Használati utasítás Carsil Forte - DR

Hatóanyag Silybi mariani fruktuum kivonat

ATX kód A05BA03 Silymarin

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

B94.2 A vírusos hepatitis hosszú távú hatásai

K70 Alkoholos májbetegség

Alkoholos eredetű cirrózis, Alkoholos májkárosodás, Alkoholos májkárosodás, Alkoholos etiológiájú májbetegségek, Alkoholos hepatopátia

K70.0 Alkoholos zsírmáj [zsírmáj]

Alkohol steatohepatitis, Alkoholos eredetű máj zsíros degenerációja, Steatosis

K71 Mérgező májbetegség

Mérgező májkárosodás, Hepatitis gyógyszerek, Hepatitis Toxicum, Máj gyógyszerek, Gyógyászati hepatitis, Máj gyógyszerek, Gyógyászati Hepatitis, Mérgező toxikus etiológiájú májműködés, Mérgező hepatitis, Mérgező májkárosodás, Mérgező májgyulladás, Mérgező májbetegségek, Mérgező májbetegségek, A gyógyszerek hatása a májra, A toxinok hatása a májra

K73.9 Krónikus hepatitis, nem meghatározott

Krónikus hepatitis, Krónikus hepatitis kolesztázis jeleivel, Gyulladásos májbetegség, Májfertőzés, Krónikus reaktív hepatitis, Krónikus gyulladásos májbetegség, Krónikus hepatitis

K74 Fibrózis és májcirrhosis

Otecno-asciticus szindróma májcirrhosissal, Gyulladásos májbetegség, Precircroticus állapot, Máj cisztás fibrózisa, Cirrhotikus és precircotikus állapot, Cirrhosis portális hipertóniával, Májcirrosis portális hipertóniával és ödémás-ascitikus szindrómával, Májcirrhosis portális hipertóniával, májcirrózis ascitesszel és ödémával, májcirrosis ascitesszel, cirrhoticus ascites

K76.0 Zsírmáj degeneráció, máshová nem sorolt

Zsíros hepatosis, Hepatosis zsír, Zsíros máj distrofiája, Zsíros máj beszivárgása, Zsíros máj degeneráció, A máj zsíros degenerációja, Steathepatitis, A máj zsíros degenerációja, Alkoholmentes steatohepatitis, A máj lipidanyagcseréjének zavarai, Steatosis, Steatosis állapotok, Lipidózisok, a máj akut sárga atrófiája

T50.9 Egyéb és nem meghatározott gyógyszerek, gyógyszerek és biológiai anyagok

Mérgezés folyadékok cauterizálásávalб Kábítószer-mellékhatások korrigálása, Kábítószer-mérgezés, Gyógyszeres mérgezés, Akut gyógyszermérgezés, Akut gyógyszermérgezés, Akut mérgezés erős és mérgező anyagokkal, Mérgezés gyógyszerekkel, Oxalátmérgezés, Erős és mérgező anyagokkal történő mérgezés, Jódmérgezés készítmények

T51 Az alkohol mérgező hatása

Alkoholos mérgezés, Alkoholos mérgezés, Alkoholos mérgezés, Akut alkoholos mérgezés, Krónikus alkoholos mérgezés

T65.9 Meg nem határozott anyag mérgező hatása

mérgező, mérgező, mérgező nitro vegyületek, mérgező méreganyagok, szakmai mérgezés, mérgező nitritek, mérgező mérgek

Y57 Mellékhatások más és meghatározatlan gyógyszerek és gyógyszerek terápiás alkalmazásában

Z57 Foglalkozási kitettség kockázati tényezőknek

A kémiai tényezők hatása, A foglalkozási kockázati tényezők káros hatása, A foglalkozási kockázati tényezők káros hatása, Extrém szakmai terheléssel végzett munka, Munka káros körülmények között, Munka veszélyes iparágakban, Munka foglalkozási kockázati tényezőkkel, Munkahelyi tüdőbetegségek

Fogalmazás

Kapszula 1 kapszula.

Tejgyökér gyümölcs kivonat száraz 163,6-225 mg

(egyenértékű 90 mg szilimarinnal)

segédanyagok: laktóz-monohidrát - 38,2-7,5 mg; MCC (101. típus) - 38,2–7,5 mg; búzakeményítő - 15,5 mg; Povidon K25 - 3,7 mg; poliszorbát 80-3,7 mg; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 3,4 mg; mannit - 80 mg; Krospovidon - 14 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 6 mg; magnézium-sztearát - 3,7 mg

kapszula: fekete vas-oxid - 0,02%; vörös vas-oxid - 0,03%; titán-dioxid - 0,6666%; sárga vas-oxid - 0,35%; zselatin - akár 100%

Az adagolási forma leírása

A 0. számú kemény zselatin kapszula világosbarna színű.

A kapszula tartalma halványsárgától sárgás-barnáig terjedő színű por, agglomerátumokkal.

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - májvédő.

Farmakodinamika

A Karsil® Forte tejcsípős gyümölcs kivonatot tartalmaz, amelynek fő hatóanyaga 6 flavonolignán-izomer (szilimarin) keveréke: szilibinin A és B, izo-szilibinin A és B, szilidianin és szilikristin. Ezek közül a silibinin a legaktívabb. A hepatoprotektív hatás mechanizmusa nem teljesen ismert, a meglévő adatok több fő hatásmechanizmus létezését bizonyítják.

Antioxidáns hatás. A szilimarin kölcsönhatásba lép a májban található szabad gyökökkel, és kevésbé mérgező vegyületekké alakítja őket, megszakítva a lipidperoxidáció folyamatát, megakadályozza a sejtszerkezetek pusztulását, a szabad gyökökhöz való kötődést és a glutation intracelluláris tartalmának szabályozását. A koncentrációtól függően elnyomja a NADPH-Fe2 + -ADPH által okozott mikroszómás peroxidációt. Befolyásolja a glutationhoz és a szuperoxid-diszmutázhoz kapcsolódó enzimrendszereket. A szilimarin komponensei gátolják a lipoxigenáz által katalizált linolénsav peroxidációját, és megvédik a máj mitokondriumait és mikroszómáit a különféle szerek által okozott lipidperoxidok képződésétől.

Membránstabilizáló hatás. A szilimarin stabilizálja a sejtmembránokat és szabályozza azok permeabilitását, aminek következtében a hepatotoxikus szerek megakadályozzák a májsejtekbe jutást. Megállapítást nyert, hogy a szilimarin membránstabilizáló hatása annak köszönhető, hogy a hepatocita membrán megfelelő toxinjainak receptorai egymással versengenek. A szilimarin membrán permeabilitására gyakorolt hatása a membrán lipidjeinek - koleszterin és foszfolipidek - minőségi és mennyiségi változásával jár.

A szilimarin stimulálja a máj regenerációs folyamatait (a károsodott hepatociták helyreállítása) a strukturális és funkcionális fehérjék (RNS, fehérje és DNS riboszomális szintézise) és foszfolipidek szintézisének aktiválása eredményeként. Kísérletileg megállapították, hogy a szilimarin elnyomja a csillag alakú májsejtek átalakulását miofibroblasztokká, amely folyamat felelős a kollagén rostok elrendezéséért.

Gyulladáscsökkentő hatás. A kísérleti vizsgálatok eredményei szerint bebizonyosodott, hogy a szilibin egy bizonyos koncentrációban képes gátolni az LT B4 (leukotrién B4/LTB4) szintézisét állatok izolált Kupffer-sejtjeiben. A szilimarin, a szilibin, a szilidianin és a szilikristin in vitro gátolja a lipoxigenáz és a prosztaglandin-szintáz aktivitását. Humán polimorfonukleáris leukocitákon végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a szilibin gyulladáscsökkentő hatásának egyik mechanizmusa a hidrogén-peroxid képződésének elnyomása.

Klinikailag a silymarin farmakodinamikai tulajdonságai a szubjektív és objektív tünetek javulásában és a máj funkcionális állapotának mutatóinak normalizálásában (transzaminázok, gamma-globulin, bilirubin) fejeződnek ki.

Farmakokinetika

Szívás. Szájon át történő beadás után a szilimarin nem szívódik fel teljesen a gyomor-bél traktusból (legfeljebb 23–47%). A plazma Cmax 4–6 órával érhető el egy adag szájon át történő beadása után.

Terjesztés. A 14C-jelölt silibininnel végzett vizsgálatok során a legnagyobb koncentrációt a májban, a tüdőben, a gyomorban és a hasnyálmirigyben, kis mennyiségben a vesékben, a szívben és más szervekben határozzák meg.

Anyagcsere. Enterohepatikus recirkulációnak vetették alá. Metabolizálódik a májban szulfátokkal és glükuronsavval konjugálva. A glükuronidokat és a szulfátokat metabolitként találták az epében.

Következtetés. A T1/2 változatlan szilimarin esetében 1-3 óra, metabolitjainál 6-8 óra. Főleg epével (kb. 80%) választódik ki glükuronidok és szulfátok formájában, kis mértékben (kb. 5%) a vesék változatlan formában. Nem halmozódik fel.

Jelzések

A következő állapotok és betegségek komplex terápiájában:

mérgező májkárosodás;

akut hepatitis utáni állapotok;

krónikus hepatitis nem vírusos etiológiája;

máj steatosis (alkoholmentes és alkoholos);

májzsugorodás;

a májelváltozások megelőzése hosszú távú gyógyszeres kezeléssel, alkohol, krónikus mérgezés (beleértve a szakmai).

Ellenjavallatok

túlérzékenység az aktív vagy bármely segédanyaggal szemben;

laktázhiány, galaktozémia vagy glükóz/galaktóz felszívódási szindróma (a laktóz jelenléte miatt a készítményben);

cöliákia (glutén enteropathia) - a búzakeményítő jelenléte miatt a készítményben;

12 évesnél fiatalabb gyermekek (nincs elegendő klinikai adat).

Óvatosan: hormonális rendellenességekben szenvedő betegek (endometriózis, méh myoma, emlőmirigy, petefészek és méh karcinóma, prosztata mirigy karcinóma) - a szilimarin ösztrogénszerű hatásának megnyilvánulása.

terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt és szoptatás alatt nem ajánlott.

Mellékhatások

A gyógyszer jól tolerálható.

A mellékhatások nagyon ritkák, és általában enyheek és átmenetiek.

A nemkívánatos mellékhatásokat gyakoriság és szerv-szerv osztály szerint osztályozzák. A MedDRA gyakoriságát a következőképpen határozzuk meg: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 -