Harvoni hatása a proteinuriára és az eGFR-re a hepatitis C vírussal összefüggő krónikus vesebetegségben (CKD)
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Hepatitis C krónikus vesebetegség | Kábítószer: Sofosbuvir/Ledipasvir FDC | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 14 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A ledipasvir és a sofosbuvir hatása a proteinuriára és a becsült glomeruláris szűrési arányra korai stádiumú (1-3) hepatitis C-vel társuló krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2015. július 15 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2017. szeptember |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2019. május |
Medián változás a kiindulási értékről (0. időpont heti idő) a 24. pontra, amely 12 hét volt a Harvoni befejezése után.
Az eGFR medián változását a kreatinin és a cystatin C alapú becslési egyenlet felhasználásával számoltuk.
eGFR = 135 × perc (SCr/κ, 1) α × max (SCr/κ, 1) -0,601 × min (Scys/0,8, 1) -0,375 × max (Scys/0,8, 1) -0,711 × 0,995Kor × 0,969 [ha nő] × 1,08 [ha fekete]
Medián változás a kiindulási értékről (0. időpont heti időpontról) az 52. hétre, amely a Harvoni befejezése után 40 hét volt.
Az eGFR medián változását a kreatinin és a cystatin C alapú becslési egyenlet felhasználásával számoltuk.
eGFR = 135 × perc (SCr/κ, 1) α × max (SCr/κ, 1) -0,601 × min (Scys/0,8, 1) -0,375 × max (Scys/0,8, 1) -0,711 × 0,995Kor × 0,969 [ha nő] × 1,08 [ha fekete]
A vizelet β-2mikroglobulinszintjének változása a ledipasvir/sofosbuvir fix dózisú kombinált pirulával történő kezelés előtt.
A HCV-kezelés megkezdése előtt a β-2mikroglobulin (mcg/L) megváltozik.
Ezt az eredményt nem értékelték.
A vizelet β-2mikroglobulinszintjének változása a ledipasvir/sofosbuvir fix dózisú kombinált pirulával végzett kezelés után
A β-2mikroglobulin (mcg/L) szintjét kiértékeltük a kiindulási (0. timepoint hét) és a 24. timepoint héten. A változást minden beteg esetében regisztráltuk, és IQR-értékű mediánként tüntettük fel.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Az alany aláírta az írásbeli tájékoztató beleegyezést
- Férfi vagy nő ≥ 18 éves
- 1. vagy 4. genotípusú HCV, 1000 nemzetközi egység (NE)/milliliter (ml) -nél nagyobb ribonukleinsavval (HCV RNS), HCV RNS-polimeráz láncreakcióval meghatározva Roche TaqMan kvantitatív vizsgálat.
- A proteinurikus krónikus vesebetegség kezdeti diagnózisa 300 mg/g kreatinin proteinuria-t mutatott két vizeletmintán, amelyeket a ledipasvir és a sofosbuvir megkezdését követő 30 napon belül nyertek.
A krónikus vesebetegség alternatív magyarázata, beleértve:
- Diabéteszes vesebetegség, akár biopsziás eredmények alapján, akár kontrollálatlan cukorbetegség időtartama> 8 év nélkül, az immun-komplexumhoz kapcsolódó vesebetegség szerológiai bizonyítéka nélkül
- Krónikus hipertóniás nephropathia proteinuria nélkül
- Lupus nephritis
- Myeloma multiplex
- Elhízással kapcsolatos proteinuria, BMI> 35
- Folyamatos nefrotoxikus gyógyszerek, beleértve az NSAID-okat is
- Policisztás vesebetegség
- Vese biopszia, amely alternatív magyarázatot mutat a krónikus vesebetegségre
- Az orális nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés hatása a krónikus vesebetegség progressziójára
- Diéta, bélmikrobiom és indoxil-szulfát krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél - Yang - 2018 -
- A kreatin feltételesen nélkülözhetetlen tápanyag a krónikus vesebetegség hipotézisében és elbeszélésében
- FSHN16-9FS287 Krónikus vesebetegség kálium és az étrend
- Krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek tippjei a szülőknek Országos Vese Alapítvány