógyszert akarnak. ”

A biztosítók nem fedezik őket
A tudás egy dolog. A gyakorlat egy másik.

"Az egyik legnagyobb korlátunk, és sok ilyen van, a biztosítási fedezet" - jelentette ki Jastreboff. "Ha megpróbál felírni egy gyógyszert, és azt nem fedezi a biztosítás, és a zsebköltség megfizethetetlen, miért próbálná újra felírni?"

Nehéz bizalmat és bizalmat kialakítani egy gyógyszer iránt, ha nem tudja szabadon használni a betegek kezelésére - mondta.

Az Orexigen is ennek a problémának az áldozata, legalábbis az Egyesült Államokban. Ellentétben az olyan közegészségügyi rendszerekkel, amelyek motiváltak az elhízás problémájának korai kezelésére, az amerikai biztosítók nem fedezik hosszú távon ugyanazt a beteget - mondta Narachi.

„A magánbiztosítás ingyen megszabadul e; nem sokat fizetnek - mondta. „A szkriptjeink csupán 22 százaléka olyan betegekből származik, akik hozzáférnek a lefedettséghez. Ha ez magasabb lenne, akkor később kevesebb költség kerülne át a Medicare-ra.

"Úgy gondolom, hogy közegészségügyi szempontból mindenképpen rövidlátó" - mondta.

És a Medicare sem hivatkozhat ártatlanságra.

„Megdöbbentő módon a Medicare D része kizárt a fogyókúrás gyógyszerekért; nem fedezi, nem fedezheti törvény alapján ”- csodálkozott Narachi. "Még a kormány által ellenőrzött egészségügyi ellátás is kizárt, ez szerepel a törvényben, a D. részben."

A Medicare fizetni fog az elhízás downstream hatásaiért, de egyelőre nem képes ráismerni betegségre.

A betegek nem kérik őket
Ha az alapellátási orvosok haboznak a fogyókúrás gyógyszerek felhozatalában, a betegek hasonlóan tartózkodnak. Sokan nincsenek meggyőződve ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságáról. És ezek szerény, állandó előnyök - nem jegy az egyik napról a másikra elért sikerekre.

"Egy beteg mondjuk 50 fontot szeretne elveszíteni, ami a 200 fontot súlyozó személy számára a testtömegének 25 százaléka lenne" - mondta Jastreboff. „És ez az egyén azt gondolhatja:„ ​​Nos, mi a lehetséges fogyás ezzel a gyógyszerrel? 5-10 százalék, igaz? "

Hangsúlyozza a betegek számára, hogy többet vagy kevesebbet veszíthetnek, ez átlagosan. Fontos, hogy az 5-10 százalékos fogyás is jelentős egészségügyi előnyökkel jár. Ha a súlycsökkentő gyógyszer következtében a beteg csökkentheti vagy elhagyhatja a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás egyéb gyógyszerét, akkor ez értelmes - mondta.

A betegek számára az üzenetküldés és az oktatás kulcsfontosságú.

Orexigen csuklók
Az Orexigen, amely még nem látta megtérülését a gyógyszer nagyobb eladásai révén, megújult oktatási és marketing lökést ad.

2016 márciusától a társaság a Takeda korábbi licencszerződésének felbontását követően visszanyerte a Contrave teljes terjesztési jogait. Thomas Cannell, az Orexigen ügyvezető igazgatója és a globális kereskedelmi termékek elnöke felelős az újjáéledésért.

"Egyik fogyókúrás termék sem ismerte fel azt a potenciált, amelyre az emberek 2010-ben számítottak" - mondta Cannell a vállalat központjában adott interjúban. „2010-ben mindenki azt gondolta, hogy milliárd dolláros termékekről van szó. Mindenki láthatta a hatalmas kielégítetlen igényt ... Azt hiszem, túlértékelték az orvosok hajlandóságát ezeknek az új gyógyszereknek a felírására. "

Most egy új tervet fogalmaztak meg, amelynek középpontjában az orvosok és a betegek oktatásának újszerű megközelítése áll. "Az orvosoknak mást kell tenniük, mint azt mondani a betegeknek:" nagyobb akaraterővel kell rendelkezned "vagy" ezt nem veszed elég komolyan "- magyarázta Cannel. „Ez nem segít a betegeken. Ez csak kiszámítható módon kisiklatja őket. ”

"Jelentős mennyiségű súly-torzítás marad" - mondta. „Még mindig sokan úgy gondolják, hogy az elhízás a falánkság és a lazaság eredménye, ami abszolút nem az. Biológiai okai vannak az elhízásnak, valamint annak, amit és miért teszünk. "

Az Orexigen új üzenetküldési megközelítése enyhíti e bűntudatot. A középpontban azok a biológiai mechanizmusok állnak, amelyek mind az állapotot, mind a vállalat terápiás megoldását megalapozzák, a bupropion (Wellbutrin) és a naltrexon szinergikus kombinációját. Úgy tervezték, hogy segítse a betegeket a túlevés iránti vágy ellenőrzésében, hosszabb időn át növelve a jóllakottságot. A vállalat új telemedicina eszközöket is alkalmaz a betegek elkötelezettségének javítása érdekében.

Jastreboff megjegyzi, hogy az olyan gyógyszerek, mint a Contrave, segíthetnek a betegek jobb ételválasztásában, ugyanakkor megakadályozhatják a súly visszanyerését. Ez nem egy csodatabletta, de segíthet a betegekben a pályán maradni évekig tartó sikertelen próbálkozások után.

Jövőbeli nyereség
A Contrave 2014-es jóváhagyását követő hónapokban az Orexigen részvényei darabonként elérték a 81 dollárt. Most 5 dollár alatt mozognak. Az Arena 11 dollárról részvényenként alig meghaladja az 1 dollárt. A Vivus szintén az 1 dolláros jegy körül kereskedik, miután 2012-ben 28,54 dolláros csúcsot ért el.

Más gyógyszerek is csatlakoztak a piachoz, némelyik a 2-es típusú cukorbetegség kezelésén keresztül történt, amely úgy tűnik, hogy könnyebb feltörni - és fedezetet kapni.

Az orvostechnikai eszközök kezelése folyamatban van és a piacon van, ide tartozik az ellentmondásos AspireAssist is, amely minden étkezés után kiüríti a beteg gyomrának tartalmát. A kaliforniai székhelyű Carlsbad Obalon Therapeutics 2016-ban elnyerte az FDA jóváhagyását a gyomor léggömbjéhez, amelyet a teltségérzet kiváltására terveztek. A ReShape Medical és az Allurion Technologies hasonló megközelítést alkalmazott.

Eközben Jastreboff önállóan járja az országot, és más orvosokat képez, valamint gondozza az ápolásában túlsúlyos és elhízott betegeket. Tavaly az Amerikai Klinikai Endokrinológusok Egyesületének az elhízás elleni gyógyszerek kezelésére vonatkozó irányelveit követte el az elhízott betegek átfogó ellátása érdekében.

"Azt mondanám, hogy határozottan van előrelépés" - mondta. „És azt mondanám, hogy mivel az FDA 2012-ben és 2014-ben négy új gyógyszert jóváhagyott, határozottan nagyobb volt a váltás, mert nyilvánvalóan orvosként segíteni akarunk a betegeken. És ha nincsenek eszközeik a segítségükre, akkor erőtlennek érezzük magunkat. "

Fotó: VladimirFLoyd, Getty Images

Egy új felmérés szerint a szolgáltatók az ár átláthatóságának eszközeit akarják az ellátás helyén, de sokan nem bíznak a látott adatokban ... és jó okkal.

A COVID-19 járvány hangsúlyozta egy olyan egészségügyi rendszer szükségességét, amely segíthet a betegeknek az egészségügyi gondok eligazodásában, valamint az árak átláthatóságában. Tudj meg többet.