Dezogesztrel - Laktinet tabletta 75 mcg 28 db

Leírás

A laktinet egy progesztogéntartalmú fogamzásgátló orális alkalmazásra, amelynek hatóanyaga a dezogesztrel. A többi hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan, amelyek kizárólag progesztogént tartalmaznak hatóanyagként, a Lactinet-et nők is szedhetik szoptatás alatt, valamint az ösztrogén ellenjavallatainak jelenlétében vagy az ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók nem hajlandóak használni.

A többi gestagén fogamzásgátlóval ellentétben a Lactinet gyógyszer fogamzásgátló hatását az ovulációs folyamat gátlásával magyarázzák, amit az ovulációs tüsző hiánya igazol az ultrahangvizsgálat során és a luteotrop hormon (LH) értékének növekedésének hiánya és a progeszteron a vérszérumban a menstruációs ciklus közepén. Ugyanakkor a dezogesztrel, hasonlóan más progesztogénekhez, megnöveli a nyaki nyálkahártya viszkozitását, megakadályozva a spermiumok fejlődését.

A Pearl Index (egy mutató, amely 100 nő terhességi arányát tükrözi a fogamzásgátlás éve alatt) 0,4, ami összehasonlítható a kombinált hormonális fogamzásgátlók orális alkalmazásával. A Lactinet gyógyszer alkalmazása az ösztradiol tartalmának csökkenéséhez vezet a vérplazmában a korai follikuláris fázisnak megfelelő értékekre. A progesztogének befolyásolják a szénhidrát és a lipid anyagcserét.

Szájon át történő bevitelkor a dezogesztrel gyorsan felszívódik. A szérum átlagos maximális koncentrációja a tabletta bevétele után 1,8 óra (Tmax) után érhető el. Az etonogesztrel biohasznosulása körülbelül 70%.

Eloszlás a testben

Az Etonogestrel 95,5-99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminnal és kisebb mértékben nemi hormonkötő globulinnal (SHBG).

A dezogesztrelt hidroxilezés és dehidrogénezés útján metabolizálják aktív etonogesztrellé. Az etonogesztrelt szulfát- és glükuronid-konjugátumok képződése révén metabolizálják.

Kiürülés a testből

Az etonogesztrel átlagos felezési ideje körülbelül 30 óra, csak egyszeres és többszöri bevitel esetén. Az egyensúlyi plazmakoncentrációk 4-5 nap múlva jönnek létre. Az Etonogestrel és metabolitjai a vesén keresztül és a beleken keresztül (1,5: 1 arányban) ürülnek szabad szteroidok és konjugátumok formájában.

Szoptató anyáknál az etonogesztrel 0,37-0,55 tej/szérum arányban választódik ki az anyatejbe. Így az anyatej hozzávetőleges 150 mg/kg/nap mennyiségben történő fogyasztása esetén az újszülött 0,01-0,05 Î¼g etonogesztrelt adhat testtömeg-kilogrammonként naponta.

Jelenleg vagy anamnézisében vénás tromboembólia (beleértve az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, tüdőembólia).

Jelenleg súlyos májbetegség vagy kórelőzmény (a májfunkció normalizálásáig).

Jelenlegi májelégtelenség vagy kórtörténet.

Azonosított vagy feltételezett rosszindulatú hormonfüggő daganatok (beleértve az emlőrákot).

Hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú.

Megállapított vagy feltételezett terhesség.

Túlérzékenység a dezogesztrel vagy a gyógyszer bármely más összetevője iránt.

Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Hosszú távú immobilizáció, beleértve műtéthez vagy betegséghez társul (vénás tromboembólia kockázata).

Rezisztens artériás hipertónia, a gyógyszer szedése alatt kialakuló, beleértve az antihipertenzív terápia hatástalanságát.

Kloazma, különösen a terhesség alatti kórképben.

Diabetes mellitus (a progesztogének perifériás inzulinrezisztenciára és glükóz toleranciára gyakorolt lehetséges hatása miatt).

Szisztémás lupus erythematosus (SLE).

Herpesz (a terhesség kórelőzménye).

Használja terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

A preklinikai vizsgálatokban. nagyon nagy dózisú progesztogén bevezetésével a női magzat férfiasodását figyelték meg.

Epidemiológiai vizsgálatokban nem volt megnövekedett a teratogén hatások és születési rendellenességek kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja terhesség előtt vagy akaratlanul a terhesség korai szakaszában szedett orális hormonális fogamzásgátlót.

A többi, csak progesztogént tartalmazó gyógyszerhez hasonlóan a Lactinet ® sem befolyásolja az anyatej minőségét és mennyiségét, de a dezogesztrel metabolit (etonogesztrel) kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe, és körülbelül 0,01-0,05 Î¼g/kg/nap (a mennyiséggel együtt). napi 150 ml/kg elfogyasztott anyatej). A 7 hónapos nyomon követés eredményei nem tárták fel a szoptatott gyermekek fokozott kockázatát növekedésük, pszichomotoros és fizikai fejlődésük értékelésekor.

Mindazonáltal a baba fejlődésének és növekedésének gondos dinamikus monitorozása szükséges a szoptatás alatt, ha egy nő a Lactinet ® gyógyszert használja fogamzásgátláshoz.

Ha valamilyen feltétel vagy kockázati tényező fennáll, az orvosnak a hormonális fogamzásgátlás megkezdése előtt minden nő esetében össze kell kapcsolnia a Lactinet ® alkalmazásának kockázatát és előnyeit. Bármely nemkívánatos hatás vagy kockázati tényező esetén haladéktalanul értesíteni kell a kezelőorvost, hogy megoldja a gyógyszer további beadásának megfelelőségét.

A cukorbetegségben szenvedő nőket szorosan ellenőrizni kell a Lactinet ® alkalmazásának első hónapjaiban.

Recept A Lactinet ® csökkenti a szérum ösztradiol tartalmát a korai follikuláris fázisnak megfelelő értékre.

A hagyományos, csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlók védőhatása az ektopiás terhesség megelőzése szempontjából nem annyira hangsúlyos, mint a kombinált orális fogamzásgátlóké, ami viszonylag gyakori ovulációval jár együtt, ha csak progesztogént tartalmazó gyógyszereket szednek.

Habár a Lactinet ® általában gátolja az ovulációt, a méhen kívüli terhesség lehetőségét figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis mellett, egy nőnél az amenorrhea vagy a hasi fájdalom kialakulásával.

A chloasma néha előfordulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhes chloasma szerepel. A kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a nap- és az ultraibolya sugárzást a Lactinet ® szedése alatt.

A laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy egy filmtabletta Lactinet ® tabletta 67,445 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka örökletes betegségekben, például laktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvednek, nem szedhetik a gyógyszert.

Befolyásolja az autóvezetés képességét vagy más működő mechanizmusokat

Nem befolyásolja az autóvezetés képességét és a működő mechanizmusokat.

Minden tabletta a következőket tartalmazza:

dezogesztrel 0,075 mg

a tabletta magjának összetétele:

kovasav, sarlkrldkpc, srdlpkldp, povidon K30.

opadry II fehér (titán-dioxid (EI71). C1 77891, talkum, makrogol 3000, polivinil-alkohol).

Adagolás és adagolás

A hormonális fogamzásgátlók korábbi használatának hiányában (az elmúlt hónap során) a tablettákat a menstruációs ciklus első napjától kezdve, naponta egy tablettát veszik, esetleg a nap azonos időpontjában, a csomagoláson feltüntetett utasításokat követve, tehát hogy két tabletta bevétele között 24 óra az intervallum, szükség esetén kis mennyiségű folyadékkal együtt. Ez a gyógyszer nem igényel szünetet a befogadásban. Minden következő csomagolást azonnal meg kell kezdeni az előző után.

Azok a nők, akik az előző hónapban NEM szednek orális fogamzásgátlót:

Az első tablettát a menstruációs ciklus (menstruáció) első napján kell elkezdeni. Ebben az esetben további fogamzásgátló módszerek alkalmazása nem szükséges.

A menstruáció 2. és 5. napjától kezdheti a tablettákat, de ebben az esetben az első ciklusban további fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia a tabletták bevételének első 7 napjában.

Azok a nők, akik másik kombinált orális fogamzásgátlóról (CCP) váltanak Lactinet ® -re

Ha lehetséges, az előző KKP utolsó tablettájának bevételét követő napon. Ebben az esetben további fogamzásgátló módszerek alkalmazása nem szükséges.

Azok a nők, akik áttérnek a csak progesztogént tartalmazó monokomponensű készítményekre (mini-italok, injekciók, implantátumok vagy méhen belüli fogamzásgátlók, amelyek felszabadítják a progesztogént)

Ha a mini tablettáról vált, az injekció beadásakor bármelyik napon elkezdheti a gyógyszer szedését - azon a napon, amikor implantátum esetén a következő injekciót kell elvégezni - az eltávolítását követő napon.

Mindezen esetekben a fogamzásgátlás gátló módszereinek használata ajánlott az első 7 nap során.

A gyógyszer abortusz után történő bevétele a terhesség első trimeszterében

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után javasoljuk, hogy a terhesség megszakítása után azonnal kezdje el a gyógyszert, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

A gyógyszer szedése után vagy a terhesség második trimeszterében történő leállítása után

A gyógyszer beadása legkorábban 21-28 nappal a terhesség befejezése után a második trimeszterben vagy a szülés után kezdődik. Ha később kívánja elkezdeni a gyógyszer szedését, akkor az első 7 napban a fogamzásgátló gát módszerét kell alkalmaznia. Ezenkívül, ha a gyógyszer használatának megkezdése előtt védtelen nemi kapcsolat zajlott le, ki kell zárni a terhességet, vagy el kell halasztani a gyógyszer szedésének kezdetét a következő menstruáció első napján (amikor a menstruációs ciklus helyreáll).

Hiányzott (elfelejtett) tabletta

A fogamzásgátló hatékonysága csökken, ha a két tabletta adagjai között több mint 36 óra telt el. Ha a szünet nem haladja meg a 12 órát, a fogamzásgátló hatás nem csökken, és nincs szükség további fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A többi tablettát a szokásos módon vegye be.

Ha több mint 12 órás szünet van, a fogamzásgátló hatás csökkenhet.

A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer hatékony blokkolásának elérése érdekében a gyógyszert naponta 7 napig kell bevenni. Így 12 óránál hosszabb szünettel a gyógyszert normál módban folytatják, azonban a következő 7 napban további (gát) fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha a tabletta elmaradt a gyógyszer első hetében, és az előző 7 napban védtelen nemi kapcsolat volt, akkor a terhesség valószínűsége nem zárható ki.

Hányás elleni intézkedések

Ha a hányás a tabletta bevétele után 3–4 órán belül kialakul, a tabletta nem teljesen felszívódik. Ebben az esetben ugyanazt kell tennie, mint az elfelejtett tabletták esetén. A szükséges tablettát (szükséges tablettákat) ki kell tölteni egy másik csomagból.

Annak ellenére, hogy rendszeresen szedi a tablettát, menstruáció léphet fel. Ha a menstruáció nagyon gyakran és szabálytalanul fordul elő, fontolja meg egy másik fogamzásgátló módszer alkalmazását. Ha a rendellenesség továbbra is fennáll, akkor ki kell zárni a szerves okot.

Az amenorrhoea taktikája, amely a gyógyszer alkalmazása során jelentkezett, attól függ, hogy a tablettákat az utasításoknak megfelelően vették-e be, vagy nem, terhességi tesztre lehet szükség.

Ha terhesség következik be, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Emlékeztetni kell arra, hogy a Lactinet ® szedése nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más, nemi úton terjedő betegségek ellen.

Mellékhatásai

A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a szabálytalan menstruáció volt. A dezogesztrelt használó nők akár 50% -a is megjegyezte az aciklikus foltosodást: a nők 20-30% -ában a menstruáció gyakoribbá válik, míg másokban 20% - ritkább, vagy akár teljesen le is állhat. A menstruáció is meghosszabbodhat.

A gyógyszer több hónapos szedése után a menstruáció ritkábbá válik. Az orvos tájékoztatása, az orvos általi ellenőrzés, valamint a menstruációs napló használata növelheti a gyógyszerrel való kezelés betartását.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyek bizonyított, valószínű vagy lehetséges kapcsolatban állnak a gyógyszer alkalmazásával.

Abban az esetben, ha a következő állapotok/kockázati tényezők bármelyike megfigyelhető, gondosan mérlegelnie kell a fogamzásgátló alkalmazásának várható előnyeit és kockázatát, amikor orvosával konzultál a fogamzásgátlás teljes időtartama alatt. A következő állapotok/kockázati tényezők bármelyikének megjelenésekor, amplifikációjában, változásában a betegnek azonnal konzultálnia kell orvosával, hogy döntsön a gyógyszer további alkalmazásának lehetőségéről.

Gyakran - pattanások, hányinger, hangulatváltozások, csökkent libidó, mell érzékenység, menstruációs rendellenességek, fejfájás, súlygyarapodás.

Ritkán - alopecia, fáradtság, hányás, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése esetén, hüvelygyulladás, dysmenorrhoea, petefészekciszták.

Ritkán - bőrpír, kiütés, csalánkiütés, nodosum erythema.

Noha a gestagének beadásával megbízható összefüggést nem állapítottak meg, beadásukkal kolesztatikus sárgaság, viszketés, kolelithiasis, korea, herpesz terhes nőknél, otosclerosis, süketség és hemolitikus-urémiás szindróma kialakulása lehetséges.

A gyógyszerek, a mikroszómális májenzimek induktorainak egyidejű alkalmazása áttörő vérzést és a gyógyszer fogamzásgátló hatásának csökkenését okozhatja. Ilyen gyógyszerek a hidantoin-származékok (beleértve a fenitoint, a rifabutint, a barbiturátokat, a primidont, a karbamazepint és a rifampicint, valamint az oxkarbazepint, a topiramátot, a felbamátot és a griseofulvint. Nincsenek speciális vizsgálatok a dezogesztrel és más gyógyszerek kölcsönhatásáról. Mikro máj maximális indukció. legkésőbb 2-3 héttel a megfelelő induktor használatának megkezdése után, legfeljebb 4 hétig érhető el.

Az antibiotikumok (pl. Ampicillin és tetraciklin) csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszereket szedő nőknek figyelmeztetni kell a gát vagy egyéb nem hormonális fogamzásgátló módszer ideiglenes további alkalmazását.

A fenti gyógyszerek dezogesztrellel történő egyidejű alkalmazásával ajánlott a fogamzásgátló gát módszerét alkalmazni a kezelés során és 7 napig (rifampicin esetében - 28 nappal a kezelés befejezése után).

Az aktív szén, a szteroid felszívódás és ennélfogva a fogamzásgátló hatékonyságának kezelésében ebben az esetben be kell tartania az „Adagolási rend” szakaszban a kihagyott gyógyszerfogyasztásról szóló ajánlásokat.

Tünetek: hányinger, hányás, vérzés/vérzés a hüvelyből.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Felhasználási feltételek

Lehetséges terméknevek

LACTINET 0,000075 N28 TÁBLÁZAT P/O

Laktinet 0,075mg Tab. fedezi a fogságot. ról ről. X28