Cochrane

Háttér

Az epilepszia olyan rendellenesség, amikor a visszatérő rohamokat az agy rendellenes elektromos kisülése okozza. A legtöbb embernél a rohamokat egy vagy több epilepszia elleni gyógyszerrel lehet szabályozni. Azoknál az embereknél, akiknek továbbra is rohamai vannak (gyógyszerrezisztens epilepszia), speciális étrendet, ketogén étrendet lehet fontolóra venni. A ketogén étrendben sok a zsír és kevés a szénhidrát.

Ez a felülvizsgálat megvizsgálta a ketogén étrendek rohamkontrollra, tanulásra és memóriára, valamint viselkedésre gyakorolt hatását. Megvizsgáltuk a diéta mellékhatásait és a tanulmányokból kivonultak számát, valamint annak okait is.

A tanulmány jellemzői

Orvosi adatbázisokban kerestük epilepsziás felnőttek vagy gyermekek klinikai vizsgálatait, ahol a ketogén étrendet hasonlították össze más kezelésekkel. 13 kísérletet találtunk, 932 résztvevővel. A vizsgálatok két és 16 hónap közöttiek voltak.

A legfontosabb eredmények

A ketogén étrendet kapó gyermekek akár háromszor nagyobb valószínűséggel érhetik el a rohamok szabadságát, és akár hatszor nagyobb valószínűséggel érhetik el a rohamok gyakoriságának 50% -os vagy nagyobb csökkenését, mint a szokásos gondozásban részesülő gyermekek. Bár a rohamok szabadságának aránya a legtöbb tanulmány szerint meglehetősen szerény volt, egy tanulmányban a klasszikus ketogén étrendet folytató gyermekek több mint fele rohammentessé vált. Ez az arány a gyermekek csak 15% -ára csökkent a rohamok szabadságában, amikor kevésbé korlátozó módosított Atkins-diétát kaptak. Egy másik tanulmány arról számolt be, hogy a klasszikus ketogén étrendet folytató gyermekek 85% -ánál jelentősen csökkent a rohamok száma, szemben a módosított Atkins-diétát kapó gyermekek csak felével. Egy tanulmány azonban hasonló hatásokat talált a rohamkontrollra a jobban tolerálható módosított Atkins-diéta esetén, mint a szigorúbb ketogén étrend esetében, kiemelve, hogy több kutatásra van szükség.

Nem jelentettek rohamok szabadságát ketogén étrendet követő felnőtteknél, azonban a ketogén étrendet alkalmazó felnőttek akár ötször nagyobb valószínűséggel tapasztalhatják a rohamok gyakoriságának 50% -os vagy nagyobb csökkenését.

Minden tanulmány arról számolt be, hogy az emberek a jobb rohamok hiánya és az étrend rossz toleranciája miatt lemorzsolódtak. A ketogén étrendet követő felnőttek ötször nagyobb eséllyel eshetnek ki a tanulmányokból, mint a szokásos ellátás. Gyermekeknél a lemorzsolódás aránya hasonló lehet a ketogén étrendben és a szokásos gondozási csoportokban.

Egy tanulmány beszámolt a ketogén étrend hatásáról a gyermekek életminőségére, tanulására, memóriájára és viselkedésére. A tanulmány szerint a ketogén étrendet követő gyermekek és a szokásos gondozásban részesülők életminőségében nincs különbség. A ketogén étrendet követő gyermekek aktívabbak, produktívabbak és kevésbé szorongók voltak, de további kutatásokra van szükség.

A bizonyítékok bizonyossága

A vizsgálatok csak kevés embert érintettek, és módszereik nem voltak egyértelműek. Ezért a bizonyítékok bizonyosságát alacsonyról nagyon alacsonyra ítéltük meg. Ez azt jelenti, hogy nem vagyunk biztosak abban, hogy a leírt eredmények pontosak a ketogén diéták valódi hatásáról az epilepsziában szenvedőknél.

Ez a bizonyíték 2019 áprilisáig aktuális.

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a KD-k bizonyítani tudják a hatékonyságot a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő gyermekeknél, azonban a KD-k felnőtteknél történő alkalmazásának bizonyítékai továbbra is bizonytalanok. Korlátozott számú vizsgálatot azonosítottunk, amelyek mindegyikének kis mintamérete volt. A kis vizsgálati populációk okozta elfogultság és pontatlanság kockázata miatt a KD-k használatának bizonyítékai alacsony vagy nagyon alacsony bizonyossággal bírtak.

Az ízletesebb, de rokon diéták, például a MAD, hasonló hatással lehetnek a rohamkontrollra, mint a klasszikus KD, de kevesebb káros hatással járhat. Ez a feltételezés további vizsgálatot igényel. Azoknál az embereknél, akik gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvednek, vagy akik alkalmatlanok a műtéti beavatkozásra, a KD továbbra is érvényes lehetőség. További kutatásokra van szükség, különösen a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőttek esetében.

A ketogén diéták (KD) magas zsírtartalmúak és alacsony szénhidráttartalmúak, és javasolták epilepsziás betegek rohamainak gyakoriságának csökkentését. Az ilyen étrendek előnyösek lehetnek a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő gyermekek számára.

Ez egy áttekintés frissítése, amelyet először 2003-ban tettek közzé, és utoljára 2018-ban frissítették.

A ketogén étrend hatásainak felmérése gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedők számára.

A frissítéshez 2019. április 29-én kerestük a Cochrane Studies Register (CRS Web) és a MEDLINE (Ovid, 1946 - 2019. április 26.) feliratait. Próbák (CENTRAL) és randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) az Embase-től, a ClinicalTrials.gov-tól és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Nemzetközi Klinikai Trials Registry Platform-jától (ICTRP). Nem szabtunk nyelvi korlátozásokat. Ellenőriztük a visszakeresett tanulmányok referencia listáit további releváns vizsgálatokhoz.

RCT-k vagy kvázi RCT-k bármely életkorú, gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő személy számára.

Két áttekintő szerző egymástól függetlenül, előre meghatározott kritériumokat alkalmazott az adatok kinyerésére és a tanulmány minőségének értékelésére. Értékeltük az eredményeket: rohamok szabadsága, rohamok csökkenése (a rohamok gyakoriságának 50% -os vagy nagyobb csökkenése), káros hatások, megismerés és viselkedés, életminőség és kopás arány. Beépítettünk egy metaanalízist. Minden elsődleges elemzéshez a kezelésre irányuló szándékot (ITT) használtuk. Az eredményeket kockázati arányként (RR) adtuk meg, 95% -os konfidencia intervallummal (CI).

13 vizsgálatot azonosítottunk 932 résztvevővel; 711 gyermek (4 hónapos és 18 éves) és 221 felnőtt (16 éves és idősebb).

Megvizsgáltuk, hogy mind a 13 vizsgálatban nagy a teljesítmény és az észlelési torzítás kockázata, a vakítás hiánya miatt. Az értékelések az elfogultság alacsony kockázatától a magas kockázatig terjedtek minden más területen. Az összes eredményre vonatkozó bizonyítékot alacsony vagy nagyon alacsony bizonyosságig értékeltük.

Ketogén étrend a gyermekek szokásos gondozásával szemben

A rohamok szabadsága (RR 3,16, 95% CI 1,20–8,35; P = 0,02; 4 vizsgálat, 385 résztvevő; nagyon alacsony bizonyosságú bizonyíték) és a rohamok csökkentése (RR 5,80, 95% CI 3,48–9,65; P