Az aktív készítmény előnyeinek hiánya a tiszta, csak folyadékot tartalmazó étrendhez képest a vékonybél vizualizációjában a video kapszula endoszkópiájához: egy randomizált, vak, kontrollált vizsgálat eredményei

Hovatartozások

1 Emésztőrendszeri betegségek kutatási egysége, Queen's University, Kingston, Ontario, Kanada.
2 Gasztroenterológiai és Hepatológiai Tanszék, Spaarne Gasthuis, Hoofddorp, Hollandia.
3 Klinikai kutatási egység, Kingstoni Általános Kórház, Kingston, Ontario, Kanada.

Szerzői

Hovatartozások

1 Emésztőrendszeri betegségek kutatási egysége, Queen's University, Kingston, Ontario, Kanada.
2 Gasztroenterológiai és Hepatológiai Tanszék, Spaarne Gasthuis, Hoofddorp, Hollandia.
3 Klinikai kutatási egység, Kingstoni Általános Kórház, Kingston, Ontario, Kanada.

Absztrakt

Háttér és célok: A vékonybél videokapszula endoszkópiájához (VCE) szükséges előkapszula béltisztításának típusával és mennyiségével kapcsolatban továbbra is vita merül fel. Ez a tanulmány két aktív készítmény és csak tiszta folyadékok kontrollcsoportjának hatékonyságát és toleranciáját kívánja felmérni.

Mód: A VCE klinikai indikációival rendelkező betegeket randomizálták (1) tiszta folyadékra csak a VCE előtti este, (2) 2 tasak nátrium-pikoszulfát és magnézium-szulfát (P/MC) előző este, vagy (3) 2 L polietilén-glikol ( PEG) előző este. Az étrendre vonatkozó utasítások mind a 3 csoportnál megegyeztek. A vékonybél tisztítását 3 módon értékelték: 5 pontos sorszám skála (elsődleges eredmény), a vékonybél nézetének tisztázásának százalékos aránya és a tisztítás validált számítógépes értékelése.

Eredmények: Összesen 198 beteget randomizáltak, és 175 beteg fejezte be a vizsgálatot, átlagéletkora 49,2 év volt. A P/MC-vel vagy a PEG-vel végzett aktív készítménynek nem volt egyértelmű előnye a tiszta folyadékokkal szemben, csak az átfogó 5-fokú skálán vagy az egyes vizsgálatok disztális negyedikében. A diagnosztikai hozamban nem volt különbség a csoportok között. Jelentős különbségeket tapasztaltunk a készítmények toleranciájában, amely magasabb arányban értékelte könnyűnek vagy nagyon könnyűnek a csak tiszta folyadékokat tartalmazó csoportban (93%) és a P/MC csoportban (67%), mint a PEG csoportban (13%). ) (P következtetések: A VCE vékonybél tisztítása továbbra is vitatott téma. Ez a randomizált kontrollvizsgálat nem mutat előnyt a teljes vagy a disztális vékonybél vizualizációban, aktív készítmény esetén sem PEG, sem P/MC alkalmazásával, csak a tiszta folyadékokhoz képest. (Klinikai vizsgálat nyilvántartási száma: NCT00677794.).