A tramadol kockázatos fájdalomcsillapító?

Minden gyógyszer egy adag kockázattal jár. A kisebb mellékhatásoktól kezdve az életveszélyes allergiás reakciókig minden döntést csak egy gyógyszer szedése után szabad meghozni, miután a várható hasznot mérlegelik az ismert kockázatokkal. Ebben nem vagy egyedül: orvosod, gyógyszerészed és rengeteg információ áll rendelkezésre a felülvizsgálatához. Nemrég írtam arról, hogy az újonnan jóváhagyott gyógyszerek gyakran új figyelmeztetéseket halmoznak fel biztonságosságukról, köztük egy köszvényes gyógyszerről, amely a halálozás fokozott kockázata miatt új figyelmeztetést kapott. Egy új tanulmány szerint a tramadol által felírt fájdalomcsillapító gyógyszer hasonló figyelmeztetést kaphat.

A tramadol egyedülálló

Amikor először engedélyezték 1995-ben, a tramadolt nem tekintették opiátnak (mint a morfin vagy az oxikodon), annak ellenére, hogy hasonló módon hatott. Mivel azonban visszaélések és függőségek fordultak elő a használatával, a gondolkodásmód és a figyelmeztetések megváltoztak. 2014-ben az FDA a tramadolt jelölte meg kontrollált anyagként. Ez azt jelenti, hogy bár elfogadta az orvosi ellátásban való felhasználást, visszaélésre vagy függőségre is képes, ezért szigorúbban szabályozott. Például az orvos legfeljebb öt újratöltést írhat fel, és 6 havonta új receptre van szükség.

Más kontrollált anyagokkal összehasonlítva a tramadol a spektrum biztonságosabb végén található. A heroin például az I. menetrend szerinti gyógyszer (magas visszaélési potenciál és elfogadhatatlan orvosi felhasználás). Az OxyContin a II. Jegyzékben szereplő gyógyszer (szintén nagy visszaélési potenciállal rendelkezik, de elfogadott orvosi felhasználású). A IV. Menetrend szerinti gyógyszerként besorolt tramadol fájdalomcsillapítóként hasznosnak tekinthető, alacsony visszaélési lehetőségekkel.

Ezen aggodalmak ellenére a tramadol egyike az osteoarthritis és más fájdalmas állapotok esetén ajánlott sokféle kezelésnek. Számos szakmai társaság, köztük az Amerikai Ortopéd Orvosi Akadémia, iránymutatásaiban az osteoarthritis ajánlott gyógyszereként szerepel.

Új kutatás a tramadolról

A JAMA orvosi folyóiratban publikáló kutatók egy év múlva közel 90 000 ember halálának kockázatát vizsgálták, miután kitöltötték a tramadol első receptjét vagy számos más általánosan ajánlott fájdalomcsillapító egyikét, mint például a naproxent (Aleve, Naprosyn), diklofenakot (Cataflam, Voltaren). vagy kodein. Valamennyi résztvevő legalább 50 éves volt, és osteoarthritisben szenvedett.

Azoknak, akiknek tramadolt írtak fel, nagyobb volt a halálozás kockázata, mint azoknak, akik gyulladáscsökkentő gyógyszereket írtak fel. Például:

naproxen: A tramadol csoport 2,2% -a halt meg, szemben a naproxen csoport 1,3% -ával
diclofenac: A tramadol csoport 3,5% -a halt meg, szemben a diclofenac csoport 1,8% -ával
etorikoxib: a tramadol-csoport 2,5% -a halt meg, szemben az etoricoxib-csoport 1,2% -ával.

Eközben a kodeinnel kezelt embereknek hasonló halálozási kockázata volt, mint a tramadollal kezelteknek.

A tanulmány megtervezése miatt azonban a kutatók nem tudták megállapítani, hogy a tramadol-kezelés valóban okozta-e a magasabb halálozási arányt. Valójában azok a betegek, akiknek tramadolt írnak fel, kockázatosabbá tehetik a valóságot.

Mi zavaró?

Az orvosi kutatások számos okból hibás következtetéseket vonhatnak le. Talán túl kevés résztvevő volt ahhoz, hogy érdemi különbségeket találjon. Lehet, hogy a kezelés dózisa túl magas vagy túl alacsony volt. De a vizsgálatok egyik fő hibaforrását zavarónak nevezik.

Ez azt jelenti, hogy egy váratlan vagy külső tényező - nem a ténylegesen vizsgált tényező - vezetett a megfigyelt eredményekhez. Tegyük fel például, hogy két csoportot hasonlítanak össze a szívroham kockázatával, és a magasabb kockázatú csoport kevésbé egészséges étrenddel rendelkezik. Arra a következtetésre juthatunk, hogy az étrendi választások a szív egészségének romlásához vezettek. De mi van, ha az egészségtelen étrenddel rendelkezők is sokkal többet dohányoznak, mint az egészséges táplálkozók? A dohányzás lehet az igazi tettes. Ez egy olyan zavaró tényező, amelyről el kell számolni, ha a kutatás hiteles.

Hogyan befolyásolhatja a megzavarás a tanulmány eredményeit?

A tramadolnak ezzel az új tanulmányával a zavarás valódi gondot jelent. Például a vesebetegségben és az ízületi gyulladásban szenvedő személyek számára az orvosok tramadolt írhatnak fel naproxen helyett, mivel ez súlyosbíthatja a vesebetegséget. A vesebetegség azonban növelheti más egészségügyi problémák kockázatát, beleértve a magasabb halálozási arányt is, amelyet a tramadolnak tulajdoníthatnak. Más szóval, az oka annak, hogy orvosa a tramadolt választotta, a gyógyszer kockázatosabbá válhat, mint amilyen valójában.

A tanulmány szerzői elismerik ezt a lehetőséget, és intézkedéseket hoztak annak korlátozása érdekében. Valójában számos tanulmány megpróbálja elkerülni az ilyen jellegű hibákat, de lehetetlen teljesen elkerülni őket.

Alsó vonal

Ha tramadolt szed, beszéljen kezelőorvosával erről a tanulmányról. Bár a tramadol-felhasználók körében a magasabb halálozási arány aggasztó, nem világos, hogy a tramadol a tényleges tettes. További kutatásokra lesz szükségünk az eredmények megerősítéséhez vagy cáfolásához. Ha a tramadol valóban növeli a halál kockázatát, meg akarjuk érteni, hogy miért és mit kell tennünk ez ellen (például könnyen elkerülhető kockázat, például kölcsönhatás más gyógyszerekkel?). További kutatások segíthetik az orvosok és a betegek oktatását a tramadol-kezelés összes lehetséges kockázatáról.

Kövessen a Twitteren @RobShmerling