Hidroxiklorokin-szulfát 200 mg filmtabletta

A Zentiva elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2020. július 30

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL17780/0748.

Hidroxi-klorokin-szulfát 200 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Hidroxi-klorokin-szulfát 200 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a hidroxi-klorokin-szulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a hidroxi-klorokin-szulfát szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a hidroxi-klorokin-szulfátot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a hidroxi-klorokin-szulfátot
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a hidroxi-klorokin-szulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A hidroxi-klórokin-szulfát csökkenti a gyulladást az autoimmun betegségben szenvedőknél (itt a test immunrendszere tévedésből támadja meg önmagát).

Használható:

Rheumatoid arthritis (ízületi gyulladás)
Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (gyermekeknél)
Discoid és szisztémás lupus erythematosus (a bőr vagy a belső szervek betegsége)
A napfényre érzékeny bőrproblémák

2. Tudnivalók a hidroxi-klorokin-szulfát szedése előtt

Ne szedje a hidroxi-klorokin-szulfátot, ha:

Ön allergiás (túlérzékeny) a következőkre:
- hidroxi-klórokin
- egyéb hasonló gyógyszerek, mint például a kinolonok és a kinin
- a hidroxi-klorokin-szulfát (a 6. szakaszban felsorolt) egyéb összetevője.
  Az allergiás reakció jelei: kiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Ha van olyan szemproblémája, amely a retinát, a szem belsejét érinti (maculopathia), vagy megváltozik a szem színe vagy bármilyen más szemprobléma van.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a hidroxi-klorokvin-szulfátot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A hidroxi-klorokin-szulfát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

Máj- vagy veseproblémái vannak.
Súlyos gyomor- vagy bélproblémái vannak.
Szívproblémái vannak.
Bármilyen problémája van a vérével. Ennek ellenőrzésére vérvizsgálatot végezhet.
Bármilyen problémája van az idegrendszerével vagy az agyával.
- pikkelysömörben szenved (vörös hámló foltok a bőrön, amelyek általában a térdeket, a könyökeket és a fejbőrt érintik).
A múltban rosszul reagált a kininre.
Genetikai állapota „glükóz-6-dehidrogenáz hiány” néven ismert.
Önnek ritka, porfíriának nevezett betegsége van, amely befolyásolja az anyagcserét.
Ön olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy károsítják a szemet (például tamoxifent).

Hidroxi-klorok-szulfáttal történő kezelés előtt

A gyógyszer szedése előtt meg kell vizsgálni a szemét.
Ezt a vizsgálatot legalább 12 havonta meg kell ismételni a hidroxi-klór-szulfát szedése közben.
Ha 65 évesnél idősebb, nagy adagot (napi 2 tabletta) kell bevennie, vagy veseproblémái vannak, akkor ezt a vizsgálatot gyakrabban kell elvégezni.
A hidroxi-klórokin csökkentheti a vércukorszintet. Kérje meg orvosát, hogy tájékoztassa Önt az alacsony vércukorszint jeleiről és tüneteiről. Szükség lehet a vércukorszint ellenőrzésére.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a hidroxi-klór-szulfát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és hidroxi-klorokin-szulfát

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek is, beleértve a növényi gyógyszereket is. A hidroxi-klórokin-szulfát ugyanis befolyásolhatja egyes más gyógyszerek működését. Egyes gyógyszerek szintén befolyásolhatják a hidroxi-klorokin-szulfát működését.

Különösen közölje orvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

A következő gyógyszerek növelhetik a mellékhatások előfordulásának esélyét, ha hidroxi-klorokvin-szulfáttal szedik:

Egyes antibiotikumok, amelyeket fertőzések kezelésére használnak (például gentamicin, neomicin vagy tobramicin).
Cimetidin - gyomorfekély esetén alkalmazzák.
Neosztigmin és piridosztigmin - izomgyengeség (myasthenia gravis) kezelésére használják.
Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vesét vagy a májat.
A bőrt befolyásoló gyógyszerek.
A szemre ható gyógyszerek (például tamoxifen).
Halofantrin, meflokin - malária ellen alkalmazzák.
Amiodarone - szívproblémák esetén alkalmazzák.
Moxifloxacin - fertőzések kezelésére szolgál.
Epilepsziára alkalmazott gyógyszerek.

A következő gyógyszerek megváltoztathatják a hidroxi-klorokin-szulfát működését, vagy a hidroxi-klorokin-szulfát befolyásolhatja ezen gyógyszerek némelyikének működését:

Digoxin - szívproblémák esetén alkalmazzák.
Cukorbetegség elleni gyógyszerek (például inzulin vagy metformin).
Antacidok - gyomorégés vagy emésztési zavarok esetén alkalmazzák. Legalább 4 órás szünetet kell hagynia ezeknek a gyógyszereknek a szedése és a hidroxi-klorokin-szulfát között.
Veszettség elleni oltás.
Ciklosporin - szervátültetés után használják az elutasítás megelőzésére.
Praziquantel - féregfertőzések kezelésére szolgál.
Agalzidáz - a Fabry-kórnak nevezett ritka állapot kezelésére szolgál.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ha rájön, hogy terhes vagy gyermeket tervez, azonnal konzultáljon orvosával, hogy értékelje újra a kezelés szükségességét.

Ne szedjen hidroxi-klorok-szulfátot, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Ennek oka, hogy kis mennyiségek átjuthatnak az anyatejbe.

Ha terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A gyógyszer szedése során szemproblémák jelentkezhetnek. Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, és azonnal szóljon kezelőorvosának.

A hidroxi-klorokin-szulfát laktózt tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál bizonyos cukrokat, akkor beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a hidroxi-klór-szulfátot.

3. Hogyan kell bevenni a hidroxi-klorokin-szulfátot

A hidroxi-klorokin-szulfátot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

Ezt a gyógyszert szájon át vegye be.
A tablettákat egészben, étkezés vagy egy pohár tej mellett kell lenyelni. Ne összetörni vagy rágni a tablettákat.
Ha ezt a gyógyszert a napfényre érzékeny bőrproblémák miatt szedi, akkor a hidroxi-klorokin-szulfátot csak erős fény hatásának idején szedje.
Az orvos a testsúlyától függően határozza meg az adagot. Ha úgy érzi, hogy gyógyszerének hatása túl gyenge vagy túl erős, akkor ne maga változtassa meg az adagot, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.
Ha hosszú ideig (több mint 6 hónapig) szedte ezt a gyógyszert rheumatoid arthritisben, és nem érzi úgy, hogy ez segít Önnek, keresse fel orvosát. Ennek oka lehet, hogy a kezelést le kell állítani.

Mennyit kell szedni

Felnőttek (ideértve az időseket is)

Naponta egy vagy két tabletta.

Gyermekek és serdülők

Minden nap egy tabletta.
Ez a gyógyszer csak 31 kg-nál (kb. 5 kő) meghaladó gyermekek számára alkalmas.

Több hétbe is beletelhet, mire észreveszi a hidroxi-klorokin-szulfát szedésének előnyeit.

Ha az előírtnál több hidroxi-klorokin-szulfátot vett be

Ha az előírtnál több hidroxi-klorok-szulfátot vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy menjen kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszercsomagot. Ez azért van, hogy az orvos tudja, mit szedett. A következő hatások fordulhatnak elő: fejfájás, látászavar, vérnyomásesés, görcsrohamok, szívproblémák, majd hirtelen súlyos légzési problémák és esetleg szívroham.
A kisgyermekeket és a csecsemőket különösen veszélyezteti, ha véletlenül hidroxi-klorok-szulfátot vesznek be. Azonnal vigye kórházba a gyermeket.

Ha elfelejtette bevenni a hidroxi-klorokin-szulfátot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közeleg a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha abbahagyja a hidroxi-klorokin-szulfát szedését

Addig szedje a hidroxi-klorokin-szulfátot, amíg orvosa nem mondja meg. Ne hagyja abba a hidroxi-klór-szulfát szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha abbahagyja, a betegsége ismét súlyosbodhat.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a hidroxi-klorok-szulfát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a hidroxi-klór-szulfát szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, ha:

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Van egy allergiás reakció. A jelek lehetnek: vörös vagy rögös kiütés, nyelési vagy légzési problémák, a szemhéjak, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Súlyos bőrreakciók, például hólyagosodás, elterjedt pikkelyes bőr, gennyes foltok magas hőmérséklet mellett, vörösség és érzékenyebb a napra.
Az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek körüli bőr hólyagosodása vagy hámlása, influenzaszerű tünetek és láz. Ez lehet egy Stevens-Johnson szindróma nevű állapot.

Hagyja abba a hidroxi-klór-szulfát szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)

Bármilyen szemproblémája van. Ez magában foglalja a szem színének megváltozását és a látás problémáit, például elmosódást, fényérzékenységet vagy a szín látását.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)

Bármilyen izomgyengesége, görcse, merevsége vagy görcse van, vagy megváltozik az érzése, például bizsergés. Ha ezt a gyógyszert hosszú ideig szedi, orvosa időnként ellenőrzi izmait és inait, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelően működnek-e.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Gyakori fertőzései vannak, például láz, súlyos hidegrázás, torokfájás vagy szájfekély. Ezek a „leukopénia” vagy „agranulocitózis” nevű vérprobléma jelei lehetnek.
A szokásosnál könnyebben zúzódhat. Ennek oka lehet „thrombocytopenia” nevű vérprobléma.
Fáradtnak érzi magát, elájul vagy szédül, és sápadt a bőre. Ezek az anaemia nevű tünetek lehetnek.
Gyengének érzi magát, légszomját, a szokásosnál könnyebben zúzódik, és a szokásosnál könnyebben kap fertőzéseket. Ezek az úgynevezett aplasztikus vérszegénység tünetei lehetnek.
A szívizom gyengülése (kardiomiopátia), ami légzési nehézségeket, köhögést, magas vérnyomást, duzzanatot, megnövekedett pulzusszámot, alacsony vizeletmennyiséget eredményez.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Idegességet érezhet, remeg vagy izzad.
Sárgulást észlel, vagy a bőre, a szeme vagy a vizelete sötétebb színűvé válik. Ez májprobléma lehet, például sárgaság vagy hepatitis.
Illik.
Mozgáshiány, merevség, remegés vagy rendellenes mozgások a szájban és a nyelvben.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)

Gyomorfájdalom
Rosszul lenni

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)

Bőrkiütések, viszketés
Betegség, hasmenés
Étvágytalanság (anorexia)
Fejfájás
Hangulatváltozások ellenőrizhetetlen nevetéssel vagy sírással

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)

Változások a bőr színében vagy az orr vagy a száj belsejében
Hajhullás vagy a haj színének elvesztése
Ideges
Fülcsengés (fülzúgás)
Egyensúlyi problémák (vertigo) vagy szédülés
Vérvizsgálatokkal kimutatott májproblémák

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Psoriasis (vörös pikkelyes foltok a bőrön, amelyek általában a térdeket, a könyökeket és a fejbőrt érintik)
Halláskárosodás
Mentális problémák (például téveszmék, hallucinációk és hangulatváltozások)
A „porphyria” nevű állapot tünetei, amelyek magukban foglalhatják a gyomorfájást, rosszullétet, görcsrohamokat, hólyagokat, viszketést

Orvosa ellenőrizheti:

Szívének elektromos aktivitása EKG (elektrokardiogram) készülék segítségével.
Izomműködése és ínreflexei.
A vér bizonyos sejtjeinek szintje alkalmi vérvizsgálatok segítségével. A vérvizsgálat a máj működésében is változásokat mutathat, és alkalmanként a máj leállhat.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard vagy keressen az MHRA sárga kártyára a Google Play vagy az Apple App Store-ban. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni a hidroxi-klorokin-szulfátot

Gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a hidroxi-klorokin-szulfátot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatt tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hydroxychloroquine sulfate 200mg filmtabletta

Minden tabletta 200 mg hatóanyagot, hidroxi-klorokin-szulfátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, polipovidon, hipromellóz, makrogol és titán-dioxid (E171).

Milyen a Hydroxychloroquine sulfate 200mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A 200 mg hidroxi-klórokin-szulfát filmtabletta kerek, fehér filmtabletta, egyik oldalán HCQ, a másikon 200 db. 60 tablettát tartalmazó dobozokban kerülnek forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt a gyógyszeréről. Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019. április 4-én módosították