A hidrogél „intelligens tabletta” ígéretet jelent a fogyás elősegítésére

Orvosi hírek A napokban nemrégiben beszámoltak a depresszió és a cukorbetegség kapcsolatát vizsgáló kutatásról, amelyet a Nemzetközi Endokrinológiai Társaság és az Endokrin Társaság együttes ülésén mutattak be: ICE/ENDO 2014, Chicago, IL. Ugyanebből a konferenciából most híreket hozunk a Gelesis100 nevű „okos piruláról”, amely a jelentések szerint biztonságos és hatékony fogyókúrás segítség.

A Gelesis100 mégsem új kezelés. Korábban Attiva néven ismert, és először 2010-ben kezdte felkelteni a média érdeklődését, amikor 95 ember klinikai vizsgálatán ment keresztül.

Állítólag 15 éve fejlesztés alatt áll, az Attiva újfajta gondolkodásmódot jelentett a fogyás kezeléséről.

A kapszula tartalmaz egy „hidrogélt”, amely két olyan élelmiszer-összetevőből áll, amelyek keresztkötésekor egyedülálló kölcsönhatásban vannak.

Bár a hidrogél csak akkora, mint egy cukorszem, vízzel fogyasztva a gabona gél formájúvá válik a gyomorban, megnyújtva a gyomor falát. Ezután stimulálják a gyomor idegrostjait, mondván az agynak, hogy a gyomor tele van, és nem tud több ételt kapni.

Az Attiva biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult, viszonylag kisebb mellékhatásokkal. A résztvevők körülbelül 7% -a számolt be hányingerről, 4% -a székrekedésről vagy gyomorfájásról, egy személy pedig hasmenésről.

A Gelesis gyártó következő lépése az volt, hogy bemutassa az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak (FDA), hogy az intelligens tabletta az elhízás elleni gyógyszerekre vonatkozó irányelveknek megfelelően egy éven át segíthet az emberekben a fogyásban. De Attiváról eddig alig hallani.

Az ICE/ENDO 2014-en a Gelesis felfedte az új, a koncepció igazolását bemutató próba eredményét az intelligens tablettán, amelyet most Gelesis100 néven viselnek.

Egy 43 fős csoportot véletlenszerűen osztottak be 2,25 g Gelesis100-ra ebéd és vacsora előtt, egy 42 fős csoport 3,75 g Gelesis100-at, egy kontrollcsoport 43 résztvevőből pedig placebót tartalmazó cellulózt, töltőanyagot kapott. Az összes résztvevőt arra utasították, hogy napi 600 kalóriával kevesebbet fogyasszon.

A résztvevőket a 12 hetes vizsgálat elején és végén mérlegelték. A 2,25 g csoportba tartozó emberek a kezelés után testtömegük 6,1% -át, a 3,75 g-osok 4,5% -ot, a placebo csoport pedig 4,1% -ot vesztettek.

A tanulmány kutatói úgy vélik, hogy a magasabb dózisú csoport kevesebb súlyt veszített a hidrogél „alacsonyabb tolerálhatósága” miatt.

A 2,25 g-os csoportban azok az alanyok, akiknél a kezdeti magas éhomi vércukorszint (nagyobb, mint a 93 mg/dl-es mediánszint) nagyobb súlyt vesztettek, mint a csoport többi résztvevője, átlagosan 8,2% -os testtömeg-csökkenéssel.

A vizsgálatban a legtöbb súlyt vesztett résztvevők prediabetikus alanyok voltak - éhomi vércukorszintjük 100-125,6 mg/dl volt -, akik testtömegük átlagosan 10,9% -át vesztették.

A vizsgálat megint csak kisebb mellékhatásokat talált a hidrogélhez társulva - puffadás, puffadás, hasi fájdalom és hasmenés, amelyek állítólag kevésbé fordultak elő a kisebb dózisú csoportban.

Dr. Hassan Heshmati, a Gelesis főorvosa és egy társ-nyomozó azt mondja:

„Tekintettel a tanulmányban megfigyelt kiváló biztonsági profilra, a Gelesis100 képes kielégíteni egy biztonságos és hatékony fogyókúra iránti kielégítetlen igényt. Ez különösen hatással van az enyhén emelkedett vércukorszintű egyénekre (prediabetikus alanyok), akik számára a fogyás különösen fontos, mert fokozottan veszélyeztetettek a cukorbetegségre. ”

A gyártó megerősítette azt is, hogy ha az FDA jóváhagyja a Gelesis100-at, akkor azt orvosi eszközként fogják szabályozni.

2013-ban az Medical News Today arról számolt be, hogy az amerikai szabályozók elutasították az amerikai gyártmányú elhízás elleni gyógyszereket.