Mit kezel a PERJETA?

A PERJETA ® (pertuzumab) egy vényköteles gyógyszer, amelyet Herceptin®-rel (trasztuzumab) és kemoterápiával kombinálva engedélyeztek:

zsibbadás bizsergés kéz-

  • a műtét (neoadjuváns kezelés) előtt HER2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos vagy korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél (a tumor átmérője meghaladja a 2 cm-t vagy a csomópont-pozitív). A PERJETA-t a korai emlőrák teljes kezelésének részeként kell használni.
  • műtét után (adjuváns kezelés) HER2-pozitív korai emlőrákban szenvedő betegeknél, amelyek nagy valószínűséggel visszatérnek.

A PERJETA ® (pertuzumab) olyan vényköteles gyógyszer, amelyet a Herceptin® (trastuzumab) és a docetaxel kombinációjában történő alkalmazásra engedélyeztek olyan embereknél, akiknek HER2-pozitív emlőrákja van, amely a test különböző részeire terjedt át (metasztatikus), és akik nem kaptak anti- HER2 terápia vagy kemoterápia metasztatikus emlőrák esetén.

Mit kell tudnom a PERJETA mellékhatásairól?

  • Nem minden embernek vannak súlyos mellékhatásai; azonban a PERJETA terápia során gyakoriak a mellékhatások. Fontos tudni, hogy milyen mellékhatások jelentkezhetnek, és milyen tünetekre kell figyelni
  • Orvosa leállíthatja a kezelést, ha súlyos mellékhatások jelentkeznek. Feltétlenül azonnal forduljon egészségügyi csapatához, ha kérdése van, vagy ha bármilyen mellékhatás miatt aggódik

Melyek a PERJETA legsúlyosabb mellékhatásai?

A PERJETA szívproblémákat okozhat, beleértve azokat is, akiknek nincsenek tünetei (például csökkent szívműködésük), és azokat, akiknek tünetei vannak (például pangásos szívelégtelenség).

  • Orvosa teszteket futtathat a szívműködésének ellenőrzésére a PERJETA-kezelés előtt és alatt
  • A teszt eredményei alapján orvosa felfüggesztheti vagy abbahagyhatja a PERJETA kezelést
  • Azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez a következők bármelyikének felmerülése miatt: új megjelenésű vagy súlyosbodó légszomj, köhögés, a bokák/lábak duzzanata, az arc duzzanata, szívdobogás, 5 óránál nagyobb súlygyarapodás 24 órán belül, szédülés vagy veszteség a tudatosság

A PERJETA terhesség alatt történő megkapása egy születendő csecsemő halálát és születési rendellenességeket okozhat.

  • Fogamzásgátlót kell alkalmazni a PERJETA-kezelés alatt és az utolsó PERJETA-adag után 7 hónapig. Ha Ön anya, aki szoptat, beszéljen orvosával a szoptatás leállításáról vagy a PERJETA leállításáról
  • Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal forduljon orvosához
  • Ha terhesség alatt PERJETA-nak van kitéve, vagy teherbe esik a PERJETA-kezelés ideje alatt, vagy a PERJETA és a Herceptin kombinációjának utolsó adagját követő 7 hónapon belül, javasoljuk, hogy jelezze a PERJETA Genentech-expozícióját az 1-888-835-2555 telefonszámon.

Milyen egyéb lehetséges súlyos mellékhatások lehetnek?

  • A PERJETA nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak a pertuzumabra vagy a PERJETA bármely összetevőjére
  • Infúzióval kapcsolatos reakciók: A PERJETA egy gyógyszer, amelyet tűn keresztül juttatnak a vénába. A PERJETA infúzióval kapcsolatos reakciókkal járt, amelyek végzetesek voltak. A PERJETA, a Herceptin és a docetaxel alkalmazásakor az infúzióval kapcsolatos leggyakoribb reakciók fáradtságérzet, rendellenes vagy megváltozott íz, allergiás reakciók, izomfájdalom és hányás voltak. Az infúzióval kapcsolatos leggyakoribb reakciók önmagában a PERJETA-kezelés során láz, hidegrázás, fáradtságérzés, fejfájás, gyengeség, allergiás reakciók és hányás
  • Súlyos allergiás reakciók: Néhány PERJETA-t kapó embernek súlyos allergiás reakciói lehetnek, az úgynevezett túlérzékenységi reakciók vagy anafilaxia, ami gyorsan megtörténhet és a test számos területét érintheti. A PERJETA-val kezelt betegeknél súlyos, néha végzetes allergiás reakciókat figyeltek meg

Melyek a leggyakoribb mellékhatások?

A PERJETA leggyakoribb mellékhatásai, amikor Herceptinnel és kemoterápiával adják a korai emlőrákos kezelés részeként a műtét előtt:

  • Székrekedés
  • Az idegek károsodása (zsibbadás, bizsergés, kéz- vagy lábfájdalom)
  • Hasmenés
  • Fáradt érzés
  • Hajhullás
  • Fejfájás
  • Alacsony vörösvértestszint
  • Alacsony fehérvérsejtszám lázzal vagy anélkül
  • Alacsony vérlemezkeszám
  • Szájhólyagok vagy sebek
  • Hányinger
  • Fájdalom az izmokban
  • Hányás
  • Gyengeség

A mellékhatások a kemoterápiás kezelési rendtől függően változhatnak.

A PERJETA leggyakoribb mellékhatásai, amikor Herceptinnel és kemoterápiával adják a műtét utáni korai emlőrákos kezelés részeként:

  • Hasmenés
  • Hányinger
  • Hajhullás
  • Fáradt érzés
  • Az idegek károsodása (zsibbadás, bizsergés, kéz- vagy lábfájdalom)
  • Hányás

A PERJETA leggyakoribb mellékhatásai, amikor a Herceptinnel és a docetaxellel együtt adják a test más részeire átterjedt emlőrák kezelésére (áttét), a következők:

  • Hasmenés
  • Hajhullás
  • Alacsony fehérvérsejtszám lázzal vagy anélkül
  • Hányinger
  • Fáradt érzés
  • Kiütés
  • Az idegek károsodása (zsibbadás, bizsergés, kéz- vagy lábfájdalom)

Javasoljuk, hogy jelentse a mellékhatásokat a Genentechnek és az FDA-nak. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 vagy a www.fda.gov/medwatch címen. A mellékhatásokat a Genentech számára is bejelentheti az 1-888-835-2555 telefonszámon.

A PERJETA előnyeiről és kockázatairól további információkért forduljon egészségügyi szakemberhez.

Kérjük, olvassa el a teljes felírási információkat a további fontos biztonsági információkért, beleértve a legsúlyosabb mellékhatásokat is.