Bakteriális eredetű nátrium-hialuronát klinikai értékelése 2

Felhívjuk figyelmét, hogy az Internet Explorer 8.x verziója 2016. január 1-jétől nem támogatott. További információért lásd ezt a támogatási oldalt.

bakteriális

Letöltés PDF Letöltés

A szürkehályog és a fénytörési sebészet folyóirata

Add hozzá Mendeley-hez

Célja

Összehasonlítani a baktériumokból és állati eredetű nátrium-hialuronátból származó 2,3% -os szemészeti viszkozitási eszközök (OVD) (Healon5 PRO és Healon5) szürkehályog-műtétek biztonságosságát és hatékonyságát.

Beállítás

Egyesült Államok multicentrikus tanulmánya.

Tervezés

Prospektív, randomizált, álarcos, kontrollált vizsgálat.

Mód

Kétoldali szürkehályog-extrakcióval és hátsó kamra intraokuláris lencse beültetéssel rendelkező felnőtt betegeket véletlenszerűen osztottak be, hogy Healon5 PRO OVD-t kapjanak egy szemben (vizsgálati csoport) és Healon5 OVD-t a másik szemben (kontroll csoport). Az endothelsejtek számát (ECC) preoperatív és 3 hónappal a műtét után mértük. A tonometria műtét előtt és 6 órás, 1 napos, 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos időpontokban történt. Kiszámítottuk a posztoperatív intraokuláris nyomás (IOP) tüskék kumulatív sebességét (≥30 Hgmm). Kiértékelték a kiindulási érték változását az IOP-ban, az ödémát, a gyulladást, a súlyos nemkívánatos eseményeket és a látásélességet is.

Eredmények

A vizsgálat 213, illetve 208 kezelt és páros szemet tartalmazott. A 3. hónapban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kiindulási értékhez viszonyított átlagos százalékos ECC változásban a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport között (−5,55% versus −6,66%; átlagos különbség 1,11% ± 11,89% [SD]; 95% konfidencia intervallum ( CI), –0,52–2,74) vagy a kumulatív IOP-tüske arány (8,2% szemben 6,3%; átlagos százalékos különbség -1,9%; 95% CI, −5,46% és 1,61%). A 3. hónapban mindkét OVD csoport szignifikánsan csökkentette az IOP-t a kiindulási értékhez képest (−1,37 Hgmm és −1,32 Hgmm; mindkettő P

Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk

Daniel H. Chang, MD

Empire Eye and Laser Center, Bakersfield, Kalifornia, USA

Támogatja a Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. A támogató részt vett a vizsgálat megtervezésében, a vizsgálat lebonyolításában, adatgyűjtésben, adatkezelésben, adatelemzésben, az adatok értelmezésében, valamint a kézirat elkészítésében, felülvizsgálatában és jóváhagyásában. Az ApotheCom (Yardley, Pennsylvania) kéziratok fejlesztését és szerkesztői támogatását biztosította a Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. .