A rimonabant hatékonysága és biztonságossága az elhízott betegek súlyvesztésén és a roham epizódok gyakoriságán

elhízott
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az elsődleges cél a rimonabant placebóhoz viszonyított súlycsökkenésre gyakorolt ​​hatásának értékelése 6 hónapos időszak alatt, ha enyhe hipokalorikus étrendet írnak fel elhízott, mértéktelen étkezési rendellenességben szenvedő betegeknél.

A másodlagos célok a következők:

  • felmérni a rimonabant hatását a hetente elfogyasztott epizódok számára, felmérni a rimonabant hatását az étkezési magatartásra a Binge Eating Scale (BES) és a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) segítségével.,
  • a rimonabant biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése 6 hónapon keresztül.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás étkezési rendellenességek Gyógyszer: rimonabant (SR141716) 3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 289 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Véletlenszerű, kettős kötésű, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos, fix dózisú, multicentrikus vizsgálat a 20 mg Rimonabant és a placebó hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az elhízott, étvágygerjesztő betegek súlyveszteségéről és gyakoriságáról
A tanulmány kezdő dátuma: 2004. augusztus
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2005. augusztus
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2005. augusztus

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 70 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • Testtömeg-index (BMI) ≥30 - ≤45 kg/m²
  • Az étkezési rendellenesség diagnosztizálása az étkezési magatartás diagnosztizálására szolgáló kérdőívvel (QEWP-R)

  • A súlycsökkentés sebészeti eljárásainak története
  • Elhízás elleni gyógyszerekkel végzett kezelés a szűrővizit előtt 3 hónapon belül
  • A mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (4. kiadás) (DSM IV) bulimia vagy anorexia nervosa vagy annak története

A fenti információk nem tartalmazzák a beteg esetleges klinikai vizsgálatban való részvételével kapcsolatos szempontokat.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.