Gyakran ismételt kérdések és válaszok a bioterrorizmusról szóló törvény (BTA) szerinti CBP-eljárásokkal kapcsolatban

Mi a BTA?

A közegészségbiztonsági törvény és a 2002. évi bioterrorizmusra való felkészültségi és reagálási törvény, közismert nevén a „bioterrorizmusról szóló törvény” (BTA) megköveteli, hogy bizonyos információkat elektronikus úton nyújtsanak be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) a szállítás megérkezése előtt. élelmiszer az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államok Vám- és Határvédelmi (CBP) tisztviselői az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal hatóságaival közösen felelősek a bioterrorizmusról szóló törvény betartatásáért az Egyesült Államok valamennyi belépési kikötőjében. Annak ellenére, hogy ez a törvény 2003. december 12-én lépett hatályba, az FDA és a CBP fokozatosan végrehajtja a törvény végrehajtását.

Milyen „ételt” fed le a BTA?

Az ételeket a BTA ideiglenes zárószabályzat a következőképpen határozza meg:

Emberek vagy állatok ételéhez vagy italához használt cikkek,
Rágógumi, és
Alkatrészekhez használt cikkek vagy ilyen cikkek.

Az Egyesült Államokba emberi vagy állati fogyasztásra behozott vagy behozatalra kínált élelmiszerekre a törvény vonatkozik. Ide tartoznak még:

Az Egyesült Államokban tárolt vagy forgalmazott élelmiszerek,
Nem házi készítésű és az utazót nem kísérő ajándékok, kereskedelmi és minőségbiztosítási/ellenőrzési minták,
Átrakodás az Egyesült Államokon keresztül egy másik országba (T&E),
Élelmiszerek jövőbeni export céljából,
Élelmiszer beengedett az Egyesült Államok külkereskedelmi övezetébe (FTZ).

Bizonyos mentességek vannak a BTA jelentési követelményei alól, amint azt a 14. és 15. kérdés felvázolja.

Melyek a BTA-törvény főbb elemei?

A törvény 5 címet tartalmaz, és az FDA főbb feladatait tartalmazza az „Élelmiszerek biztonsága” című III. Cím A. alcímben.

303. szakasz Fogvatartás
305. szakasz Bejegyzés
306. szakasz Iratkezelés
307. szakasz Előzetes értesítés

CBP céljából a kereskedelmi közösséggel és az utazókkal a legtöbb interakció az előzetes értesítés (PN) és a regisztráció követelményei tekintetében fog bekövetkezni.

A BTA 305. §-a előírja a létesítmény nyilvántartását. Az mit jelent?

A 305. cikk szerint minden olyan belföldi és külföldi létesítménynek, amely emberi vagy állati fogyasztásra alkalmas élelmiszereket gyárt, dolgoz fel, csomagol vagy tart az Egyesült Államokban, regisztrálnia kell magát az FDA-nál, kivéve, ha mentességet élveznek.

Ki mentesül a létesítmény nyilvántartási kötelezettsége alól?

Ezek a létesítmények mentesülnek a BTA regisztrációs kötelezettsége alól:

Nonprofit létesítmények,
Kiskereskedők,
Farmok,
Éttermek,
Halászhajók, kivéve azokat, amelyek az FDA tenger gyümölcseinek HACCP-szabályzatában (21 CFR 123.3 (k) és
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának kizárólagos joghatósága alá tartozó létesítmények.

Szükség van-e a vámkezelt raktárakra (CBW) az FDA-nál történő regisztrációhoz?

Minden olyan CBW-nek, amely a BTA hatálya alá tartozó árut tart, regisztrálnia kell az FDA-nál. A bejegyzett létesítményré válásról az FDA honlapján lehet információt szerezni.

Különböző cégek állítják, hogy térítés ellenében bejegyzik majd otthoni és külföldi létesítményeimet. Használnom kell őket?

Az FDA tisztában van azzal, hogy különböző cégek felajánlhatják szolgáltatásaikat, hogy segítsék a hazai és/vagy külföldi létesítményeket az FDA-nál történő regisztrációban. Felhívjuk figyelmét, hogy ezek a cégek nem állnak kapcsolatban az FDA-val, és az FDA nem kötött szerződést egyetlen céggel sem hazai és/vagy külföldi létesítmények nyilvántartásba vételére. A létesítmények regisztrációját az FDA-nál 2004. december 12-ig kellett elvégezni. Bármely új vagy jelenleg nem regisztrált létesítmény még regisztrálhat az FDA-nál, mielőtt a BTA-val kapcsolatos árut elküldené az Egyesült Államokba. A létesítményt elektronikusan regisztrálhatja az FDA weboldalán keresztül.

Beszállítóm külföldi gyára különböző termékeket gyárt, amelyeket különböző importőröknek adok el az Egyesült Államok földrajzi elhelyezkedése alapján. Rendelkezhetek-e különféle amerikai ügynökökkel a különböző termékeimhez és területeimhez?

Nem. Jelenleg az FDA külföldi létesítmények regisztrációjánként csak egy amerikai ügynököt ismer el.

Mi van, ha egy BTA által lefedett termék gyártója nem hajlandó regisztrálni az FDA-nál?

A BTA bejegyezte és nem mentesített létesítményből az Egyesült Államokba küldött árut visszautasítják.

A regisztrációval kapcsolatos kérdésekben az FDA kizárólagos hatáskörrel rendelkezik. Nagyon részletes útmutatást nyújtottak az FDA regisztrációjával kapcsolatban.

Mi az előzetes értesítés (PN)?

Az Előzetes értesítés a következőket tartalmazza (de nem kizárólagosan) az elektronikus adatokat az FDA-nak, mielőtt a cikk (ek) az első amerikai kikötőbe megérkezne:

Az az ország, ahonnan a cikk származik,
Az az ország, ahonnan a cikket szállítják,
Várható CBP érkezési kikötő,
CBP ACS bejegyzés típusa és dátuma,
Felfüggesztés esetén az információ arról, hogy hol tartják,
Minden fuvarozó,
Cég neve és címe,
Email cím,
Telefon- és faxszámok,
Regisztrációs szám,
A standard hordozó rövidítési kódja

Az Előzetes Értesítés információ kiegészíti az FDA normál elfogadhatósági információit, amelyeket az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 801. szakaszának a) pontja előír.

Mikor kell PN-t benyújtani?

A PN benyújtása szükséges:

A BTA hatálya alá tartozó és az Egyesült Államokba behozott vagy behozatalra kínált áruk,
Minden bejegyzéshez, amely külön FDA termékkóddal rendelkezik, külön PN szükséges,
A különféle létesítményekből érkező minden tételhez külön PN szükséges,
Minden címzett tétel külön címzettek számára az összevont bejegyzésben.

Melyek az előzetes bejelentés benyújtásának határideje és mikor hajtják végre azokat?

Az előzetes értesítés adatait az óra kezdete előtt elektronikus úton kell benyújtani, és az FDA-nak ki kell adnia a megerősítést. Az előzetes bejelentés ideje függ az áru szállítási módjától. A minimális határidők:

Teherautó/Gyalogos/Kocsi/Autó: 2 órával az érkezés előtt
Légi/vasúti: 4 órával az érkezés előtt
Hajó: 8 órával az érkezés előtt

A komppal érkező árucikkek ugyanazokat az időkereteket hordozzák, mint a kompra helyezett szállítási mód.

A PN-adatok legkorábban 10 nappal az áruk Egyesült Államokba történő megérkezését megelőzően tölthetők ki. A törvény előírja, hogy a kereskedelemnek jelenleg be kell tartania ezeket az időkorlátokat.

Van-e De Minimis (minimum) érték a BTA hatálya alá tartozó áruk számára?

A BTA hatálya alá tartozó áruk esetében nincs De Minimis érték, ezért minden szállítmánynak értéktől függetlenül meg kell felelnie a BTA előzetes értesítés (PN) követelményeinek, kivéve, ha kifejezetten mentesül. Kérjük, olvassa el a következő kérdést a mentességről.

Befolyásolja-e az Előzetes értesítés követelmény a személyes szállításokat?

Az FDA és a CBP felülvizsgált Compliance Policy Guide-t adott ki a BTA különféle rendelkezéseinek betartatásáról. Az irányelv útmutató elmagyarázza, hogy két ügynökségünk gyakorolja a végrehajtási mérlegelési jogkört a BTA-kérdésekben mindaddig, amíg az FDA közzéteszi a nem kereskedelmi célokra behozott vagy behozatalra kínált élelmiszerekre vonatkozó végleges BTA-szabályt. Meghatározza azt is, hogy "nem kereskedelmi célú" általában akkor áll fenn, amikor az élelmiszert egy magánszemély nem üzleti célból vásárolja meg vagy más módon szerzi be, és a szállító magánszemély (azaz a magánszemély az ételt postára vagy közös fuvarozóhoz szállítja). önmagának, családtagjának vagy barátjának történő kiszállításra, nem üzleti célokra, azaz nem eladásra, viszonteladásra, cserekereskedelemre, üzleti használatra vagy kereskedelmi használatra).

Példák a behozott vagy behozatalra kínált élelmiszerekre, amelyek e nem kereskedelmi kategóriába tartozhatnak:

Élelmiszerek háztartási cikkekben, beleértve a katonai, polgári, kormányzati ügynökségeket és diplomáciai transzfereket;
Élelmiszer, amelyet egy utazó vásárolt és amelyet az utazó az Egyesült Államok címére postázott vagy szállított;
Kereskedelmi létesítményben vásárolt és a vevő által szállított ajándékok, nem a kereskedelmi létesítmények,
A diplomáciai tasakokban található élelmiszer.

A felülvizsgált útmutató ezt is tisztázza az egyén egyedüli emberi lény, nem társaság. Az útmutató kibővíti a BTA szerinti különbséget a feladó (valószínűleg magánszemély) és a fuvarozó (nagy valószínűséggel kereskedelmi szervezet) között. Ez a felülvizsgált útmutató a nem kereskedelmi szállítmányozókkal ellátott, nem kereskedelmi szállítmányokra vonatkozik, függetlenül a fuvarozótól, amely lehet külföldi posta, futár vagy közös fuvarozó.