Új, cukorbetegség elleni gyógyszer csak fogyás céljából engedélyezett

Úgy tűnik, hogy a cukorbetegségben szenvedő liraglutid (Victoza) nagy adagjai segítenek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fogyásában, egy új tanulmány szerint.

Nem a cukorbetegség kezelésére

A Novo Nordisk gyógyszergyártó által finanszírozott vizsgálatban azok az emberek, akik napi 3 milligramm (mg) Victozát szedtek 56 hét alatt, testtömegük átlagosan 6,3% -át vesztették el (6 font).

Dr. Joel Zonszein, a New York-i Montefiore Orvosi Központ Klinikai Diabétesz Központjának igazgatója szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta a 3 mg-os adagot a fogyáshoz, de nem a cukorbetegség kezelésére. Csak az alacsonyabb dózisok, akár napi 1,2 mg, akár 1,8 mg, áldják meg az ügynökséget a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.

"Ez az első tanulmány, amelyet kifejezetten a liraglutid súlyosságának kezelésére irányuló hatékonyságának vizsgálatára terveztek 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 3 mg-os dózisban, és nem meglepő módon kiderült, hogy hatékony és tolerálható a fogyás szempontjából" - mondta Zonszein, aki nem vesz részt a tárgyalásban.

"Szükségünk van ezekre a vizsgálatokra, mivel a klinikusoknak nagy problémájuk van megpróbálni nagyobb liraglutid adagokat használni elhízott, cukorbetegeknél. Remélhetőleg az FDA megváltoztatja az önkényes korlátozásokat" - tette hozzá.

A vizsgálat során 846 túlsúlyos vagy elhízott, cukorbeteg pácienst véletlenszerűen osztottak be 1,8 mg vagy 3 mg Victoza-ra vagy napi placebóra. Azok, akik 1,8 mg-ot szedtek, átlagosan testtömegük közel 5% -át (11 fontot) vesztették el, míg a placebót szedő betegek testtömegük átlagosan 2% -át (majdnem 5 fontot) vesztették el - számoltak be a kutatók.

A biztosítótársaságok nem fedezik a költségeket

A Journal of the American Medical Association című tanulmány szerint a 3 mg-os dózist kapók 54 százaléka elvesztette testtömegének legalább 5 százalékát, szemben az 1,8 mg-os dózisban valamivel több mint 40 százalékkal és valamivel több mint A placebót szedők 21 százaléka.

Sőt, a Victoza nagy adagját szedők valamivel több mint 25 százaléka elveszítette testtömegének legalább 10 százalékát, szemben az 1,8 mg-os dózisban részesülők 16 százalékával és a placebót szedők közel 7 százalékával. A betegek csökkent kalóriatartalmú étrendet is követtek, és fokozták fizikai aktivitásukat - jegyezték meg a kutatók.

"Most már vannak bizonyítékaink, amelyek alátámasztják a 3 mg-os adag súlycsökkentéshez való alkalmazását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél" - mondta Dr. Melanie Davies vezető kutató, a cukorbetegség professzora az Egyesült Királyság Leicesteri Egyetemén.

Cukorbetegeknél a Victoza 3 mg-os adagja segített a betegeknek klinikailag jelentős súlycsökkenésben, és a betegek több mint 50 százaléka több mint 5 százalékos súlycsökkenést tudott elérni. "Ezen túlmenően a Victoza magasabb dózisa további vércukorszint-csökkentést nyújtott, mint a cukorbetegek kezelésére jelenleg engedélyezett dózis" - tette hozzá.

Zonszein megjegyezte, hogy mivel a Victoza nagyobb adagja nem engedélyezett a cukorbetegség kezelésére, a biztosítótársaságok nem fedezik a gyógyszer költségét, amikor azt cukorbetegeknek írják fel.

Kerülő megoldás használata

"Legfeljebb 1,8 mg-ot írhatunk fel cukorbetegség esetén; ez a legmagasabb dózis, de a biztosítótársaságok nem hagyják jóvá a 3 mg-os adagot cukorbetegség esetén" - mondta.

A Victoza drága, tette hozzá Zonszein, és a 3 mg-os adag havonta 800-1000 dollárba kerülhet. A biztosítás csak akkor fedezi a költségeket, ha ezt az adagot súlycsökkenésre írják fel.

Zonszein nem lát problémát a magasabb dózis felhasználásával a vércukorszint szabályozására, valamint a betegek fogyásának elősegítésére. A Victoza a vércukorszint szabályozásának része, amely magában foglalhatja a metformint és más gyógyszereket is - magyarázta.

Annak érdekében, hogy a biztosító társaságok fedezzék a cukorbetegeknél a magasabb adagot, Zonszein elmondta, hogy megoldást kell alkalmaznia. "Amikor egy biztosítótársaságot hívunk jóváhagyásra, nem mondjuk el, hogy a beteg cukorbeteg, de elhízott" - mondta.

Olvass tovább:

Kép: Cukorbetegség a Shutterstockból