ademeti nyn | A Heptral tablettákat béloldattal borítják. 500 mg 20 db.

Bélben oldódó tabletta, 500 mg.

10 tablettát buborékfóliánként PA/PVC/AL és alumínium fóliát. 1 vagy 2 buborékfóliát a használati utasítással együtt kartondobozba helyeznek.

Bélben oldódó tabletta, 500 mg.

10 tablettát buborékfóliánként PA/PVC/AL és alumínium fóliát. 1 vagy 2 buborékfóliát a használati utasítással együtt kartondobozba helyeznek.

• Intrahepatikus kolesztázis precirrhotikus és cirrhotikus állapotokban, amely a következő betegségekkel fordulhat elő:

- különböző etiológiájú toxikus májkárosodás, beleértve alkoholos, vírusos, gyógyszeres (daganatellenes antibiotikumok, tuberkulózisellenes és vírusellenes gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók)

- krónikus köves kolecisztitisz

- májzsugorodás

- májelégtelenséggel járó encephalopathia (alkohol stb.).

• Intrahepatikus kolesztázis terhes nőknél.

• A depresszió tünetei.

Genetikai rendellenességek, amelyek befolyásolják a metionin-ciklust és/vagy homocisztinuriát és/vagy hiperhomociszteinémiát okoznak (például a cisztationin-béta-szintáz hiánya, a cianokobalamin metabolizmusának károsodása).

Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

18 év alatti életkor (a gyermekek orvosi tapasztalata korlátozott).

Bipoláris rendellenességek (lásd a speciális utasításokat).

Terhesség (I. trimeszter) és a szoptatás ideje (lásd "Használat terhesség alatt és szoptatás alatt").

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k), triciklusos antidepresszánsokkal (például klomipramin), valamint vény nélkül kapható és triptofánt tartalmazó növényi készítményekkel történő együttes alkalmazás (lásd „Interakció más gyógyszerekkel” című részt).

Használja terhesség és szoptatás alatt

Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az ademetionin alkalmazása a terhesség III. Trimeszterében nem okozott nemkívánatos hatásokat.

A Heptral® gyógyszer alkalmazása terhes nőknél az I. és II. Trimeszterben, valamint a szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.

Minden tabletta a következőket tartalmazza:

ademetionin-1,4-butándiszulfonát 949,0 mg (ami 500 mg ademetionin-ionnak felel meg).

kolloid szilícium-dioxid - 5,50 mg,

mikrokristályos cellulóz - 118,00 mg,

karboxi-metil-keményítő-nátrium (A típus) - 22,00 mg,

magnézium-sztearát - 5,50 mg

sav- és etil-akrilát-kopolimer (1: 1) - 32,63 mg,

makrogol-6000 - 9,56 mg,

poliszorbát-80 - 0,52 mg,

szimetikon emulzió (30%) - 0,40 mg,

nátrium-hidroxid - 0,44 mg,

talkum - 21,77 mg.

Adagolás és adminisztráció

Belül. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni, lehetőleg reggel az étkezések között.

A Heptral tablettákat közvetlenül a szájon át történő beadás előtt el kell távolítani a buborékfóliából. Ha a tabletták színe nem fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú (az alumíniumfólia szivárgása miatt), a Heptral nem ajánlott.

Az ajánlott adag 10 ֲ 5 mg/kg/nap szájon át.

A szokásos kezdő adag 500-800 mg/nap, a teljes napi adag nem haladhatja meg az 1600 mg-ot.

Intrahepatikus kolesztázis/fáradtság krónikus májbetegségekben

A szokásos kezdő adag 500-800 mg/nap, a teljes napi adag nem haladhatja meg az 1600 mg-ot.

Fenntartó terápia: 500 vagy 800-1600 mg/nap.

A HeptralΠterápia megkezdődhet intravénás vagy intramuszkuláris beadással, majd HeptralΠin tabletta alkalmazásával, vagy azonnal HeptralΠin tabletta alkalmazásával.

A HeptralΠdid alkalmazásának klinikai tapasztalatai nem mutattak különbségeket hatékonyságában idős és fiatalabb betegeknél. Tekintettel azonban a fennálló máj-, vese- vagy szívműködés károsodásának, egyéb kísérő patológiáknak vagy más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelésnek a valószínűségére, a Heptral adagját óvatosan kell kiválasztani idős betegeknél, kezdve az adagtartomány alsó határától.

Veseelégtelenségben szenvedő HeptralΠin gyógyszer alkalmazásáról korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre, ezért óvatosság szükséges a HeptralΠin gyógyszer ilyen betegeknél történő alkalmazásakor.

Az ademetionin farmakokinetikája egészséges önkénteseknél és krónikus májbetegségben szenvedőknél hasonló.

A HeptralΠin gyermekek alkalmazása ellenjavallt (hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták).

Az emésztőrendszer mellékhatásai: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, ritkán hasmenés - hányás, szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, dyspepsia, puffadás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, gyomor-bélvérzés, májkólika.

Az idegrendszerből: ritkán - zavartság, álmatlanság, szédülés, fejfájás, paresztézia.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, izomgörcsök.

A vizeletrendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések.

A bőrből: ritkán - hiperhidrózis, viszketés, bőrkiütés.

Helyi reakciók: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén nagyon ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén, bőr nekrózis az injekció beadásának helyén.

Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók nagyon ritkák - Quincke ödéma, gégeödéma.

Egyéb: ritkán - hőhullámok, felszíni phlebitis, aszténia, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyengeség, perifériás ödéma, hipertermia.

Beszámoltak egy serotonin-túlzott szindrómáról egy betegben, ademetionint és klomipramint szedve.

Úgy gondolják, hogy ez az interakció lehetséges, és az ademetionint körültekintően kell alkalmazni szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal (például klomipramin), valamint gyógynövényekkel és triptofánt tartalmazó gyógyszerekkel.

A heptral® túladagolása nem valószínű.

Túladagolás esetén a beteg figyelemmel kísérése és a tüneti kezelés ajánlott.

Sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten.

Gyermekektől elzárva tartandó.