A szildenafil biztonsági vizsgálata az agyi aneurizma vazospasmusának kezelésében

vazospasmusának
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Agyi érgörcs Subarachnoidális vérzés Gyógyszer: szildenafil-citrát 2. fázis

Amikor az agyi aneurizma felszakad, az agy felszínét és ereit alvadt vér borítja. Ezt az állapotot subarachnoidális vérzésnek (SAH) nevezik. Az agyi aneurizma megrepedésétől másodlagos subarachnoidális vérzés olyan betegség, amely magas morbiditással és mortalitással jár; a betegek körülbelül 10-15% -a meghal, mielőtt orvosi ellátást kapna, és az általános halálozás körülbelül 45%. A túlélők 30% -a szenved közepesen súlyos vagy súlyos besorolású tartós fogyatékosságtól, és a túlélők kétharmada soha nem tér vissza ugyanolyan életminőségre, mint a vérzése előtt. Nagyszámú beteg (30–70%), akik képesek kórházba jutni és sikeresen kezelik aneurysmájukat, késleltetett agyi érgörcsöt fejlesztenek ki, amely összefüggésben áll a vérröggel a kezdeti aneurysma repedésüktől kezdve. Azoknál a betegeknél, akik túlélik a kezdeti aneurysma-repedésüket, az érgörcs további 7% -os halálozást és további súlyos fogyatékosság 7% -át eredményezi az agyi artériák súlyos görcséből származó ischaemiás stroke miatt.

A papaverin, egy nem szelektív foszfodiészteráz inhibitor, hasznos és szelektíven alkalmazható az aktív vazospasmus kezelésében. Használatát rövid hatásának időtartama korlátozza, és nem specifikus jellege szisztémás értágulatot és azt követő hipotenziót eredményez. Kimutatták, hogy a szildenafil-citrát, a szelektív PDE-V inhibitor, normális egészséges felnőtteknél fokozza az agyi érrendszer reaktivitását, és kimutatták, hogy csökkenti a vazospasmus súlyosságát kísérleti úton kiváltott SAH-val rendelkező állatokban. Ezeket a hatásokat a szisztémás hemodinamikára gyakorolt ​​minimális hatással figyelték meg. Tekintettel arra, hogy a szildenafil-citrát biztonságosan bebizonyította az agyi artériák dilatációjának várható klinikai hatását normál egészséges emberekben, valamint indukált SAH-val és anélkül is, ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy ez a gyógyszer hatékony-e olyan emberekben, akiknél az aneurysma megrepedése másodlagos SAH.