FDA: Útmutatás a csecsemőtáppal érintkező FCM-ekről

Az amerikai FDA útmutató tervezetet tesz közzé az anyatej-helyettesítő tápszerrel és az anyatejjel érintkezésbe kerülő anyagokról; észrevételeket kell benyújtani 2017. február 7-ig

2016. december 9-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a Szövetségi Nyilvántartásban közleményt tett közzé az ipar számára szóló útmutató tervezetről „Az anyatej-helyettesítő tápszerrel és/vagy az anyatejjel érintkezésbe kerülő élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő élelmiszerekkel kapcsolatos értesítések az élelmiszerekkel kapcsolatban” ). A véglegesítés után az útmutatónak „meg kell adnia az ipar számára a jelenlegi elképzeléseinket arról, hogyan lehet elkészíteni az élelmiszerekkel való érintkezésről szóló értesítést (FCN) az anyatej-helyettesítő tápszerrel és/vagy emberi tej - magyarázza az FDA.

Az útmutató tervezet információt és ajánlásokat tartalmaz a kémia, a migrációs tesztelés és az expozíció becslése, a toxikológia és az expozíció alapú tesztelési szintek, a minimális tesztelés és a rákkeltő alkotóelemek életkorfüggő rákkockázat-elemzésével kapcsolatban. Ezenkívül olyan adminisztratív szempontokat is érintenek, mint az FCN nyugtázása és el nem fogadása, a záró levél, a hatékony FCN-ek leltára és a piac előtti értesítési konzultációk.

Az FDA azt tanácsolja, hogy 2017. február 7-ig nyújtsa be észrevételeit az útmutató tervezetével kapcsolatban.